- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06083103
국소 진행성 자궁경부암(ATICC)에서 PET/MRI의 기여 (ATICC)
2026년 1월 29일 업데이트: Centre Paul Strauss
국소 진행성 자궁경부암에서 PET/MRI의 기여
[18F]플루오로데옥시글루코스(18F-FDG) 양전자 방출 단층촬영-자기공명영상(PET/MRI)은 최근 종양학에 등장한 새로운 하이브리드 영상 도구로 특히 유망합니다. 특정 종양 유형에서는 그 유용성이 분명해 보이지만 자궁경부암의 병기 결정에서 그 위치는 우리가 아는 한 전향적 시험에서 탐구된 적이 없습니다.
이전에 2009년 비교 후향적 연구에서는 전이성 림프절 검출에 있어 PET/CT(양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영)에 비해 진단 MRI 이미지에 융합된 PET의 민감도가 더 나은 것으로 나타났습니다(각각 54% 및 44%). PET-CT로 획득한 영상을 사후적으로 융합한 영상이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 중심적 전향적 시험은 자궁경부암 환자의 림프절 전이 검출에 있어 18F-FDG PET/MRI와 표준 PET/CT의 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
두 검사의 특이성과 민감도는 확장 평가를 위해 일상적인 치료에 처방된 PET/CT 동안 한 시점에서 비교됩니다.
PET/MRI는 PET/CT 직후에 실시되며 두 검사 모두에 고유한 용량의 18F-FDG 방사성 추적자가 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Claire VIT
- 전화번호: +33 (0)3 88 25 85 29
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
연구 연락처 백업
- 이름: Manon VOEGELIN
- 전화번호: +33 (0)3 68 33 95 23
- 이메일: promotion-rc@icans.eu
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67033
- 모병
- Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
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연락하다:
- Éric OUVRARD, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 데이터와 골반 MRI를 기준으로 IB2~IVA기의 자궁경부암으로 추정되고 치료 전 평가를 받고 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 임상 데이터와 골반 MRI를 기준으로 IB2~IVA기의 자궁경부암으로 추정되고 치료 전 평가를 받고 있는 환자.
- 가임 여성의 경우: 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법을 사용하십시오.
참고: 병용 임상시험 등록이 승인됩니다.
제외 기준:
- 자궁경부암 외에 영상 결과 해석을 방해할 수 있는 종양학적 병력
- 연구 참여 전 임상적 또는 방사선학적으로 림프절외 전이가 입증됨
- MRI 금기 또는 가돌리늄 함유 조영제 주사
- 요추 대동맥 림프절 절제술에 대한 금기 사항
- 자유를 박탈당한 사람
- 미성년자 또는 후견인 또는 감독하에 있는 환자
- 사법적 보호를 받는 환자
- 환자가 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IB2~IVA 병기의 종양이 있는 자궁경부암 환자의 요추 대동맥 림프절 전이 검출에 있어서 PET/MRI와 PET/CT의 성능 비교
기간: 최대 3개월
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감도 측면에서의 성능
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요추 대동맥 부위 외부에 IB2~IVA 병기의 종양 등급을 가진 자궁경부암 환자의 림프절 전이 검출에 있어 PET/MRI와 PET/CT의 성능을 비교합니다.
기간: 최대 3개월
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감도 측면에서의 성능
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최대 3개월
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자궁경부암 환자의 요추 대동맥 림프절 전이 검출에 있어 PET/MRI 및 대동맥 주위 림프절 절제술의 성능 비교
기간: 최대 3개월
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각 검사에서 요추/대동맥 림프절 감지
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Éric OUVRARD, MD, Institut de Cancérologie Strasbourg Europe
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Picardi M, Cavaliere C, Della Pepa R, Nicolai E, Soricelli A, Giordano C, Pugliese N, Rascato MG, Cappuccio I, Campagna G, Cerchione C, Vigliar E, Troncone G, Mascolo M, Franzese M, Castaldo R, Salvatore M, Pane F. PET/MRI for staging patients with Hodgkin lymphoma: equivalent results with PET/CT in a prospective trial. Ann Hematol. 2021 Jun;100(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00277-021-04537-5. Epub 2021 Apr 28.
- Lu XR, Qu MM, Zhai YN, Feng W, Gao Y, Lei JQ. Diagnostic role of 18F-FDG PET/MRI in the TNM staging of breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 2021 Apr;10(4):4328-4337. doi: 10.21037/apm-20-2555. Epub 2021 Apr 12.
- Crimi F, Spolverato G, Lacognata C, Garieri M, Cecchin D, Urso ED, Zucchetta P, Pucciarelli S, Pomerri F. 18F-FDG PET/MRI for Rectal Cancer TNM Restaging After Preoperative Chemoradiotherapy: Initial Experience. Dis Colon Rectum. 2020 Mar;63(3):310-318. doi: 10.1097/DCR.0000000000001568.
- Kim SK, Choi HJ, Park SY, Lee HY, Seo SS, Yoo CW, Jung DC, Kang S, Cho KS. Additional value of MR/PET fusion compared with PET/CT in the detection of lymph node metastases in cervical cancer patients. Eur J Cancer. 2009 Aug;45(12):2103-9. doi: 10.1016/j.ejca.2009.04.006. Epub 2009 May 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 11일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-013
- 2023-A00743-42 (기타 식별자: ID-RCB Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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