유방암 수술에서 Serratus Anterior Plane Block과 Serratus Anterior Plane Block과 Transversus Thoracis Plane Block의 조합 비교
유방암 수술의 회복 품질 15 점수에 대한 Serratus Anterior Plane Block과 Serratus Anterior Plane Block과 Transversus Thoracis Plane Block의 조합 효과 비교: 이중 맹검 무작위 대조 연구
유방암은 전 세계적으로 여성에게 가장 흔한 악성 종양입니다. 작은 유방 수술이라도 심각한 수술 후 통증(PP)을 유발할 수 있습니다. PP는 25-40%의 경우 만성 통증으로 변할 수 있습니다. 부적절한 PP 관리는 이환율 증가, 상처 치유 지연, 입원 기간 연장, 오피오이드 사용 및 부작용 증가, 높은 치료 비용과 관련이 있습니다.
오피오이드 사용은 수술 후 진통의 주요 수단으로 남아 있습니다. 아편유사제, 특히 모르핀은 세포 및 체액 면역 기능을 모두 억제합니다. 이 효과는 수술 후 국소 재발 및/또는 전이율이 높은 원인일 수 있습니다. 또한, 연구에 따르면 수술 중 오피오이드 사용은 사회적 학대와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이는 수술 중 오피오이드 사용을 줄이는 것이 중요함을 보여줍니다. 현재 신경 차단을 기반으로 한 복합 진통제가 널리 연구되고 있으며 고무적인 임상 결과를 보여주고 있습니다.
늑간 신경 차단, 흉부 경막외 마취, 척추주위 차단 등 다양한 국소 진통 기술이 유방암 수술에서 연구되었습니다. 전신마취 단독 투여에 비해 최대 72시간 동안 단회 주사 후에도 수술 후 통증 점수를 감소시키고, 오피오이드 소비를 줄여 환자 회복의 질을 향상시키며, 만성 통증의 발병을 억제하거나 중증도를 감소시킨다.
Serratus anterior plane block(SAPB)은 유방암 수술의 수술 전후 통증 관리에 효과적인 것으로 보고되었습니다. SAPB 차단의 중요한 문제점은 늑간신경의 전측 피부분지를 차단하기에는 부족하다는 점이다. 따라서 정맥 진통이 필요합니다. 흉부 가로근 평면 차단(TTPB)은 T2-T6에서 늑간 신경의 앞쪽 피부 가지를 마취하는 데 사용되는 최근에 설명된 근막 평면 차단입니다. 그 효과는 유방 수술과 정중흉골절개술에 대해 입증되었습니다.
본 연구에서는 전거근 블록과 횡흉평면 블록을 결합하여 유방 수술을 받는 환자에게 수술 후 진통 효과를 제공할 것입니다. 척추 주위 차단과 같은 복잡한 진통 방법을 피하므로 합병증의 위험이 줄어 듭니다.
본 연구에서는 유방암 수술에서 SAPB와 TTPB의 병용 요법과 SAPB 단독 요법의 효과를 비교하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
- 전화번호: +0905496522412
- 이메일: asanli@bezmialem.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Sanli
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Aylin Ceren Şanlı
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연락하다:
- Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
- 전화번호: +0905496522412
- 이메일: asanli@bezmialem.edu.tr
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연락하다:
- Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I-II-III
- BMI 20~35kg/m2
- 유방암 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 연구에 사용되는 약물에 대해 이전에 알려진 알레르기가 있는 환자,
- 천자 부위 근처의 감염,
- 신경계 질환(TIA, 실신, 치매 등)의 이전 증상이 있는 환자
- 알려진 응고 장애,
- 알코올 및 약물 사용,
- 의식 장애,
- 하루 60mg 경구용 모르핀 상당량 이상의 아편유사제 사용,
- 기존의 신경병증성 통증을 앓고 있는 환자,
- 간부전, 신부전, 심부전
- 병적 비만(체질량지수[BMI] > 35kgm-2)
- 조절되지 않는 당뇨병
- 임신 중이거나 수유중인 여성
- 사전 동의 양식을 승인하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초음파 유도 톱니근 전면 블록
SAP 블록은 10ml 0.5% 부피바카인 + 10ml NaCl로 만들어집니다. TTP 블록은 10ml NaCl로 만들어집니다.
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SAP 블록은 미국 지침에 따라 10ml 0.5% 부피바카인 + 10ml NaCl로 만들어지며, TTP 블록은 미국 지침에 따라 10ml NaCl로 만들어집니다.
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활성 비교기: 초음파 유도 전거근 평면 블록과 흉횡근 평면 블록의 결합
SAP 블록은 10ml 0.5% 부피바카인 + 10ml NaCl로 만들어집니다. TTP 블록은 5ml 0.5% 부피바카인 + 5ml NaCl로 만들어집니다.
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SAP 블록은 미국 지침에 따라 10ml 0.5% 부피바카인 + 10ml NaCl로 만들어지며, TTP 블록은 미국 지침에 따라 5ml 0.5% 부피바카인 + 5ml NaCl로 만들어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복의 질-15(QoR-15) 점수
기간: 수술 후 24시간이 지나면
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수술 후 24시간에 회복의 질-15(QoR-15) 점수
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수술 후 24시간이 지나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 후 첫 24시간까지
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수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소비량.
삽입할 환자 제어 진통제.
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수술 후 첫 24시간까지
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 첫 24시간까지
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오심 및 구토 강도 점수는 수치 등급 점수로 측정하였다(0: 구역질 및 구토 없음, 1: 구역질, 구토 없음, 2: 1회 구토, 3: 2회 이상 구토).
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수술 후 첫 24시간까지
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간이 지나면
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0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용하여 측정한 환자 만족도(0 = 불만족, 10 = 매우 만족)
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수술 후 24시간이 지나면
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통증 강도 점수
기간: 수술 후 0, 2, 6, 12, 24시간.
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수술 후 통증은 수술 후 0, 2, 6, 12, 24시간에 언어 평가 척도(VRS 0: 통증 없음 10: 통증이 최대한 심함)로 평가됩니다.
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수술 후 0, 2, 6, 12, 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E.116140
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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