Comparación del bloqueo del plano anterior del serrato y la combinación de bloqueo del plano anterior del serrato y bloqueo del plano transverso del tórax en la cirugía del cáncer de mama
Comparación del efecto del bloqueo del plano anterior del serrato y la combinación del bloqueo del plano anterior del serrato y del bloqueo del plano transverso del tórax en la puntuación de calidad de recuperación 15 en la cirugía del cáncer de mama: un estudio controlado, aleatorizado, doble ciego
El cáncer de mama es la neoplasia maligna más común en las mujeres en todo el mundo. Incluso una cirugía menor de mama puede causar un dolor posoperatorio (PP) significativo. La PP puede convertirse en dolor crónico en un 25-40% de los casos. El control inadecuado de la PP se asocia con una mayor morbilidad, un retraso en la cicatrización de las heridas, una estancia hospitalaria prolongada, un mayor uso de opioides y efectos secundarios, y un alto costo de la atención.
El uso de opioides sigue siendo el pilar de la analgesia posoperatoria. Los opioides, especialmente la morfina, inhiben las funciones inmunes tanto celulares como humorales. Este efecto puede ser responsable de las altas tasas de recurrencia local y/o metástasis después de la cirugía. Además, los estudios han demostrado que el uso perioperatorio de opioides está asociado con el abuso social. Esto demuestra la importancia de reducir el uso perioperatorio de opioides. Actualmente, la analgesia multimodal basada en bloqueo nervioso está siendo ampliamente investigada y ha mostrado resultados clínicos alentadores.
Se han investigado numerosas técnicas analgésicas regionales en la cirugía del cáncer de mama, incluido el bloqueo del nervio intercostal, la anestesia epidural torácica y el bloqueo paravertebral. En comparación con la anestesia general sola, reduce la puntuación del dolor posoperatorio incluso después de una inyección única durante hasta 72 horas, reduce el consumo de opioides, mejora la calidad de la recuperación del paciente y suprime el desarrollo o reduce la gravedad del dolor crónico.
Se informa que el bloqueo del plano anterior del serrato (SAPB) es eficaz en el tratamiento del dolor perioperatorio de las cirugías de cáncer de mama. El problema importante del bloqueo SAPB es que es insuficiente para bloquear las ramas cutáneas anteriores de los nervios intercostales. Por tanto, se requiere analgesia intravenosa. El bloqueo del plano del músculo transverso torácico (TTPB) es un bloqueo del plano fascial descrito recientemente que se utiliza para anestesiar las ramas cutáneas anteriores de los nervios intercostales de T2-T6. Su eficacia ha sido demostrada para cirugía mamaria y esternotomía mediana.
En nuestro estudio, proporcionaremos analgesia posoperatoria en pacientes sometidas a cirugía de mama mediante la aplicación del bloqueo del serrato anterior en combinación con el bloqueo del plano transverso del tórax. Dado que evitamos métodos de analgesia complicados como el bloqueo paravertebral, se reducirá el riesgo de complicaciones.
En este estudio, nuestro objetivo fue comparar la eficacia de la combinación de SAPB y TTPB con la SAPB realizada sola en la cirugía de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
- Número de teléfono: +0905496522412
- Correo electrónico: asanli@bezmialem.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sanli
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Aylin Ceren Şanlı
-
Contacto:
- Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
- Número de teléfono: +0905496522412
- Correo electrónico: asanli@bezmialem.edu.tr
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Contacto:
- Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I-II-III
- IMC 20 a 35 kg/m2
- Pacientes programadas para un procedimiento de cirugía de cáncer de mama
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergias previamente conocidas a los medicamentos que se utilizarán en el estudio,
- Infección cerca del sitio de punción,
- Pacientes con síntomas previos de enfermedad neurológica (AIT, síncope, demencia, etc.)
- Trastornos de la coagulación conocidos,
- Consumo de alcohol y drogas,
- Trastorno de la conciencia,
- Uso de opioides igual o superior a 60 mg de equivalente de morfina oral por día,
- Pacientes con dolor neuropático preexistente,
- Insuficiencia hepática, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca.
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal [IMC] > 35 kg m-2)
- Diabetes mellitus no controlada
- Mujeres durante el embarazo o la lactancia
- No aprobar el formulario de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía
El bloque SAP se realizará con 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 10 ml de NaCl. El bloque TTP se realizará con 10 ml de NaCl.
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El bloqueo de SAP se realizará con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % + 10 ml de NaCl según las indicaciones de los EE. UU., el bloqueo TTP se realizará con 10 ml de NaCl según las indicaciones de los EE. UU.
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Comparador activo: Combinación de bloqueo del plano anterior del serrato guiado por ecografía y bloqueo del plano transverso del tórax
El bloque SAP se realizará con 10 ml de bupivacaína al 0,5% + 10 ml de NaCl. El bloque TTP se realizará con 5 ml de bupivacaína al 0,5% + 5 ml de NaCl.
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El bloqueo SAP se realizará con 10 ml de bupivacaína al 0,5 % + 10 ml de NaCl según las indicaciones de los EE. UU., el bloqueo TTP se realizará con 5 ml de bupivacaína al 0,5 % + 5 ml de NaCl según las indicaciones de los EE. UU.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de calidad de recuperación-15 (QoR-15)
Periodo de tiempo: al final de las 24 horas postoperatorias
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Puntuación de calidad de recuperación-15 (QoR-15) a las 24 horas después de la cirugía
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al final de las 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
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Cantidad total de consumo de morfina durante las primeras 24 horas después de la cirugía.
Analgesia controlada por el paciente que se va a insertar.
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hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
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Puntaje de intensidad de náuseas y vómitos medido por puntaje de rango numérico (0: sin náuseas y sin vómitos, 1: tiene náuseas, sin vómitos, 2: vomita una vez, 3: dos o más vómitos).
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hasta las primeras 24 horas del postoperatorio
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: al final de las 24 horas postoperatorias
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Satisfacción del paciente medida mediante una escala de calificación numérica de 0 a 10 (0 = insatisfecho; 10 = muy satisfecho)
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al final de las 24 horas postoperatorias
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Puntuación de intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 0, 2, 6, 12, 24 horas del postoperatorio.
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Dolor posoperatorio evaluado con una escala de calificación verbal (VRS 0: sin dolor 10: dolor tan intenso como puede ser) a las 0, 2, 6, 12 y 24 horas del posoperatorio.
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0, 2, 6, 12, 24 horas del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E.116140
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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