Contribuição do PET/MRI no câncer cervical localmente avançado (ATICC) (ATICC)
29 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Paul Strauss
Contribuição do PET/MRI no câncer cervical localmente avançado
A tomografia por emissão de pósitrons-ressonância magnética (PET/MRI) com [18F]fluorodesoxiglicose (18F-FDG) é uma nova ferramenta de imagem híbrida que chegou recentemente à oncologia e é particularmente promissora. Sua utilidade parece óbvia em certos tipos de tumores, mas seu lugar no estadiamento do câncer cervical nunca foi explorado em um estudo prospectivo, até onde sabemos.
Anteriormente, um estudo retrospectivo comparativo de 2009 encontrou uma melhor sensibilidade do PET fundido a imagens diagnósticas de ressonância magnética em comparação com PET/CT (tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada) na detecção de linfonodos metastáticos (54 e 44% respectivamente). Foi uma fusão de imagens a posteriori, a partir de imagens adquiridas por PET-CT.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo monocêntrico visa comparar o desempenho de 18F-FDG PET/MRI versus PET/CT padrão na detecção de metástases linfonodais em pacientes com câncer cervical.
A especificidade e a sensibilidade de ambos os exames serão comparadas em um único momento, durante o PET/CT prescrito na rotina de atendimento para avaliação da extensão.
PET/MRI será realizado diretamente após PET/CT e uma dose única de radiotraçador 18F-FDG será usada para ambos os exames.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Claire VIT
- Número de telefone: +33 (0)3 88 25 85 29
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Estude backup de contato
- Nome: Manon VOEGELIN
- Número de telefone: +33 (0)3 68 33 95 23
- E-mail: promotion-rc@icans.eu
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67033
- Recrutamento
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Contato:
- Éric OUVRARD, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer cervical presumido de estágios IB2 a IVA com base em dados clínicos e ressonância magnética pélvica, submetidos a avaliação pré-tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos
- Pacientes com câncer cervical presumido de estágios IB2 a IVA com base em dados clínicos e ressonância magnética pélvica, submetidos a avaliação pré-tratamento.
- Para mulheres com potencial para engravidar: Contracepção adequada durante a participação no estudo.
Nota: é autorizada a inscrição em ensaio clínico concomitante
Critério de exclusão:
- História oncológica que possa interferir na interpretação dos resultados de imagem, além de câncer do colo do útero
- Metástase extranodal comprovada clínica ou radiologicamente antes da participação no estudo
- Contraindicação para ressonância magnética ou injeção de agentes de contraste contendo gadolínio
- Contra-indicação para linfadenectomia lombo-aórtica
- Pessoas privadas de liberdade
- Menores ou pacientes colocados sob tutela ou supervisão
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar desempenhos de PET/MRI e PET/CT na detecção de metástases em linfonodos aórticos lombares em pacientes com câncer cervical com tumores classificados em estágio IB2 a IVA
Prazo: Até 3 meses
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Desempenhos em termos de sensibilidade
|
Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparar desempenhos de PET/MRI e PET/CT na detecção de metástases linfonodais em pacientes com câncer cervical com tumores classificados como IB2 a IVA, fora da região aórtica lombar
Prazo: Até 3 meses
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Desempenhos em termos de sensibilidade
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Até 3 meses
|
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Comparar desempenhos de PET/MRI e linfadenectomia para-aórtica na detecção de metástases em linfonodos aórticos lombares em pacientes com câncer cervical
Prazo: Até 3 meses
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Detecção de linfonodos lombares/aórticos em cada exame
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Picardi M, Cavaliere C, Della Pepa R, Nicolai E, Soricelli A, Giordano C, Pugliese N, Rascato MG, Cappuccio I, Campagna G, Cerchione C, Vigliar E, Troncone G, Mascolo M, Franzese M, Castaldo R, Salvatore M, Pane F. PET/MRI for staging patients with Hodgkin lymphoma: equivalent results with PET/CT in a prospective trial. Ann Hematol. 2021 Jun;100(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00277-021-04537-5. Epub 2021 Apr 28.
- Lu XR, Qu MM, Zhai YN, Feng W, Gao Y, Lei JQ. Diagnostic role of 18F-FDG PET/MRI in the TNM staging of breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 2021 Apr;10(4):4328-4337. doi: 10.21037/apm-20-2555. Epub 2021 Apr 12.
- Crimi F, Spolverato G, Lacognata C, Garieri M, Cecchin D, Urso ED, Zucchetta P, Pucciarelli S, Pomerri F. 18F-FDG PET/MRI for Rectal Cancer TNM Restaging After Preoperative Chemoradiotherapy: Initial Experience. Dis Colon Rectum. 2020 Mar;63(3):310-318. doi: 10.1097/DCR.0000000000001568.
- Kim SK, Choi HJ, Park SY, Lee HY, Seo SS, Yoo CW, Jung DC, Kang S, Cho KS. Additional value of MR/PET fusion compared with PET/CT in the detection of lymph node metastases in cervical cancer patients. Eur J Cancer. 2009 Aug;45(12):2103-9. doi: 10.1016/j.ejca.2009.04.006. Epub 2009 May 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
11 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do colo do útero
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias do colo uterino
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
Outros números de identificação do estudo
- 2021-013
- 2023-A00743-42 (Outro identificador: ID-RCB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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