- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06079320
En undersøgelse for at lære om undersøgelsesmedicinen Sisunatovir hos voksne med respiratorisk syncytialvirus (RSV)-infektion
EN INTERVENTIONEL FASE 2/3, ADAPTIV, MULTI-CENTER, RANDOMISERET, DOBBELT-BLINDT UNDERSØGELSE TIL UNDERSØGELSE AF EFFEKTIVITET OG SIKKERHED AF ORAL SISUNATOVIR SAMMENLIGNET MED PLACEBO I IKKE-HOSPITALISERET SYMPTOMATISK SYMPTOMATISK SYMPTOMATISK SYMPTOMATISK ADULTSYN I RISIKO FOR PROGRESSION TIL ALVARLIG SYGDOM
Formålet med denne undersøgelse er at lære om sisunatovirs sikkerhed og virkning. Sisunatovir er undersøgt til mulig behandling af Respiratory Syncytial Virus (RSV). RSV er en virus, der forårsager lungeinfektioner med forkølelseslignende symptomer, men det kan forårsage alvorlig sygdom hos nogle mennesker. Sisunatovir er undersøgt hos voksne:
- som ikke er indlagt på hospitalet og
- som har høje chancer for at få en alvorlig sygdom fra RSV-infektion.
Denne undersøgelse søger deltagere, der:
- Er bekræftet at have RSV.
- Har symptomer på en lungeinfektion.
- Er 18 år eller ældre.
- Har en eller flere af følgende, som øger chancerne for RSV-sygdom:
- En langvarig lungesygdom.
- hjertefejl.
- en tilstand, der svækker immunforsvaret.
- Er 65 år eller ældre og har ingen af ovenstående betingelser
Halvdelen af deltagerne i denne undersøgelse vil modtage sisunatovir. Den anden halvdel får placebo i 5 dage. Placebo ligner studiemedicinen, men har ingen medicin. Både sisunatovir og placebo vil blive indtaget gennem munden. Undersøgelsen vil sammenligne erfaringerne fra personer, der får sisunatovir, med dem, der ikke gør. Dette vil hjælpe med at afgøre, om sisunatovir er sikkert og effektivt.
Deltagerne vil deltage i omkring 8-10 studiebesøg over 5 uger. I løbet af denne tid vil de have:
- besøg på studieklinikken,
- blod arbejde,
- næsepinde,
- spørgeskemaer,
- et opfølgende telefonopkald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Garden Grove, California, Forenede Stater, 92844
- National Institute of Clinical Research
-
Westminster, California, Forenede Stater, 92683
- National Institute of Clinical Research
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33184
- De La Cruz Research Center, LLC
-
Mt. Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
- Adult Medicine of Lake County
-
Mt. Dora, Florida, Forenede Stater, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
-
-
Illinois
-
Oak Lawn, Illinois, Forenede Stater, 60453
- Accellacare - DuPage
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
- DM Clinical Research - AOM
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10455
- CHEAR Center LLC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15236
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research (Ofc 18)
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Zenos Clinical Research
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
- SMS Clinical Research
-
Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75149
- Salma Mazhar, MD PA
-
-
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302039
- Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
-
-
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-Shi, Kanagawa, Japan, 210-0852
- Koukankai Koukan Clinic
-
-
Kyoto
-
Jōyō, Kyoto, Japan, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
-
Okinawa
-
Shimajiri, Okinawa, Japan, 901-0493
- Nanbu Tokushukai Hospital
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina, 201100
- Shanghai Minhang District Central Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 18 år eller ældre ved screening.
- Diagnose af RSV-infektion indsamlet inden for 5 dage før randomisering.
- Ny indtræden eller forværring (hvis til stede kronisk) af mindst et af følgende tegn og/eller symptomer i overensstemmelse med en viral akut luftvejsinfektion (ARI), inden for 5 dage før randomisering: tilstoppet næse, næseflåd, ondt i halsen, hoste, sputumproduktion, åndenød eller hvæsende vejrtrækning.
- Har mindst 1 af følgende karakteristika eller underliggende medicinske tilstande: a) 65 år eller ældre b) Kronisk lungesygdom, c) Hjertesvigt, d) Immunsuppressiv sygdom/tilstand eller immunsvækkende medicin
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der kan øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen eller, efter investigatorens vurdering, gør deltageren upassende til undersøgelsen eller forstyrrer evalueringen af respons på undersøgelsesinterventionen.
- Diagnose af andre virale luftvejsinfektioner end RSV inklusive influenza og SARS-CoV-2
- Aktuelt behov for hospitalsindlæggelse eller forventet behov for hospitalsindlæggelse uanset årsag for at yde indlæggelse/akut pleje inden for 24 timer efter randomisering
- Kendt historie eller har risikofaktorer for QT-forlængelse eller Torsades de Pointes eller medfødt døvhed, familiehistorie med langt QT-syndrom eller uforklarlig pludselig død eller et standard 12-aflednings-EKG med QTcF ≥450 ms
- Har overfølsomhed over for eller anden kontraindikation over for nogen af komponenterne i undersøgelsesinterventionerne, som bestemt af investigator.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Deltagerne vil modtage matchende placebotabletter fra dag 1 til dag 5
|
|
Eksperimentel: Sisunatovir
|
Deltagerne vil modtage tablets fra dag 1 til dag 5
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med respiratorisk syncytialvirus (RSV)-relateret hospitalsindlæggelse eller død af enhver årsag inden dag 28
Tidsramme: Fra dag 1 (start af studieintervention) op til dag 28
|
RSV-relateret indlæggelse omfattede en specialiseret akutmedicinsk enhed i en plejebolig eller plejehjem.
|
Fra dag 1 (start af studieintervention) op til dag 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med RSV-relaterede konsultationer (akutmodtagelse/ skadestue (ED)/hospital) eller dødsfald af enhver årsag inden dag 28
Tidsramme: Fra dag 1 (start af studieintervention) op til dag 28
|
Deltagere med RSV-relaterede besøg på et hospital/akutbehandling eller skadestue, der ikke krævede en minimumsvarighed af indlæggelse, blev rapporteret i denne udfaldsmåling.
Undersøgerne afgjorde, om et lægebesøg var relateret til RSV.
RSV-relaterede lægebesøg var de konsultationer, der ikke ville være forekommet i fravær af RSV-infektionen.
Disse kunne have inkluderet: forværring eller dekompensation af lungefunktionen, der krævede supplerende ilt; udvikling af sekundære luftvejsinfektioner, der krævede antibiotikabehandling; håndtering af svære symptomer forbundet med RSV såsom feber; forværring eller dekompensation af hjerte- eller nyrefunktionen hos deltagere med underliggende hjerte- eller nyresygdom.
|
Fra dag 1 (start af studieintervention) op til dag 28
|
|
Antal deltagere med progression af nedre luftvejsinfektion (LRTI) indtil dag 10
Tidsramme: Fra randomisering på dag 1 op til dag 10
|
Progression af LRTI blev defineret som udvikling af LRTI eller overgang fra ikke-svær LRTI-RSV ved randomisering til svær LRTI-RSV på ethvert tidspunkt op til og inklusive dag 10.
LRTI blev defineret som: >= 2 nedre respiratoriske tegn eller symptomer i mindst 24 timer inklusive mindst 1 nedre respiratorisk tegn; eller 3 nedre respiratoriske symptomer i mindst 24 timer.
Nedre respiratoriske symptomer inkluderede følgende: nyt eller forøget sputum, ny eller forstærket hoste, ny eller forøget dyspnø (åndenød).
Nedre respiratoriske tegn inkluderede: nye eller forøgede pibende lyde, nye eller forøgede knaldelyde/ronki baseret på brystauskultation, respirationsfrekvens >= 20 åndedræt/minut, lavt eller faldet iltmætning (O2 mindre end (<) 95 procent (%) eller <= 90% hvis sæsonbaseline er < 95%), behov for ny eller forøget ilttilskud.
|
Fra randomisering på dag 1 op til dag 10
|
|
Antal deltagere med udvikling af LRTI gennem dag 10
Tidsramme: Fra randomisering på Dag 1 op til Dag 10
|
Udviklingen af LRTI blev defineret som overgang fra ikke at have LRTI ved randomisering, men at have nsLRTI-RSV eller sLRTI-RSV på ethvert tidspunkt op til og inklusive dag 10.
LRTI blev defineret som: >= 2 nedre respiratoriske tegn eller symptomer i mindst 24 timer inklusive mindst 1 nedre respiratorisk tegn; eller 3 nedre respiratoriske symptomer i mindst 24 timer.
Nedre respiratoriske symptomer omfattede følgende: nyt eller forøget sputum, ny eller forøget hoste, ny eller forøget dyspnø (åndenød).
Nedre respiratoriske tegn omfattede: nyt eller forøget hvæsen, nye eller forøgede krepitationer/ronki baseret på brystauskultation, respirationsfrekvens >= 20 åndedrag/minut, lav eller nedsat iltmætning (O2 < 95 % eller <= 90% hvis forsæsonbaseline er < 95%), behov for ny eller forøget ilttilskud.
|
Fra randomisering på Dag 1 op til Dag 10
|
|
Antal deltagere med helbredelse af LRTI på dag 15
Tidsramme: Dag 15
|
Opløsning af LRTI blev defineret som overgang fra RSV-relateret ikke-svær LRTI (nsLRTI-RSV) eller RSV-relateret svær LRTI (sLRTI-RSV) ved randomisering til ikke at have nsLRTI og sLRTI-RSV.
LRTI blev defineret som: >= 2 nedre respiratoriske tegn eller symptomer i mindst 24 timer inklusive mindst 1 nedre respiratorisk tegn; eller 3 nedre respiratoriske symptomer i mindst 24 timer.
Nedre respiratoriske symptomer omfattede følgende: nyt eller forøget sputum, ny eller forøget hoste, ny eller forøget dyspnø (åndenød).
Nedre respiratoriske tegn omfattede: nyt eller forøget hvæsen, nye eller forøgede knaldelyde/ronki baseret på brystauskultation, respirationsfrekvens >= 20 åndedrag/minut, lavt eller faldet iltmætning (O2 < 95 % eller <= 90% hvis forårssæsonens baseline er < 95%), behov for ny eller forøget ilttilskud.
|
Dag 15
|
|
Gennemsnitligt antal dage uden hospitalsophold inden dag 28
Tidsramme: Fra dag 1 (start af studieintervention) op til dag 28
|
Fra dag 1 (start af studieintervention) op til dag 28
|
|
|
Antal deltagere med progression af LRTI gennem dag 3, 5, 15 og 28
Tidsramme: Fra randomisering på dag 1 op til dag 3, 5, 15 og 28
|
Progression af LRTI blev defineret som udvikling af LRTI eller overgang fra ikke-svær LRTI-RSV ved randomisering til svær LRTI-RSV på ethvert tidspunkt op til og inklusive dag 3, 5, 15 og 28.
LRTI blev defineret som: >= 2 nedre respiratoriske tegn eller symptomer i mindst 24 timer inklusive mindst 1 nedre respiratorisk tegn; eller 3 nedre respiratoriske symptomer i mindst 24 timer.
Nedre respiratoriske symptomer inkluderede følgende: nyt eller forøget sputum, nyt eller forøget hoste, nyt eller forøget dyspnø (åndenød).
Nedre respiratoriske tegn inkluderede: nyt eller forøget hvæsen, nyt eller forøget krepitationer/rhonchi baseret på brystkasseauskultation, respirationsfrekvens >= 20 åndedrag/minut, lavt eller nedsat iltmætning (O2 < 95 % eller <= 90% hvis forårssæsonens baseline er < 95%), behov for ny eller forøget ilttilskud.
|
Fra randomisering på dag 1 op til dag 3, 5, 15 og 28
|
|
Antal deltagere med udvikling af LRTI gennem dag 3, 5, 15 og 28
Tidsramme: Fra randomisering på Dag 1 op til Dag 3, 5, 15 og 28
|
Udviklingen af LRTI blev defineret som en overgang fra ikke at have LRTI ved randomisering, men at have nsLRTI-RSV eller sLRTI-RSV på et hvilket som helst tidspunkt op til og inklusive dag 3, 5, 15 og 28.
LRTI blev defineret som: >= 2 nedre respiratoriske tegn eller symptomer i mindst 24 timer inklusive mindst 1 nedre respiratorisk tegn; eller 3 nedre respiratoriske symptomer i mindst 24 timer.
Nedre respiratoriske symptomer omfattede følgende: nyt eller forøget spyt, ny eller forøget hoste, ny eller forøget dyspnø (åndenød).
Nedre respiratoriske tegn omfattede: nyt eller forøget hvæsen, nye eller forøgede knaldelyde/ronki baseret på brystauskultation, respirationsfrekvens >= 20 åndedrag/minut, lavt eller faldet iltmætning (O2 < 95 % eller <= 90% hvis forudsæsonbaseline er < 95%), behov for ny eller forøget ilttilskud.
|
Fra randomisering på Dag 1 op til Dag 3, 5, 15 og 28
|
|
Antal deltagere med opløsning af LRTI på dag 3, 5, 10 og 28
Tidsramme: På dag 3, 5, 10 og 28
|
Resolution af LRTI blev defineret som overgang fra nsLRTI-RSV eller sLRTI-RSV ved randomisering til ikke at have nsLRTI og sLRTI-RSV.
LRTI blev defineret som >= 2 nedre respiratoriske tegn eller symptomer i mindst 24 timer inklusive mindst 1 nedre respiratorisk tegn; eller 3 nedre respiratoriske symptomer i mindst 24 timer.
Nedre respiratoriske symptomer omfattede følgende: nyt eller forøget spyt, nyt eller forøget hoste, nyt eller forøget dyspnø (åndenød).
Nedre respiratoriske tegn inkluderede: nyt eller forøget hvæsen, nyt eller forøget knaldelyde/ronki baseret på brystauskultation, respirationsfrekvens >= 20 åndedræt/minut, lav eller faldet iltmætning (O2 < 95% eller <= 90% hvis forsæsonbaseline er < 95%), behov for ny eller forøget ilttilskud.
|
På dag 3, 5, 10 og 28
|
|
Antal deltagere med forbedring af LRTI på dag 3, 5, 10, 15 og 28
Tidsramme: På dag 3, 5, 10, 15 og 28
|
Forbedring i LRTI-status blev defineret som LRTI-opløsning eller overgang fra sLRTI-RSV ved randomisering til nsLRTI-RSV.
LRTI blev defineret som: ≥ 2 nedre respiratoriske tegn eller symptomer i mindst 24 timer inklusive mindst 1 nedre respiratorisk tegn; eller 3 nedre respiratoriske symptomer i mindst 24 timer.
Nedre respiratoriske symptomer inkluderede følgende: nyt eller forøget spyt, nyt eller forøget hoste, nyt eller forøget dyspnø (åndenød).
Nedre respiratoriske tegn inkluderede: nyt eller forøget hvæsen, nyt eller forøget knaldelyde/ronki baseret på brystauskultation, respirationsfrekvens ≥ 20 åndedrag/minut, lav eller faldet iltmætning (O2 < 95 % eller <= 90% hvis sæsonbaseline er < 95%), behov for ny eller forøget ilttilskud.
|
På dag 3, 5, 10, 15 og 28
|
|
Gennemsnitligt antal RSV-relaterede dage på hospitalet inden dag 28
Tidsramme: Fra dag 1 (start af studieintervention) op til dag 28
|
RSV-relateret indlæggelse omfattede en specialiseret akutmedicinsk behandlingsenhed i et alders- eller plejehjem.
|
Fra dag 1 (start af studieintervention) op til dag 28
|
|
Gennemsnitligt antal RSV-relaterede dage på intensiv afdeling (ICU) gennem dag 28
Tidsramme: Fra dag 1 (start af studievejledning) op til dag 28
|
Fra dag 1 (start af studievejledning) op til dag 28
|
|
|
Antal deltagere med en klinisk respons på forbedring eller opløsning på dag 5, 10, 15 og 28
Tidsramme: På dag 5, 10, 15 og 28
|
Forbedring blev defineret som ingen nye tegn eller symptomer på akut luftvejsinfektion (ARI), og ingen forværring af eksisterende tegn eller symptomer i forhold til dag 1-besøget.
Mindst ét tegn eller symptom (men ikke alle) til stede på dag 1 var fraværende, forbedret eller vendt tilbage til præ-infektionsstatus.
Ophør blev defineret som alle ARI-tegn eller symptomer var fraværende eller vendt tilbage til præ-infektionsstatus.
Klinisk respons blev evalueret af undersøgeren.
|
På dag 5, 10, 15 og 28
|
|
Antal deltagere med ikke-påviseligt RSV-viralt load på dag 3, 5, 10, 15 og 28
Tidsramme: På dag 3, 5, 10, 15 og 28
|
En ikke-detekterbar RSV-viralmængde ved et besøg blev defineret som et centralt PCR-laboratorieresultat på 'target not detected' (TND).
|
På dag 3, 5, 10, 15 og 28
|
|
Ændring fra baseline i log10-transformeret total RSV-virusbelastning på dag 3, 5, 10, 15 og 28
Tidsramme: Baseline (inden for 1 time efter start af studieintervention på dag 1) og dag 3, 5, 10, 15 og 28
|
En ikke-pålignelig viral belastning blev anset for at være 0 kopier/mL i denne analyse.
|
Baseline (inden for 1 time efter start af studieintervention på dag 1) og dag 3, 5, 10, 15 og 28
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er) op til dag 35
Tidsramme: Fra dag 1 af studieinterventionen op til 28-30 dage efter sidste dosis af studielægemidlet (op til dag 35)
|
En bivirkning var enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager i en klinisk undersøgelse, der var tidsmæssigt forbundet med brugen af undersøgelsesinterventionen, uanset om den blev anset for at være relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
En bivirkning blev betragtet som en TEAE, hvis hændelsen startede på eller efter undersøgelsesinterventionens startdato (dag 1).
|
Fra dag 1 af studieinterventionen op til 28-30 dage efter sidste dosis af studielægemidlet (op til dag 35)
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede alvorlige bivirkninger (TESAE) gennem dag 35
Tidsramme: Fra dag 1 efter studieinterventionens start op til 28-30 dage efter sidste dosis af studielægemidlet (op til dag 35)
|
En SAE blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis opfyldte et eller flere af kriterierne nedenfor: resulterede i død, var livstruende, krævede indlæggelse på hospital eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterede i vedvarende eller betydelig handicap/uførhed, var en medfødt misdannelse/fødselsdefekt, mistænkt transmission via et Pfizer-produkt af en infektionsagent, patogen eller ikke-patogen og anden vigtig medicinsk hændelse.
|
Fra dag 1 efter studieinterventionens start op til 28-30 dage efter sidste dosis af studielægemidlet (op til dag 35)
|
|
Plasmakoncentrationer af Sisunatovir på dag 3 og 5
Tidsramme: Når som helst mellem 3 til 8 timer efter dosis på dag 3, og før dosis på dag 5
|
Når som helst mellem 3 til 8 timer efter dosis på dag 3, og før dosis på dag 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C5241007
- 2023-505922-32-00 (Registry Identifier: CTIS (EU))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk syncytial virusinfektion
-
Nicola IrwinThe University of New South Wales; Kirby InstituteAfsluttetRespiratoriske syncytielle virus indlæggelser | Respiratorisk Syncytial Virus (RSV) infektion | Respiratorisk Syncytial Virus ImmuniseringAustralien
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV) | Luftvejsinfektion VirusAustralien
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV)
-
PfizerRekrutteringRespiratorisk syncytial virus (RSV)Japan
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... og andre samarbejdspartnereRekrutteringRespiratorisk syncytial virus (RSV)Kina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytial virus (RSV)Forenede Stater
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytial virus (RSV)Forenede Stater
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyIkke rekrutterer endnuRespiratorisk syncytial virus (RSV)Australien
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekruttering
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyHenan Center for Disease Control and PreventionAktiv, ikke rekrutterendeRespiratorisk syncytial virus (RSV)Kina
Kliniske forsøg med Sisunatovir
-
PfizerAfsluttetRespiratorisk syncytial virusinfektionKina
-
PfizerAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerDet Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttetRespiratoriske syncytielle viraBelgien
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetNedsat nyrefunktionForenede Stater
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetLeversygdomme | Nedsat leverfunktionForenede Stater
-
PfizerTrukket tilbageInfektion i nedre resp | RSV-infektion | Stamcelletransplantationskomplikationer
-
PfizerAfsluttetInfektion i nedre resp | Respiratorisk syncytial virus (RSV)Spanien, Malaysia, Israel, Ungarn, Polen, Taiwan, Costa Rica, Det Forenede Kongerige, Thailand, Argentina, Canada, Chile, Korea, Republikken, New Zealand, Panama
-
PfizerAfsluttetRespiratoriske syncytielle virusinfektionerForenede Stater, Japan, Sydafrika