Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Serratus Anterior Plane Block og kombinasjonen av Serratus Anterior Plane Block og Transversus Thoracis Plane Block i brystkreftkirurgi

23. november 2023 oppdatert av: Aylin Ceren Sanli, Bezmialem Vakif University

Sammenligning av effekten av Serratus Anterior Plane Block og kombinasjonen av Serratus Anterior Plane Block og Transversus Thoracis Plane Block på utvinningskvaliteten 15-score i brystkreftkirurgi: en dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Brystkreft er den vanligste maligniteten hos kvinner over hele verden. Selv mindre brystoperasjoner kan forårsake betydelig postoperativ smerte (PP). PP kan bli til kronisk smerte i 25-40 % av tilfellene. Utilstrekkelig PP-kontroll er assosiert med økt sykelighet, forsinket sårtilheling, forlenget sykehusopphold, økt opioidbruk og bivirkninger og høye pleiekostnader.

Opioidbruk er fortsatt bærebjelken i postoperativ analgesi. Opioider, spesielt morfin, hemmer både cellulære og humorale immunfunksjoner. Denne effekten kan være ansvarlig for de høye forekomstene av lokalt tilbakefall og/eller metastaser etter operasjonen. I tillegg har studier vist at perioperativ opioidbruk er assosiert med sosialt misbruk. Dette viser viktigheten av å redusere perioperativ opioidbruk. For tiden blir multimodal analgesi basert på nerveblokk undersøkt mye og har vist oppmuntrende kliniske resultater.

Tallrike regionale analgetiske teknikker har blitt undersøkt i brystkreftkirurgi, inkludert interkostal nerveblokk, thorax epidural anestesi og paravertebral blokkering. Sammenlignet med generell anestesi alene, reduserer det postoperativ smertescore selv etter en enkelt-skudd injeksjon i opptil 72 timer, reduserer opioidforbruket, forbedrer kvaliteten på pasientens restitusjon, og undertrykker utviklingen eller reduserer alvorlighetsgraden av kronisk smerte.

Serratus anterior plane block (SAPB) er rapportert å være effektiv i perioperativ smertebehandling av brystkreftoperasjoner. Det viktige problemet med SAPB-blokkering er at det er utilstrekkelig å blokkere de fremre kutane grenene til interkostale nerver. Derfor er intravenøs analgesi nødvendig. Thoracic transversus muscle plane block (TTPB) er en nylig beskrevet fascial planblokk som brukes til å bedøve de fremre kutane grenene til interkostale nerver fra T2-T6. Effektiviteten har blitt demonstrert for brystkirurgi og median sternotomi.

I vår studie vil vi gi postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår brystkirurgi ved å påføre serratus anterior blokken i kombinasjon med transversus thoracis plane blokken. Siden vi unngår kompliserte analgesimetoder som paravertebral blokkering, vil risikoen for komplikasjoner reduseres.

I denne studien hadde vi som mål å sammenligne effektiviteten av kombinasjonen av SAPB og TTPB med SAPB utført alene ved brystkreftkirurgi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Sanli

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Aylin Ceren Şanlı
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Aylin Ceren Sanli, Asist Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II-III
  • BMI 20 til 35 kg/m2
  • Pasienter som er planlagt for brystkreftoperasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere kjente allergier mot stoffene som skal brukes i studien,
  • Infeksjon nær stikkstedet,
  • Pasienter med tidligere symptomer på nevrologisk sykdom (TIA, synkope, demens, etc.)
  • Kjente koagulasjonsforstyrrelser,
  • bruk av alkohol og narkotika,
  • Bevissthetsforstyrrelse,
  • Opioidbruk lik eller mer enn 60 mg oral morfinekvivalent per dag,
  • Pasienter med eksisterende nevropatisk smerte,
  • Leversvikt, nyresvikt, hjertesvikt
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks [BMI] > 35 kg m-2)
  • Ukontrollert diabetes mellitus
  • Kvinner under graviditet eller amming
  • Godkjenner ikke skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydstyrt serratus anterior plan blokk
SAP-blokk vil bli laget med 10 ml 0,5% bupivakain + 10 ml NaCl TTP-blokk vil bli laget med 10 ml NaCl
SAP-blokk vil bli laget med 10 ml 0,5% bupivakain + 10 ml NaCl under amerikansk veiledning, TTP-blokk vil bli laget med 10 ml NaCl under amerikansk veiledning
Aktiv komparator: Kombinasjon av ultralydveiledet serratus anterior plan blokk og transversus thoracis plan blokk
SAP-blokken vil bli laget med 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml NaCl TTP-blokken vil bli laget med 5 ml 0,5 % bupivakain + 5 ml NaCl
SAP-blokk vil bli laget med 10 ml 0,5 % bupivakain + 10 ml NaCl under amerikansk veiledning, TTP-blokk vil bli laget med 5 ml 0,5 % bupivakain + 5 ml NaCl under amerikansk veiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of recovery-15 (QoR-15) poengsum
Tidsramme: på slutten av 24 timer postoperativt
Quality of recovery-15 (QoR-15) score 24 timer etter operasjonen
på slutten av 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbruk
Tidsramme: opp til de første 24 timene postoperativt
Total mengde morfinforbruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen. Pasientkontrollert analgesi skal settes inn.
opp til de første 24 timene postoperativt
Postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: opp til de første 24 timene postoperativt
Intensitetsscore for kvalme og oppkast målt ved numerisk rangering (0:ingen kvalme og ingen oppkast, 1: har kvalme, ingen brekninger, 2: en gang oppkast, 3: to eller flere oppkast).
opp til de første 24 timene postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: på slutten av 24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet målt ved hjelp av en numerisk vurderingsskala 0 til 10 (0 = misfornøyd; 10 = veldig fornøyd)
på slutten av 24 timer postoperativt
Score for smerteintensitet
Tidsramme: 0, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt.
Postoperativ smerte vurdert med verbal vurderingsskala (VRS 0: ingen smerte 10: smerte så ille som mulig) 0, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt.
0, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt smerte

Kliniske studier på Serratus anterior planblokk

3
Abonnere