Une étude pour en savoir plus sur le médicament à l'étude, le sisunatovir chez les adultes atteints d'une infection par le virus respiratoire syncytial (VRS)
27 octobre 2025 mis à jour par: Pfizer
UNE ÉTUDE INTERVENTIONNELLE DE PHASE 2/3, ADAPTATIVE, MULTICENTRE, ALÉATOIRE, EN DOUBLE AVEUGLE, POUR ENQUÊTER SUR L'EFFICACITÉ ET LA SÉCURITÉ DU SISUNATOVIR ORAL PAR RAPPORT AU PLACEBO CHEZ DES ADULTES SYMPTOMATIQUES NON HOSPITALISÉS ATTEINTS D'UNE INFECTION À VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL QUI SONT À RISQUE D'ÉVOLUTION VERS UNE MALADIE GRAVE
Le but de cette étude est de connaître l'innocuité et les effets du sisunatovir. Le sisunatovir est étudié pour le traitement éventuel du virus respiratoire syncytial (VRS). Le VRS est un virus qui provoque des infections pulmonaires accompagnées de symptômes semblables à ceux du rhume, mais il peut provoquer des maladies graves chez certaines personnes. Le sisunatovir est étudié chez l'adulte :
- qui ne sont pas admis à l'hôpital et
- qui ont de grands risques de contracter une maladie grave due à une infection par le VRS.
Cette étude recherche des participants qui :
- Sont confirmés comme porteurs du RSV.
- présentez des symptômes d’une infection pulmonaire.
- Vous avez 18 ans ou plus.
- Présentez un ou plusieurs des symptômes suivants qui augmentent les risques de maladie à VRS :
- Une maladie pulmonaire à long terme.
- insuffisance cardiaque.
- une condition qui affaiblit le système immunitaire.
- Vous êtes âgé de 65 ans ou plus et ne présente aucune des conditions ci-dessus
La moitié des participants à cette étude recevront du sisunatovir. L'autre moitié recevra un placebo pendant 5 jours. Le placebo ressemble au médicament à l'étude mais ne contient aucun médicament. Le sisunatovir et le placebo seront pris par voie orale. L'étude comparera les expériences des personnes recevant du sisunatovir à celles des personnes qui n'en reçoivent pas. Cela aidera à décider si le sisunatovir est sûr et efficace.
Les participants assisteront à environ 8 à 10 visites d'étude sur 5 semaines. Durant cette période, ils auront :
- visites à la clinique d'étude,
- analyses de sang,
- des prélèvements nasaux,
- questionnaires,
- un appel téléphonique de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 201100
- Shanghai Minhang District Central Hospital
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Inde, 302039
- Maharaja Agrasen Superspeciality Hospital
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Kanagawa
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Kawasaki-Shi, Kanagawa, Japon, 210-0852
- Koukankai Koukan Clinic
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Kyoto
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Jōyō, Kyoto, Japon, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
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Okinawa
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Shimajiri, Okinawa, Japon, 901-0493
- Nanbu Tokushukai Hospital
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California
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Garden Grove, California, États-Unis, 92844
- National Institute of Clinical Research
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Westminster, California, États-Unis, 92683
- National Institute of Clinical Research
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33184
- De La Cruz Research Center, LLC
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Mt. Dora, Florida, États-Unis, 32757
- Adult Medicine of Lake County
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Mt. Dora, Florida, États-Unis, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc.
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, États-Unis, 60453
- Accellacare - DuPage
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Montana
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Butte, Montana, États-Unis, 59701
- Mercury Street Medical Group, PLLC
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
- DM Clinical Research - AOM
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The Bronx, New York, États-Unis, 10455
- CHEAR Center LLC
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15236
- Preferred Primary Care Physicians, Preferred Clinical Research (Ofc 18)
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Zenos Clinical Research
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Houston, Texas, États-Unis, 77043
- Biopharma Informatic, LLC
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Mesquite, Texas, États-Unis, 75149
- SMS Clinical Research
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Mesquite, Texas, États-Unis, 75149
- Salma Mazhar, MD PA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 18 ans ou plus au moment du dépistage.
- Diagnostic d'infection par le RSV collecté dans les 5 jours précédant la randomisation.
- Nouvelle apparition ou aggravation (si présente de manière chronique) d'au moins un des signes et/ou symptômes suivants, compatibles avec une infection respiratoire aiguë (IRA) virale, dans les 5 jours précédant la randomisation : congestion nasale, écoulement nasal, mal de gorge, toux, production d'expectorations, essoufflement ou respiration sifflante.
- Présente au moins une des caractéristiques ou conditions médicales sous-jacentes suivantes : a) 65 ans ou plus b) Maladie pulmonaire chronique, c) Insuffisance cardiaque, d) Maladie/affection immunosuppressive ou médicaments affaiblissant le système immunitaire
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale ou psychiatrique susceptible d'augmenter le risque de participation à l'étude ou, de l'avis de l'investigateur, rendre le participant inapproprié pour l'étude ou interférer avec l'évaluation de la réponse à l'intervention de l'étude.
- Diagnostic des infections respiratoires virales autres que le RSV, y compris la grippe et le SRAS-CoV-2
- Besoin actuel d'hospitalisation ou besoin prévu d'hospitalisation pour quelque raison que ce soit pour prodiguer des soins hospitaliers/aigus dans les 24 heures suivant la randomisation.
- Antécédents connus ou facteurs de risque d'allongement de l'intervalle QT, de torsades de pointes ou de surdité congénitale, antécédents familiaux de syndrome du QT long ou de mort subite inexpliquée, ou ECG standard à 12 dérivations avec QTcF ≥ 450 ms
- Présente une hypersensibilité ou une autre contre-indication à l'un des composants des interventions de l'étude, tel que déterminé par l'investigateur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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Les participants recevront des comprimés placebo correspondants du jour 1 au jour 5
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Expérimental: Sisunatovir
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Les participants recevront des comprimés du jour 1 au jour 5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une hospitalisation liée au virus respiratoire syncytial (VRS) ou un décès quelle qu'en soit la cause jusqu'au jour 28
Délai: Du Jour 1 (début de l'intervention de l'étude) jusqu'au Jour 28
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L'hospitalisation liée au VRS comprenait une unité de soins médicaux aigus spécialisée au sein d'un établissement de vie assistée ou d'une maison de retraite.
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Du Jour 1 (début de l'intervention de l'étude) jusqu'au Jour 28
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant effectué des visites liées au VRS (soins urgents/service des urgences (SU)/hôpital) ou décédés de toute cause jusqu'au jour 28
Délai: Du Jour 1 (début de l'intervention de l'étude) jusqu'au Jour 28
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Les participants avec des visites liées au VRS à l'hôpital/aux soins urgents ou aux urgences ne nécessitant pas de durée minimale d'hospitalisation ont été rapportés dans cette mesure de résultat.
Les investigateurs ont déterminé si une visite médicale était liée au VRS.
Les visites médicales liées au VRS étaient celles qui ne se seraient pas produites en l'absence de l'infection par le VRS.
Celles-ci pouvaient inclure : la détérioration ou la décompensation de la fonction pulmonaire nécessitant une oxygénothérapie supplémentaire ; le développement d'infections secondaires des voies respiratoires nécessitant un traitement antibiotique ; la prise en charge de symptômes sévères associés au VRS tels que la fièvre ; l'aggravation ou la décompensation de la fonction cardiaque ou rénale chez les participants atteints de maladies cardiaques ou rénales sous-jacentes.
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Du Jour 1 (début de l'intervention de l'étude) jusqu'au Jour 28
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Nombre de participants présentant une progression de l'infection des voies respiratoires inférieures (IVRI) jusqu'au jour 10
Délai: À partir de la randomisation le jour 1 jusqu'au jour 10
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La progression de LRTI a été définie comme le développement d'une LRTI ou la transition d'une LRTI-RSV non sévère à la randomisation vers une LRTI-RSV sévère à tout moment jusqu'au jour 10 inclus.
LRTI a été définie comme : >= 2 signes ou symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures incluant au moins 1 signe respiratoire inférieur ; ou 3 symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures.
Les symptômes respiratoires inférieurs incluaient : crachat nouveau ou accru, toux nouvelle ou accrue, dyspnée nouvelle ou accrue (essoufflement).
