Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van PET/MRI bij lokaal geavanceerde baarmoederhalskanker (ATICC) (ATICC)

29 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Paul Strauss

Bijdrage van PET/MRI bij lokaal geavanceerde baarmoederhalskanker

[18F]fluordeoxyglucose (18F-FDG) positronemissietomografie-magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI) is een nieuw hybride beeldvormingsinstrument dat onlangs zijn intrede heeft gedaan in de oncologie, en bijzonder veelbelovend is. Het nut ervan lijkt voor de hand liggend bij bepaalde tumortypen, maar de plaats ervan bij de stadiëring van baarmoederhalskanker is voor zover wij weten nooit onderzocht in een prospectief onderzoek.

Eerder werd in een vergelijkende retrospectieve studie uit 2009 een betere gevoeligheid gevonden van PET gefuseerd aan diagnostische MRI-beelden vergeleken met PET/CT (positronemissietomografie/computertomografie) bij de detectie van metastatische lymfeklieren (respectievelijk 54 en 44%). Het was een a posteriori samensmelting van beelden, afkomstig van beelden verkregen door PET-CT.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze monocentrische, prospectieve studie heeft tot doel de prestaties van 18F-FDG PET/MRI te vergelijken met standaard PET/CT bij de detectie van lymfekliermetastasen bij baarmoederhalskankerpatiënten. De specificiteit en gevoeligheid van beide onderzoeken zullen op één tijdstip worden vergeleken, tijdens de PET/CT die in de routinezorg wordt voorgeschreven voor beoordeling van de verlenging. PET/MRI zal direct na PET/CT worden uitgevoerd en voor beide onderzoeken zal een unieke dosis 18F-FDG-radiotracer worden gebruikt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67033
        • Werving
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Contact:
          • Éric OUVRARD, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vermoedelijke baarmoederhalskanker in de stadia IB2 tot IVA op basis van klinische gegevens en bekken-MRI, die een beoordeling vóór de behandeling ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder
  • Patiënten met vermoedelijke baarmoederhalskanker in de stadia IB2 tot IVA op basis van klinische gegevens en bekken-MRI, die een beoordeling vóór de behandeling ondergaan.
  • Voor vrouwen die zwanger kunnen worden: Adequate anticonceptie gedurende de gehele deelname aan het onderzoek.

Let op: deelname aan een gelijktijdige klinische studie is toegestaan

Uitsluitingscriteria:

  • Oncologische geschiedenis die mogelijk de interpretatie van beeldvormingsresultaten zou kunnen verstoren, met uitzondering van baarmoederhalskanker
  • Extranodale metastase klinisch of radiologisch bewezen vóór deelname aan het onderzoek
  • Contra-indicatie voor MRI of injectie van contrastmiddelen die gadolinium bevatten
  • Contra-indicatie voor lumbo-aorta lymfadenectomie
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Minderjarigen of patiënten die onder voogdij of toezicht zijn geplaatst
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de prestaties van PET/MRI en PET/CT bij de detectie van lumbale aorta-lymfekliermetastasen bij baarmoederhalskankerpatiënten met tumoren in het IB2- tot IVA-stadium
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Prestaties op het gebied van gevoeligheid
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de prestaties van PET/MRI en PET/CT bij de detectie van lymfekliermetastasen bij baarmoederhalskankerpatiënten met tumoren in het IB2- tot IVA-stadium, buiten het lumbale aortagebied
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Prestaties op het gebied van gevoeligheid
Tot 3 maanden
Vergelijk prestaties PET/MRI en para-aorta lymfadenectomie bij het opsporen van lumbale aorta lymfekliermetastasen bij baarmoederhalskankerpatiënten
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Detectie van lumbale/aortale lymfeklieren bij elk onderzoek
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Onderzoekers

  • Studie stoel: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

11 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

11 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (Andere identificatie: ID-RCB Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren