Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udział badania PET/MRI w miejscowo zaawansowanym raku szyjki macicy (ATICC) (ATICC)

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Udział PET/MRI w miejscowo zaawansowanym raku szyjki macicy

[18F]fluorodeoksyglukoza (18F-FDG) pozytonowa tomografia emisyjna i rezonans magnetyczny (PET/MRI) to nowe hybrydowe narzędzie obrazowania, które niedawno pojawiło się w onkologii i jest szczególnie obiecujące. Jej przydatność wydaje się oczywista w przypadku niektórych typów nowotworów, ale według naszej wiedzy jej miejsce w ocenie stopnia zaawansowania raka szyjki macicy nigdy nie zostało zbadane w prospektywnym badaniu.

Wcześniejsze retrospektywne badanie porównawcze z 2009 roku wykazało lepszą czułość badania PET w połączeniu z obrazami diagnostycznymi MRI w porównaniu z badaniem PET/CT (pozytronowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa) w wykrywaniu przerzutowych węzłów chłonnych (odpowiednio 54 i 44%). Była to fuzja a posteriori obrazów uzyskanych za pomocą PET-CT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To monocentryczne, prospektywne badanie ma na celu porównanie skuteczności 18F-FDG PET/MRI ze standardowym PET/CT w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentek z rakiem szyjki macicy. Swoistość i czułość obu badań zostaną porównane w jednym momencie, podczas badania PET/CT przepisanego w ramach rutynowej opieki w celu oceny rozszerzenia. PET/MRI zostanie wykonane bezpośrednio po PET/CT, a do obu badań zostanie użyta unikalna dawka radioznacznika 18F-FDG.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67033
        • Rekrutacyjny
        • Institut de cancerologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
          • Éric OUVRARD, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z podejrzeniem raka szyjki macicy w stopniach IB2 do IVA na podstawie danych klinicznych i rezonansu magnetycznego miednicy mniejszej, poddawane ocenie przed leczeniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 lat i starsi
  • Pacjentki z podejrzeniem raka szyjki macicy w stopniach IB2 do IVA na podstawie danych klinicznych i rezonansu magnetycznego miednicy mniejszej, poddawane ocenie przed leczeniem.
  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: Odpowiednia antykoncepcja przez cały okres uczestnictwa w badaniu.

Uwaga: dozwolone jest włączenie do jednoczesnego badania klinicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad onkologiczny, który może zakłócać interpretację wyników badań obrazowych, z wyjątkiem raka szyjki macicy
  • Przerzuty pozawęzłowe potwierdzone klinicznie lub radiologicznie przed udziałem w badaniu
  • Przeciwwskazanie do rezonansu magnetycznego lub wstrzyknięcia środków kontrastowych zawierających gadolin
  • Przeciwwskazanie do limfadenektomii lędźwiowo-aortalnej
  • Osoby pozbawione wolności
  • Nieletni lub pacjenci umieszczeni pod opieką lub nadzorem
  • Pacjent objęty ochroną sądową
  • Pacjent nie może wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności PET/MRI i PET/CT w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych aorty lędźwiowej u chorych na raka szyjki macicy z guzami w stopniu zaawansowania od IB2 do IVA
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Spektakle pod względem wrażliwości
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności PET/MRI i PET/CT w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentek z rakiem szyjki macicy z guzami w stopniu zaawansowania od IB2 do IVA, poza obszarem aorty lędźwiowej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Spektakle pod względem wrażliwości
Do 3 miesięcy
Porównanie skuteczności PET/MRI i limfadenektomii okołoaortalnej w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych aorty lędźwiowej u chorych na raka szyjki macicy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wykrywanie węzłów chłonnych lędźwiowych/aortalnych przy każdym badaniu
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancerologie Strasbourg Europe

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na 18-FDG PET-MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj