Serratus Anterior Plane Blockin ja Serratus Anterior Plane Blockin ja Transversus Thoracis Plane Blockin yhdistelmän vertailu rintasyöpäkirurgiassa
Serratus Anterior Plane Blockin ja Serratus Anterior Plane Blockin ja Transversus Thoracis Plane Blockin yhdistelmän vaikutuksen vertailu rintasyöpäkirurgian toipumisen laatupisteisiin 15: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rintasyöpä on yleisin naisten pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti. Pienikin rintaleikkaus voi aiheuttaa merkittävää postoperatiivista kipua (PP). PP voi muuttua krooniseksi kivuksi 25-40 prosentissa tapauksista. Riittämättömään PP-hallintaan liittyy lisääntynyt sairastuvuus, viivästynyt haavan paraneminen, pitkittynyt sairaalahoito, lisääntynyt opioidien käyttö ja sivuvaikutukset sekä korkeat hoitokustannukset.
Opioidien käyttö on edelleen leikkauksen jälkeisen analgesian peruspilari. Opioidit, erityisesti morfiini, estävät sekä solu- että humoraalisia immuunitoimintoja. Tämä vaikutus saattaa olla vastuussa paikallisten uusiutumisten ja/tai etäpesäkkeiden suuresta määrästä leikkauksen jälkeen. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että perioperatiivinen opioidien käyttö liittyy sosiaaliseen hyväksikäyttöön. Tämä osoittaa perioperatiivisen opioidien käytön vähentämisen tärkeyden. Tällä hetkellä hermoblokkiin perustuvaa multimodaalista analgesiaa tutkitaan laajasti, ja se on osoittanut rohkaisevia kliinisiä tuloksia.
Rintasyöpäkirurgiassa on tutkittu lukuisia alueellisia analgeettisia tekniikoita, mukaan lukien kylkiluiden välistä hermotukosta, rintakehän epiduraalipuudutusta ja paravertebraalikatkosta. Verrattuna pelkkään yleisanestesiaan, se vähentää leikkauksen jälkeistä kipupisteitä jopa kerta-pistoksen jälkeen jopa 72 tunnin ajan, vähentää opioidien kulutusta, parantaa potilaan toipumisen laatua ja estää kroonisen kivun kehittymistä tai vähentää sen vaikeusastetta.
Serratus anterior plan block (SAPB) on raportoitu olevan tehokas perioperatiivisessa kivunhoidossa rintasyöpäleikkauksissa. SAPB-salpauksen tärkeä ongelma on, että se ei riitä estämään kylkiluiden välisten hermojen ihon etuhaaroja. Siksi suonensisäistä analgesiaa tarvitaan. Thoracic transversus lihas plane block (TTPB) on äskettäin kuvattu faskialinen tasoblokki, jota käytetään nukuttamaan T2-T6-välihermojen ihon etuhaaroja. Sen tehokkuus on osoitettu rintaleikkauksessa ja mediaanisternotomiassa.
Tutkimuksessamme tarjoamme leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä potilaille, joille tehdään rintaleikkaus, käyttämällä serratus anterior -lohkoa yhdessä transversus thoracis -tasolohkon kanssa. Koska vältämme monimutkaisia analgesiamenetelmiä, kuten paravertebraalista salpaa, komplikaatioiden riski pienenee.
Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan SAPB:n ja TTPB:n yhdistelmän tehokkuutta yksin suoritetun SAPB:n kanssa rintasyövän leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
- Puhelinnumero: +0905496522412
- Sähköposti: asanli@bezmialem.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sanli
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Aylin Ceren Şanlı
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
- Puhelinnumero: +0905496522412
- Sähköposti: asanli@bezmialem.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II-III
- BMI 20-35 kg/m2
- Potilaat, joille on varattu rintasyöpäleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin tiedetty allergioita tutkimuksessa käytettäville lääkkeille,
- Infektio lähellä pistokohtaa,
- Potilaat, joilla on aiempia neurologisen sairauden oireita (TIA, pyörtyminen, dementia jne.)
- Tunnetut hyytymishäiriöt,
- Alkoholin ja huumeiden käyttö,
- tajunnan häiriö,
- Opioidien käyttö yhtä suuri tai suurempi kuin 60 mg suun kautta otettavaa morfiiniekvivalenttia päivässä,
- Potilaat, joilla on aiempaa neuropaattista kipua,
- Maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta
- Sairaala lihavuus (painoindeksi [BMI] > 35 kg m-2)
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana
- Tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ei hyväksytä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu serratus anterior tasolohko
SAP-salpaus tehdään 10 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml NaCl TTP-salpaus tehdään 10 ml:lla NaCl
|
SAP-salpaus tehdään 10 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia + 10 ml:lla NaCl:a USA:n ohjeiden mukaisesti, TTP-salpaajaksi 10 ml:lla NaCl:a USA:n ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Ultraääniohjatun serratus anterior tasolohkon ja transversus thoracis tasolohkon yhdistelmä
SAP-salpaus tehdään 10 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml NaCl. TTP-salpaus tehdään 5 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia + 5 ml NaCl
|
SAP-salpaus tehdään 10 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia + 10 ml NaCl:a USA:n ohjeiden mukaisesti, TTP:n salpaamiseen 5 ml 0,5 % bupivakaiinia + 5 ml NaCl:a USA:n ohjeiden mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautumisen laatu-15 (QoR-15) pisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toipumisen laatu-15 (QoR-15) -pisteet 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Potilaan kontrolloima analgesia asetetaan.
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkuuspisteet mitattuna numeerisilla arvopisteillä (0: ei pahoinvointia eikä oksentelua, 1: pahoinvointia, ei oksentelua, 2: kerran oksentelua, 3: kaksi tai useampia oksentelua).
|
ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Potilastyytyväisyys mitataan numeerisella asteikolla 0-10 (0 = tyytymätön; 10 = erittäin tyytyväinen)
|
24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
Kivun voimakkuuspisteet
Aikaikkuna: 0, 2, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu sanallisella arviointiasteikolla (VRS 0: ei kipua 10: kipu niin paha kuin voi olla) 0, 2, 6, 12, 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
0, 2, 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E.116140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .