乳がん手術における前鋸筋ブロックと前鋸筋ブロックと胸横面ブロックの併用の比較
乳がん手術における回復の質15スコアに対する前鋸筋ブロックと前鋸筋ブロックと胸横面ブロックの併用の効果の比較:二重盲検ランダム化対照研究
乳がんは、世界中の女性にとって最も一般的な悪性腫瘍です。 軽度の乳房手術であっても、重大な術後疼痛 (PP) を引き起こす可能性があります。 PP は症例の 25 ~ 40% で慢性的な痛みに変わる可能性があります。 不適切な PP コントロールは、罹患率の増加、創傷治癒の遅れ、入院期間の延長、オピオイドの使用と副作用の増加、および高額な治療費に関連しています。
オピオイドの使用は依然として術後の鎮痛の主流です。 オピオイド、特にモルヒネは、細胞免疫機能と体液性免疫機能の両方を阻害します。 この影響は、手術後の局所再発および/または転移の高率の原因である可能性があります。 さらに、周術期のオピオイド使用が社会的虐待と関連していることが研究で示されています。 これは、周術期のオピオイド使用を減らすことの重要性を示しています。 現在、神経ブロックに基づく集学的鎮痛法が広く研究されており、有望な臨床結果が示されています。
乳がんの手術では、肋間神経ブロック、胸部硬膜外麻酔、傍脊椎ブロックなど、数多くの局所鎮痛技術が研究されています。 全身麻酔単独と比較して、最大 72 時間の単回注射の後でも術後の痛みのスコアが低下し、オピオイドの消費量が減少し、患者の回復の質が向上し、慢性疼痛の発症が抑制または重症度が軽減されます。
前鋸筋前面ブロック(SAPB)は、乳がん手術の周術期疼痛管理に効果的であると報告されています。 SAPB ブロックの重要な問題は、肋間神経の前皮枝をブロックするには不十分であることです。 したがって、静脈内鎮痛剤が必要です。 胸横筋面ブロック (TTPB) は、T2 ~ T6 の肋間神経の前皮枝を麻酔するために使用される最近報告された筋膜面ブロックです。 乳房手術や胸骨正中切開術でもその有効性が実証されています。
私たちの研究では、胸横面ブロックと組み合わせて前鋸筋ブロックを適用することにより、乳房手術を受ける患者に術後鎮痛を提供します。 脊椎傍ブロックなどの複雑な鎮痛法を避けるため、合併症のリスクが軽減されます。
この研究では、乳がん手術において SAPB と TTPB の併用の有効性を SAPB 単独で行った場合と比較することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
- 電話番号:+0905496522412
- メール:asanli@bezmialem.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sanli
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- 募集
- Aylin Ceren Şanlı
-
コンタクト:
- Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
- 電話番号:+0905496522412
- メール:asanli@bezmialem.edu.tr
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コンタクト:
- Aylin Ceren Sanli, Asist Dr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA I-II-III
- BMI 20 ~ 35 kg / m2
- 乳がんの手術を予定している患者さん
除外基準:
- 研究で使用される薬剤に対して以前からアレルギーがあることがわかっている患者、
- 穿刺部位付近の感染、
- 過去に神経疾患(TIA、失神、認知症など)の症状がある患者
- 既知の凝固障害、
- アルコールや薬物の使用、
- 意識障害、
- 1日当たり経口モルヒネ相当量60 mg以上のオピオイド使用、
- 既存の神経因性疼痛のある患者、
- 肝不全、腎不全、心不全
- 病的肥満(体格指数[BMI] > 35 kg m-2)
- コントロールされていない糖尿病
- 妊娠中または授乳中の女性
- インフォームドコンセントフォームを承認しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:超音波ガイド下鋸筋前面ブロック
SAP ブロックは 10 ml 0.5% ブピバカイン + 10 ml NaCl で作成されます。 TTP ブロックは 10 ml NaCl で作成されます
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SAP ブロックは米国の指導に従って 10 ml 0.5% ブピバカイン + 10 ml NaCl で作成され、TTP ブロックは米国の指導に従って 10 ml NaCl で作成されます
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アクティブコンパレータ:超音波ガイド下前鋸筋面ブロックと胸横面ブロックの組み合わせ
SAP ブロックは 10 ml 0.5% ブピバカイン + 10 ml NaCl で作成されます。 TTP ブロックは 5 ml 0.5% ブピバカイン + 5 ml NaCl で作成されます
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SAP ブロックは米国の指導に従って 10 ml 0.5% ブピバカイン + 10 ml NaCl で作成され、TTP ブロックは米国の指導に従って 5 ml 0.5% ブピバカイン + 5 ml NaCl で作成されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質-15 (QoR-15) スコア
時間枠:術後24時間が経過した時点で
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手術後 24 時間の回復の質-15 (QoR-15) スコア
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術後24時間が経過した時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のオピオイド消費
時間枠:術後24時間まで
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手術後最初の 24 時間のモルヒネ消費量の合計。
患者が管理する鎮痛剤が挿入されます。
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術後24時間まで
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後24時間まで
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数値ランク スコアで測定した吐き気と嘔吐の強度スコア (0: 吐き気と嘔吐なし、1: 吐き気と嘔吐なし、2: 1 回の嘔吐、3: 2 回以上の嘔吐)。
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術後24時間まで
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患者満足度
時間枠:術後24時間の終わりに
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0 から 10 までの数値評価スケールを使用して測定された患者の満足度 (0 = 不満、10 = 非常に満足)
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術後24時間の終わりに
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痛みの強さのスコア
時間枠:術後0、2、6、12、24時間。
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術後の痛みは、術後 0、2、6、12、24 時間目に口頭評価スケール (VRS 0: 痛みなし 10: 可能な限りひどい痛み) で評価されました。
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術後0、2、6、12、24時間。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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