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局所進行子宮頸がん（ATICC）におけるPET/MRIの貢献 (ATICC)

2024年3月12日 更新者：Institut de cancérologie Strasbourg Europe

局所進行子宮頸がんにおけるPET/MRIの貢献

[18 F]フルオロデオキシグルコース (18F-FDG) 陽電子放出断層撮影 - 磁気共鳴画像法 (PET/MRI) は、最近腫瘍学に登場した新しいハイブリッド画像ツールであり、特に有望です。 特定の種類の腫瘍ではその有用性は明らかですが、子宮頸がんの病期分類におけるその役割は、我々の知る限り前向き試験で検討されたことはありません。

以前、2009年の比較遡及研究では、転移性リンパ節の検出において、PET/CT（陽電子放射断層撮影/コンピュータ断層撮影）と比較して、MRI診断画像に融合したPETの感度が優れていることが判明した（それぞれ54％と44％）。 これは、PET-CT によって取得された画像からの画像の事後的融合でした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この単中心の前向き試験は、子宮頸がん患者のリンパ節転移の検出における 18F-FDG PET/MRI と標準 PET/CT の性能を比較することを目的としています。 両方の検査の特異性と感度は、伸展の評価のために日常診療で処方される PET/CT 中に、ある時点で比較されます。 PET/MRI は PET/CT の直後に実施され、両方の検査に独自の用量の 18F-FDG 放射性トレーサーが使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Strasbourg、フランス、67033
        • 募集
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe
        • コンタクト：
          • Éric OUVRARD, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床データと骨盤 MRI に基づいてステージ IB2 から IVA の子宮頸がんと推定され、治療前評価を受けている患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者様
  • 臨床データと骨盤 MRI に基づいてステージ IB2 から IVA の子宮頸がんと推定され、治療前評価を受けている患者。
  • 妊娠の可能性のある女性の場合: 研究参加中は適切な避妊を行ってください。

注: 併用臨床試験への登録は許可されています

除外基準:

  • 子宮頸がん以外の、画像結果の解釈を妨げる可能性のある腫瘍学的な病歴
  • 研究参加前にリンパ節外転移が臨床的または放射線学的に証明されている
  • MRIまたはガドリニウムを含む造影剤の注射に対する禁忌
  • 腰部大動脈リンパ節郭清に対する禁忌
  • 自由を奪われた人たち
  • 未成年者または保護者または監督下に置かれている患者
  • 司法的保護下にある患者
  • 患者が同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IB2～IVA期の腫瘍を有する子宮頸がん患者における腰部大動脈リンパ節転移の検出におけるPET/MRIとPET/CTの性能を比較する
時間枠：最長3ヶ月
感度性能
最長3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部大動脈領域外にグレードIB2からIVA期の腫瘍を有する子宮頸がん患者のリンパ節転移の検出におけるPET/MRIとPET/CTの性能を比較する
時間枠：最長3ヶ月
感度性能
最長3ヶ月
子宮頸がん患者の腰部大動脈リンパ節転移の検出における PET/MRI と大動脈周囲リンパ節郭清術のパフォーマンスを比較する
時間枠：最長3ヶ月
各検査での腰椎/大動脈リンパ節の検出
最長3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

捜査官

  • スタディチェア：Éric OUVRARD, MD、Institut de cancerologie Strasbourg Europe

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月12日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月12日

最初の投稿 (実際)

2023年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (その他の識別子：ID-RCB Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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