Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Serratus Anterior Plane Block og kombinationen af ​​Serratus Anterior Plane Block og Transversus Thoracis Plane Block i brystkræftkirurgi

23. november 2023 opdateret af: Aylin Ceren Sanli, Bezmialem Vakif University

Sammenligning af virkningen af ​​Serratus anterior plane blok og kombinationen af ​​Serratus anterior plane blok og transversus Thoracis plane blok på restitutionskvaliteten 15 score i brystkræftkirurgi: en dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse

Brystkræft er den mest almindelige malignitet hos kvinder på verdensplan. Selv mindre brystoperationer kan forårsage betydelig postoperativ smerte (PP). PP kan blive til kroniske smerter i 25-40% af tilfældene. Utilstrækkelig PP-kontrol er forbundet med øget morbiditet, forsinket sårheling, forlænget hospitalsophold, øget opioidbrug og bivirkninger og høje plejeomkostninger.

Opioidbrug er fortsat grundpillen i postoperativ analgesi. Opioider, især morfin, hæmmer både cellulære og humorale immunfunktioner. Denne effekt kan være ansvarlig for de høje forekomster af lokalt tilbagefald og/eller metastaser efter operationen. Derudover har undersøgelser vist, at perioperativt opioidbrug er forbundet med socialt misbrug. Dette viser vigtigheden af ​​at reducere perioperativt opioidbrug. I øjeblikket er multimodal analgesi baseret på nerveblok ved at blive undersøgt bredt og har vist opmuntrende kliniske resultater.

Talrige regionale analgetiske teknikker er blevet undersøgt i brystkræftkirurgi, herunder intercostal nerveblok, thorax epidural anæstesi og paravertebral blokering. Sammenlignet med generel anæstesi alene, reducerer det den postoperative smertescore selv efter en enkelt-skuds injektion i op til 72 timer, reducerer opioidforbruget, forbedrer kvaliteten af ​​patientens restitution og undertrykker udviklingen eller reducerer sværhedsgraden af ​​kroniske smerter.

Serratus anterior plane blok (SAPB) er rapporteret at være effektiv i perioperativ smertebehandling af brystkræftoperationer. Det vigtige problem med SAPB-blokering er, at det er utilstrækkeligt at blokere de forreste kutane grene af de interkostale nerver. Derfor er intravenøs analgesi påkrævet. Thoracic transversus muskel plane blok (TTPB) er en nyligt beskrevet fascial plan blok, der bruges til at bedøve de forreste kutane grene af de interkostale nerver fra T2-T6. Dets effektivitet er blevet påvist til brystkirurgi og median sternotomi.

I vores undersøgelse vil vi give postoperativ analgesi til patienter, der gennemgår brystoperationer, ved at anvende serratus anterior blok i kombination med transversus thoracis plane blok. Da vi undgår komplicerede analgesimetoder som paravertebral blokering, vil risikoen for komplikationer blive reduceret.

I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne effektiviteten af ​​kombinationen af ​​SAPB og TTPB med SAPB udført alene i brystkræftkirurgi.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sanli

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Aylin Ceren Şanlı
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aylin Ceren Sanli, Asist Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II-III
  • BMI 20 til 35 kg/m2
  • Patienter, der er planlagt til brystkræftoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere kendte allergier over for de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen,
  • Infektion nær punkteringsstedet,
  • Patienter med tidligere symptomer på neurologisk sygdom (TIA, synkope, demens osv.)
  • Kendte koagulationsforstyrrelser,
  • Brug af alkohol og stoffer,
  • Bevidsthedsforstyrrelse,
  • Opioidbrug lig med eller mere end 60 mg oral morfinækvivalent om dagen,
  • Patienter med allerede eksisterende neuropatisk smerte,
  • Leversvigt, nyresvigt, hjertesvigt
  • Sygelig fedme (body mass index [BMI] > 35 kg m-2)
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Kvinder under graviditet eller amning
  • Godkender ikke formularen til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultralydsstyret serratus anterior plan blok
SAP blok vil blive lavet med 10 ml 0,5% bupivacain + 10 ml NaCl TTP blok vil blive lavet med 10 ml NaCl
SAP blok vil blive lavet med 10 ml 0,5% bupivacain + 10 ml NaCl under amerikansk vejledning, TTP blok vil blive lavet med 10 ml NaCl under amerikansk vejledning
Aktiv komparator: Kombination af ultralydsstyret serratus anterior plan blok og transversus thoracis plan blok
SAP blok vil blive lavet med 10 ml 0,5% bupivacain + 10 ml NaCl TTP blok vil blive lavet med 5 ml 0,5% bupivacain + 5 ml NaCl
SAP blok vil blive lavet med 10 ml 0,5 % bupivacain + 10 ml NaCl under amerikansk vejledning, TTP blok vil blive lavet med 5 ml 0,5 % bupivacain + 5 ml NaCl under amerikansk vejledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of recovery-15 (QoR-15) score
Tidsramme: i slutningen af ​​24 timer postoperativt
Quality of recovery-15 (QoR-15) score 24 timer efter operationen
i slutningen af ​​24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt opioidforbrug
Tidsramme: op til de første 24 timer postoperativt
Samlet mængde morfinforbrug i løbet af de første 24 timer efter operationen. Patientstyret analgesi skal indsættes.
op til de første 24 timer postoperativt
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: op til de første 24 timer postoperativt
Score for kvalme og opkastningsintensitet målt ved numerisk rangscore (0: ingen kvalme og ingen opkastning, 1: har kvalme, ingen opkastning, 2: en gang opkastning, 3: to eller flere opkastninger).
op til de første 24 timer postoperativt
Patienttilfredshed
Tidsramme: i slutningen af ​​24 timer postoperativt
Patienttilfredshed målt ved hjælp af en numerisk vurderingsskala 0 til 10 (0 = utilfreds; 10 = meget tilfreds)
i slutningen af ​​24 timer postoperativt
Score for smerteintensitet
Tidsramme: 0, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt.
Postoperativ smerte vurderet med verbal vurderingsskala (VRS 0: ingen smerte 10: smerte så slemt som muligt) 0, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt.
0, 2, 6, 12, 24 timer postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.116140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut smerte

Kliniske forsøg med Serratus anterior plan blok

Abonner