Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Serratus Anterior Plane Block och kombinationen av Serratus Anterior Plane Block och Transversus Thoracis Plane Block vid bröstcancerkirurgi

23 november 2023 uppdaterad av: Aylin Ceren Sanli, Bezmialem Vakif University

Jämförelse av effekten av Serratus Anterior Plane Block och kombinationen av Serratus Anterior Plane Block och Transversus Thoracis Plane Block på återhämtningskvaliteten 15 poäng vid bröstcancerkirurgi: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie

Bröstcancer är den vanligaste maligniteten hos kvinnor över hela världen. Även mindre bröstoperationer kan orsaka betydande postoperativ smärta (PP). PP kan förvandlas till kronisk smärta i 25-40% av fallen. Otillräcklig PP-kontroll är associerad med ökad sjuklighet, försenad sårläkning, förlängd sjukhusvistelse, ökad opioidanvändning och biverkningar och höga vårdkostnader.

Opioidanvändning förblir grundpelaren i postoperativ analgesi. Opioider, särskilt morfin, hämmar både cellulära och humorala immunfunktioner. Denna effekt kan vara ansvarig för de höga frekvenserna av lokalt återfall och/eller metastaser efter operation. Dessutom har studier visat att perioperativ opioidanvändning är förknippad med socialt missbruk. Detta visar vikten av att minska perioperativ opioidanvändning. För närvarande undersöks multimodal analgesi baserad på nervblockad brett och har visat uppmuntrande kliniska resultat.

Många regionala analgetiska tekniker har undersökts vid bröstcancerkirurgi, inklusive interkostalt nervblock, bröstkorg epidural anestesi och paravertebral blockering. Jämfört med enbart generell anestesi, minskar den postoperativa smärtpoängen även efter en engångsinjektion i upp till 72 timmar, minskar opioidkonsumtionen, förbättrar kvaliteten på patientens återhämtning och undertrycker utvecklingen eller minskar svårighetsgraden av kronisk smärta.

Serratus anterior plane block (SAPB) rapporteras vara effektiv vid perioperativ smärtbehandling av bröstcanceroperationer. Det viktiga problemet med SAPB-blockering är att det är otillräckligt för att blockera de främre kutana grenarna av de interkostala nerverna. Därför krävs intravenös analgesi. Thoracic transversus muscle plane block (TTPB) är ett nyligen beskrivet fasciaplanblock som används för att bedöva de främre kutana grenarna av de interkostala nerverna från T2-T6. Dess effektivitet har visats för bröstkirurgi och median sternotomi.

I vår studie kommer vi att tillhandahålla postoperativ analgesi hos patienter som genomgår bröstkirurgi genom att applicera serratus anterior block i kombination med transversus thoracis plane block. Eftersom vi undviker komplicerade analgesimetoder som paravertebral blockering kommer risken för komplikationer att minska.

I denna studie syftade vi till att jämföra effektiviteten av kombinationen av SAPB och TTPB med SAPB utförd ensam vid bröstcancerkirurgi.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Sanli

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Aylin Ceren Şanlı
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aylin Ceren Sanli, Asist Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-III
  • BMI 20 till 35 kg/m2
  • Patienter schemalagda för bröstcanceroperation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare kända allergier mot de läkemedel som ska användas i studien,
  • Infektion nära punkteringsstället,
  • Patienter med tidigare symtom på neurologisk sjukdom (TIA, synkope, demens etc.)
  • Kända koagulationsrubbningar,
  • Alkohol- och droganvändning,
  • Medvetandestörning,
  • Opioidanvändning lika med eller mer än 60 mg oral morfinekvivalent per dag,
  • Patienter med redan existerande neuropatisk smärta,
  • Leversvikt, njursvikt, hjärtsvikt
  • Sjuklig fetma (body mass index [BMI] > 35 kg m-2)
  • Okontrollerad diabetes mellitus
  • Kvinnor under graviditet eller amning
  • Godkänner inte formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrt serratus anterior plan block
SAP-block kommer att göras med 10 ml 0,5% bupivakain + 10 ml NaCl TTP-block kommer att göras med 10 ml NaCl
SAP-block kommer att göras med 10 ml 0,5% bupivakain + 10 ml NaCl under amerikansk vägledning, TTP-block kommer att göras med 10 ml NaCl under amerikansk vägledning
Aktiv komparator: Kombination av ultraljudsstyrt serratus anterior plan block och transversus thoracis plane block
SAP-block kommer att göras med 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml NaCl TTP-block kommer att göras med 5 ml 0,5 % bupivakain + 5 ml NaCl
SAP-block kommer att göras med 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml NaCl under amerikansk vägledning, TTP-block kommer att göras med 5 ml 0,5 % bupivakain + 5 ml NaCl under amerikansk vägledning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of recovery-15 (QoR-15) poäng
Tidsram: i slutet av 24 timmar postoperativt
Quality of recovery-15 (QoR-15) poäng 24 timmar efter operationen
i slutet av 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ opioidkonsumtion
Tidsram: upp till de första 24 timmarna postoperativt
Total mängd morfinkonsumtion under de första 24 timmarna efter operationen. Patientkontrollerad analgesi ska sättas in.
upp till de första 24 timmarna postoperativt
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: upp till de första 24 timmarna postoperativt
Illamående och kräkningsintensitetspoäng mätt med numerisk rangpoäng (0: inget illamående och inga kräkningar, 1: har illamående, inga kräkningar, 2: en gång kräkningar, 3: två eller flera kräkningar).
upp till de första 24 timmarna postoperativt
Patientnöjdhet
Tidsram: i slutet av 24 timmar postoperativt
Patientnöjdhet mätt med en numerisk betygsskala 0 till 10 (0 = missnöjd; 10 = mycket nöjd)
i slutet av 24 timmar postoperativt
Smärtintensitetspoäng
Tidsram: 0, 2, 6, 12, 24 timmar postoperativt.
Postoperativ smärta bedömd med verbal betygsskala (VRS 0: ingen smärta 10: smärta så illa som möjligt) 0, 2, 6, 12, 24 timmar postoperativt.
0, 2, 6, 12, 24 timmar postoperativt.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera