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Contribution de la TEP/IRM dans le cancer du col de l'utérus localement avancé (ATICC) (ATICC)

12 mars 2024 mis à jour par: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Contribution de la TEP/IRM dans le cancer du col de l'utérus localement avancé

La tomographie par émission de positons-imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) au [18 F]fluorodésoxyglucose (18F-FDG) est un nouvel outil d'imagerie hybride récemment arrivé en oncologie et particulièrement prometteur. Son utilité semble évidente dans certains types de tumeurs, mais sa place dans la stadification des cancers du col de l'utérus n'a jamais été explorée dans un essai prospectif à notre connaissance.

Auparavant, une étude rétrospective comparative de 2009 avait révélé une meilleure sensibilité de la TEP fusionnée aux images diagnostiques d'IRM par rapport à la TEP/TDM (tomographie par émission de positons/tomodensitométrie) dans la détection des ganglions lymphatiques métastatiques (54 et 44 % respectivement). Il s’agissait d’une fusion a posteriori d’images, à partir d’images acquises par PET-CT.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai prospectif monocentrique vise à comparer les performances de la TEP/IRM au 18F-FDG par rapport à la TEP/TDM standard dans la détection des métastases ganglionnaires chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus. La spécificité et la sensibilité des deux examens seront comparées à un moment donné, lors de la TEP/CT prescrite en soins de routine pour l'évaluation de l'extension. La TEP/IRM sera réalisée directement après la TEP/CT et une dose unique de radiotraceur 18F-FDG sera utilisée pour les deux examens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Strasbourg, France, 67033
        • Recrutement
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe
        • Contact:
          • Éric OUVRARD, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer présumé du col de l'utérus des stades IB2 à IVA sur la base des données cliniques et de l'IRM pelvienne, faisant l'objet d'une évaluation pré-traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 ans et plus
  • Patientes atteintes d'un cancer présumé du col de l'utérus des stades IB2 à IVA sur la base des données cliniques et de l'IRM pelvienne, faisant l'objet d'une évaluation pré-traitement.
  • Pour les femmes en âge de procréer : contraception adéquate tout au long de la participation à l'étude.

Remarque : l'inscription à un essai clinique concomitant est autorisée

Critère d'exclusion:

  • Antécédents oncologiques pouvant éventuellement interférer avec l'interprétation des résultats d'imagerie, en dehors du cancer du col de l'utérus
  • Métastases extra-ganglionnaires prouvées cliniquement ou radiologiquement avant la participation à l'étude
  • Contre-indication à l'IRM ou à l'injection de produits de contraste contenant du gadolinium
  • Contre-indication à la lymphadénectomie lombo-aortique
  • Personnes privées de liberté
  • Mineur ou patient placé sous tutelle ou surveillance
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient incapable de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les performances de la TEP/IRM et de la TEP/TDM dans la détection des métastases ganglionnaires de l'aorte lombaire chez des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avec des tumeurs classées IB2 à IVA
Délai: Jusqu'à 3 mois
Performances en termes de sensibilité
Jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez les performances de la TEP/IRM et de la TEP/TDM dans la détection des métastases ganglionnaires chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus avec des tumeurs classées IB2 à IVA, en dehors de la région aortique lombaire
Délai: Jusqu'à 3 mois
Performances en termes de sensibilité
Jusqu'à 3 mois
Comparer les performances de la TEP/IRM et de la lymphadénectomie para-aortique dans la détection des métastases ganglionnaires de l'aorte lombaire chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus
Délai: Jusqu'à 3 mois
Détection des ganglions lymphatiques lombaires/aortiques à chaque examen
Jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancerologie Strasbourg Europe

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Première publication (Réel)

13 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (Autre identifiant: ID-RCB Number)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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