Les signes respiratoires inférieurs incluaient : sibilance nouvelle ou accrue, crépitants/ronchi nouveaux ou accrus basés sur l'auscultation thoracique, fréquence respiratoire >= 20 respirations/minute, saturation en oxygène basse ou diminuée (O2 inférieure à (<) 95 % ou <= 90 % si la valeur de base pré-saison est < 95 %), besoin d'une supplémentation en oxygène nouvelle ou accrue.
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À partir de la randomisation le jour 1 jusqu'au jour 10
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Nombre de participants ayant développé une IRB jusqu'au jour 10
Délai: De la randomisation le jour 1 jusqu'au jour 10
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Le développement d'une IRB était défini comme le passage de l'absence d'IRB à la randomisation à la présence d'IRB-non sévère-VRS ou d'IRB-sévère-VRS à tout moment jusqu'au jour 10 inclus.
L'IRB était définie comme : >= 2 signes ou symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures incluant au moins 1 signe respiratoire inférieur ; ou 3 symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures.
Les symptômes respiratoires inférieurs comprenaient : expectorations nouvelles ou accrues, toux nouvelle ou accrue, dyspnée nouvelle ou accrue (essoufflement).
Les signes respiratoires inférieurs comprenaient : sibilances nouvelles ou accrues, crépitants/ronchi nouveaux ou accrus basés sur l'auscultation thoracique, fréquence respiratoire >= 20 respirations/minute, saturation en oxygène basse ou diminuée (O2 < 95 % ou <= 90% si la valeur de base pré-saison est < 95%), besoin d'une supplémentation en oxygène nouvelle ou accrue.
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De la randomisation le jour 1 jusqu'au jour 10
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Nombre de participants avec résolution de l'infection des voies respiratoires inférieures au jour 15
Délai: Jour 15
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La résolution de l'infection des voies respiratoires inférieures (IVRI) était définie comme le passage d'une IVRI non sévère liée au VRS (nsIVRI-VRS) ou d'une IVRI sévère liée au VRS (sIVRI-VRS) à la randomisation à l'absence de nsIVRI et de sIVRI-VRS.
L'IVRI était définie comme : >= 2 signes ou symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures incluant au moins 1 signe respiratoire inférieur ; ou 3 symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures.
Les symptômes respiratoires inférieurs incluaient : expectorations nouvelles ou augmentées, toux nouvelle ou augmentée, dyspnée nouvelle ou augmentée (essoufflement).
Les signes respiratoires inférieurs incluaient : sibilances nouvelles ou augmentées, crépitants/ronchi nouveaux ou augmentés basés sur l'auscultation thoracique, fréquence respiratoire >= 20 respirations/minute, saturation en oxygène basse ou diminuée (O2 < 95 % ou <= 90% si la valeur de base pré-saison est < 95%), besoin d'une supplémentation en oxygène nouvelle ou augmentée.
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Jour 15
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Nombre moyen de jours sans hospitalisation jusqu'au jour 28
Délai: Du jour 1 (début de l'intervention de l'étude) jusqu'au jour 28
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Du jour 1 (début de l'intervention de l'étude) jusqu'au jour 28
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Nombre de participants présentant une progression de l'ILRT aux jours 3, 5, 15 et 28
Délai: De la randomisation le jour 1 jusqu'aux jours 3, 5, 15 et 28
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La progression de l'IRB était définie comme le développement d'une IRB ou la transition d'une IRB-VRS non sévère à la randomisation vers une IRB-VRS sévère à tout moment jusqu'aux jours 3, 5, 15 et 28 inclus.
L'IRB était définie comme : ≥ 2 signes ou symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures incluant au moins 1 signe respiratoire inférieur ; ou 3 symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures.
Les symptômes respiratoires inférieurs comprenaient : expectorations nouvelles ou accrues, toux nouvelle ou accrue, dyspnée nouvelle ou accrue (essoufflement).
Les signes respiratoires inférieurs comprenaient : sibilances nouvelles ou accrues, crépitants/ronchi nouveaux ou accrus basés sur l'auscultation thoracique, fréquence respiratoire ≥ 20 respirations/minute, saturation en oxygène basse ou diminuée (O₂ < 95 % ou ≤ 90% si la valeur de base pré-saison est < 95%), besoin d'une supplémentation en oxygène nouvelle ou accrue.
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De la randomisation le jour 1 jusqu'aux jours 3, 5, 15 et 28
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Nombre de participants ayant développé une infection des voies respiratoires inférieures (IVRI) aux jours 3, 5, 15 et 28
Délai: De la randomisation le jour 1 jusqu'aux jours 3, 5, 15 et 28
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Le développement d'une IRA a été défini comme le passage de l'absence d'IRA à la randomisation à la présence d'nsIRA-VRS ou d'sIRA-VRS à tout moment jusqu'aux jours 3, 5, 15 et 28 inclus.
L'IRA a été définie comme : >= 2 signes ou symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures incluant au moins 1 signe respiratoire inférieur ; ou 3 symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures.
Les symptômes respiratoires inférieurs incluaient : expectorations nouvelles ou accrues, toux nouvelle ou accrue, dyspnée nouvelle ou accrue (essoufflement).
Les signes respiratoires inférieurs incluaient : sibilances nouvelles ou accrues, crépitants/ronchi nouveaux ou accrus basés sur l'auscultation thoracique, fréquence respiratoire >= 20 respirations/minute, saturation en oxygène basse ou diminuée (O2 < 95 % ou <= 90% si la valeur de base pré-saison est < 95%), besoin d'une supplémentation en oxygène nouvelle ou accrue.
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De la randomisation le jour 1 jusqu'aux jours 3, 5, 15 et 28
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Nombre de participants avec résolution de l'infection des voies respiratoires inférieures aux jours 3, 5, 10 et 28
Délai: Aux jours 3, 5, 10 et 28
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La résolution de l'ILR était définie comme le passage d'ILR-RSV non sévère ou d'ILR-RSV sévère à la randomisation à l'absence d'ILR non sévère et d'ILR-RSV sévère.
L'ILR était définie comme la présence d'au moins 2 signes ou symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures, incluant au moins 1 signe respiratoire inférieur ; ou 3 symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures.
Les symptômes respiratoires inférieurs incluaient les suivants : expectorations nouvelles ou augmentées, toux nouvelle ou augmentée, dyspnée nouvelle ou augmentée (essoufflement).
Les signes respiratoires inférieurs incluaient : sibilances nouvelles ou augmentées, crépitants/ronchi nouveaux ou augmentés basés sur l'auscultation thoracique, fréquence respiratoire >= 20 respirations/minute, saturation en oxygène basse ou diminuée (O₂ < 95% ou <= 90% si la valeur de base pré-saison est < 95%), nécessité d'une supplémentation en oxygène nouvelle ou augmentée.
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Aux jours 3, 5, 10 et 28
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Nombre de participants présentant une amélioration de l'IRB aux jours 3, 5, 10, 15 et 28
Délai: Aux jours 3, 5, 10, 15 et 28
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L'amélioration de l'état d'IVRS était définie comme la résolution de l'IVRS ou la transition d'une IVRS-SRVS sévère à la randomisation vers une IVRS-SRVS non sévère.
L'IVRS était définie comme : >= 2 signes ou symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures incluant au moins 1 signe respiratoire inférieur ; ou 3 symptômes respiratoires inférieurs pendant au moins 24 heures.
Les symptômes respiratoires inférieurs incluaient : expectorations nouvelles ou augmentées, toux nouvelle ou augmentée, dyspnée nouvelle ou augmentée (essoufflement).
Les signes respiratoires inférieurs incluaient : sibilances nouvelles ou augmentées, crépitants/ronchi nouveaux ou augmentés basés sur l'auscultation thoracique, fréquence respiratoire >= 20 respirations/minute, saturation en oxygène basse ou diminuée (O2 < 95 % ou <= 90% si la valeur de base pré-saison est < 95%), besoin d'une supplémentation en oxygène nouvelle ou augmentée.
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Aux jours 3, 5, 10, 15 et 28
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Nombre moyen de jours liés au VRS à l'hôpital jusqu'au jour 28
Délai: Du Jour 1 (début de l'intervention de l'étude) jusqu'au Jour 28
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L'hospitalisation liée au VRS incluait une unité de soins médicaux aigus spécialisée au sein d'un établissement de vie assistée ou d'une maison de retraite.
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Du Jour 1 (début de l'intervention de l'étude) jusqu'au Jour 28
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Nombre moyen de jours liés au VRS en unité de soins intensifs (USI) jusqu'au jour 28
Délai: Du jour 1 (début de l'intervention de l'étude) jusqu'au jour 28
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Du jour 1 (début de l'intervention de l'étude) jusqu'au jour 28
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Nombre de participants présentant une réponse clinique d'amélioration ou de résolution aux jours 5, 10, 15 et 28
Délai: Aux jours 5, 10, 15 et 28
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L'amélioration était définie comme l'absence de nouveaux signes ou symptômes d'infection respiratoire aiguë (IRA), et aucune aggravation des signes ou symptômes existants par rapport à la visite du jour 1.
Au moins un signe ou symptôme (mais pas tous) présent au jour 1 était absent, amélioré ou revenu à l'état d'avant l'infection.
La résolution était définie comme l'absence de tous les signes ou symptômes d'IRA ou leur retour à l'état d'avant l'infection.
La réponse clinique était évaluée par l'investigateur.
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Aux jours 5, 10, 15 et 28
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Nombre de participants avec une charge virale du VRS indétectable aux jours 3, 5, 10, 15 et 28
Délai: Aux jours 3, 5, 10, 15 et 28
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Une charge virale du VRS indétectable lors d'une visite était définie comme un résultat de laboratoire PCR central indiquant que la cible n'était pas détectée (TND).
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Aux jours 3, 5, 10, 15 et 28
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Variation par rapport à la valeur initiale de la charge virale totale du VRS transformée en log10 aux jours 3, 5, 10, 15 et 28
Délai: Ligne de base (dans l'heure suivant le début de l'intervention de l'étude le jour 1) et les jours 3, 5, 10, 15 et 28
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Pour cette analyse, une charge virale indétectable a été considérée comme étant de 0 copies/mL.
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Ligne de base (dans l'heure suivant le début de l'intervention de l'étude le jour 1) et les jours 3, 5, 10, 15 et 28
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Nombre de participants ayant présenté des événements indésirables émergents du traitement (EIET) jusqu'au jour 35
Délai: Du jour 1 de l'intervention de l'étude jusqu'à 28-30 jours après la dernière dose du médicament de l'étude (jusqu'au jour 35)
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Un événement indésirable (EI) était toute manifestation médicale fâcheuse survenant chez un participant à une étude clinique, temporellement associée à l'utilisation de l'intervention de l'étude, qu'elle soit considérée ou non comme liée à l'intervention de l'étude.
Un événement indésirable était considéré comme un EI survenu sous traitement (EI-ST) si l'événement débutait à la date de début de l'intervention de l'étude (Jour 1) ou après celle-ci.
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Du jour 1 de l'intervention de l'étude jusqu'à 28-30 jours après la dernière dose du médicament de l'étude (jusqu'au jour 35)
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Nombre de participants ayant présenté des événements indésirables graves émergents du traitement (TESAE) jusqu'au jour 35
Délai: Du jour 1 de l'intervention de l'étude jusqu'à 28-30 jours après la dernière dose du médicament de l'étude (jusqu'au jour 35)
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Un événement indésirable grave (EIG) était défini comme toute manifestation médicale fâcheuse qui, à n'importe quelle dose, répondait à un ou plusieurs des critères énumérés ci-dessous : entraînait la mort, mettait la vie en danger, nécessitait une hospitalisation ou une prolongation d'hospitalisation existante, entraînait une incapacité persistante ou significative, était une anomalie congénitale/malformation congénitale, transmission suspectée via un produit Pfizer d'un agent infectieux, pathogène ou non pathogène et autre événement médical important.
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Du jour 1 de l'intervention de l'étude jusqu'à 28-30 jours après la dernière dose du médicament de l'étude (jusqu'au jour 35)
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Concentrations plasmatiques de Sisunatovir aux jours 3 et 5
Délai: À tout moment entre 3 et 8 heures après la prise le jour 3, et avant la prise le jour 5
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À tout moment entre 3 et 8 heures après la prise le jour 3, et avant la prise le jour 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2023
Première publication (Réel)
12 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C5241007
- 2023-505922-32-00 (Identificateur de registre: CTIS (EU))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Pfizer donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants et aux documents d'étude associés (par ex.
protocole, Plan d'Analyse Statistique (SAP), Rapport d'Etude Clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .