前锯肌平面阻滞与前锯肌平面阻滞联合胸横肌平面阻滞在乳腺癌手术中的比较
前锯肌平面阻滞与前锯肌平面阻滞与胸横肌平面阻滞联合对乳腺癌手术恢复质量 15 分的影响比较：双盲随机对照研究
乳腺癌是全世界女性最常见的恶性肿瘤。 即使是小型乳房手术也会导致明显的术后疼痛 (PP)。 25-40% 的 PP 会转变为慢性疼痛。 PP 控制不足与发病率增加、伤口愈合延迟、住院时间延长、阿片类药物使用和副作用增加以及护理成本高昂有关。
阿片类药物的使用仍然是术后镇痛的主要手段。 阿片类药物，尤其是吗啡，会抑制细胞和体液免疫功能。 这种效应可能是手术后局部复发和/或转移率高的原因。 此外，研究表明围手术期阿片类药物的使用与社会虐待有关。 这证明了减少围手术期阿片类药物使用的重要性。 目前，基于神经阻滞的多模式镇痛正在被广泛研究，并显示出令人鼓舞的临床结果。
乳腺癌手术中已经研究了多种区域镇痛技术，包括肋间神经阻滞、胸段硬膜外麻醉和椎旁阻滞。 与单纯全身麻醉相比，即使单次注射长达72小时，也能降低术后疼痛评分，减少阿片类药物的消耗，提高患者康复质量，抑制慢性疼痛的发展或减轻其严重程度。
据报道，前锯肌平面阻滞 (SAPB) 在乳腺癌手术围术期疼痛管理中有效。 SAPB阻滞的重要问题是不足以阻滞肋间神经前皮支。 因此，需要静脉镇痛。 胸横肌平面阻滞（TTPB）是最近描述的筋膜平面阻滞，用于麻醉 T2-T6 肋间神经的前皮支。 其有效性已在乳房手术和胸骨正中切开术中得到证实。
在我们的研究中，我们将通过应用前锯肌阻滞结合胸横肌平面阻滞来为接受乳房手术的患者提供术后镇痛。 由于我们避免了椎旁阻滞等复杂的镇痛方法，因此并发症的风险就会降低。
在本研究中，我们旨在比较 SAPB 和 TTPB 组合与单独进行 SAPB 在乳腺癌手术中的有效性。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
- 电话号码：+0905496522412
- 邮箱：asanli@bezmialem.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Sanli
学习地点
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Aylin Ceren Şanlı
-
接触：
- Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
- 电话号码：+0905496522412
- 邮箱：asanli@bezmialem.edu.tr
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接触：
- Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- ASA I-II-III
- 体重指数 20 至 35 公斤/平方米
- 计划接受乳腺癌手术的患者
排除标准：
- 先前已知对研究中使用的药物过敏的患者，
- 穿刺部位附近感染，
- 既往有神经系统疾病症状的患者（TIA、晕厥、痴呆等）
- 已知的凝血障碍，
- 酒精和药物的使用，
- 意识障碍，
- 阿片类药物使用量等于或大于每天 60 毫克口服吗啡当量，
- 已有神经性疼痛的患者，
- 肝衰竭、肾衰竭、心力衰竭
- 病态肥胖（体重指数 [BMI] > 35 kg m-2）
- 未受控制的糖尿病
- 怀孕或哺乳期间的女性
- 不批准知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：超声引导前锯肌平面阻滞
SAP 块将由 10 ml 0.5% 布比卡因 + 10 ml 氯化钠制成 TTP 块将由 10 ml 氯化钠制成
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SAP 块将在 US 指导下用 10 ml 0.5% 布比卡因 + 10 ml NaCl 制成，TTP 块将在 US 指导下用 10 ml NaCl 制成
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有源比较器：超声引导下前锯肌平面阻滞与胸横肌平面阻滞相结合
SAP 块将由 10 ml 0.5% 布比卡因 + 10 ml 氯化钠制成 TTP 块将由 5 ml 0.5% 布比卡因 + 5 ml 氯化钠制成
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SAP 块将在 US 指导下用 10 ml 0.5% 布比卡因 + 10 ml 氯化钠制成，TTP 块将在 US 指导下用 5 ml 0.5% 布比卡因 + 5 ml 氯化钠制成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复质量-15 (QoR-15) 评分
大体时间：术后24小时结束时
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术后 24 小时恢复质量 15 (QoR-15) 评分
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术后24小时结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后阿片类药物消耗
大体时间：术后 24 小时内
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手术后最初 24 小时内的吗啡消耗总量。
插入患者自控镇痛。
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术后 24 小时内
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术后恶心呕吐
大体时间：术后 24 小时内
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恶心呕吐强度评分采用数字等级评分（0：无恶心、无呕吐，1：有恶心、无呕吐，2：有一次呕吐，3：有两次以上呕吐）。
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术后 24 小时内
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患者满意度
大体时间：术后24小时结束时
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患者满意度使用 0 到 10 的数字评分量表进行衡量（0 = 不满意；10 = 非常满意）
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术后24小时结束时
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疼痛强度评分
大体时间：术后0、2、6、12、24小时。
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术后0、2、6、12、24小时用言语评定量表评估术后疼痛（VRS 0：无痛10：疼痛至极）。
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术后0、2、6、12、24小时。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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