Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bidrag av PET/MRI i lokalt avancerad cervical cancer (ATICC) (ATICC)

29 januari 2026 uppdaterad av: Centre Paul Strauss

Bidrag av PET/MRI vid lokalt avancerad livmoderhalscancer

[18 F]fluorodeoxiglukos (18F-FDG) positronemissionstomografi-magnetisk resonanstomografi (PET/MRI) är ett nytt hybridavbildningsverktyg som nyligen har anlänt inom onkologi och är särskilt lovande. Dess användbarhet verkar uppenbar i vissa tumörtyper, men dess plats i stadiet av livmoderhalscancer har aldrig undersökts i en prospektiv studie såvitt vi vet.

Tidigare fann en jämförande retrospektiv studie från 2009 en bättre känslighet hos PET sammansmält med diagnostiska MRI-bilder jämfört med PET/CT (positronemissionstomografi/datortomografi) vid detektion av metastaserande lymfkörtlar (54 respektive 44 %). Det var en a posteriori fusion av bilder, från bilder som förvärvats av PET-CT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Livmoderhalscancer

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: 18-FDG PET-MRI

Detaljerad beskrivning

Denna monocentriska, prospektiva studie syftar till att jämföra prestanda för 18F-FDG PET/MRI mot standard PET/CT vid upptäckt av lymfkörtelmetastaser hos patienter med livmoderhalscancer. Specificitet och känslighet för båda undersökningarna kommer att jämföras vid en tidpunkt, under den PET/CT som föreskrivs i rutinvård för bedömning av förlängning. PET/MRI kommer att utföras direkt efter PET/CT och en unik dos av 18F-FDG radiospårämne kommer att användas för båda undersökningarna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Claire VIT
Telefonnummer: +33 (0)3 88 25 85 29
E-post: promotion-rc@icans.eu

Studera Kontakt Backup

Namn: Manon VOEGELIN
Telefonnummer: +33 (0)3 68 33 95 23
E-post: promotion-rc@icans.eu

Studieorter

Frankrike
- - Strasbourg, Frankrike, 67033
    - Rekrytering
    - Institut de cancérologie Strasbourg Europe
    - Kontakt:
      
      Éric OUVRARD, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med förmodad livmoderhalscancer i stadier IB2 till IVA baserat på kliniska data och bäcken-MR, genomgår en bedömning före behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter från 18 år och uppåt
Patienter med förmodad livmoderhalscancer i stadier IB2 till IVA baserat på kliniska data och bäcken-MR, genomgår en bedömning före behandling.
För kvinnor i fertil ålder: Adekvat preventivmedel under hela studiedeltagandet.

Obs: registrering i en samtidig klinisk prövning är tillåten

Exklusions kriterier:

Onkologisk historia som möjligen skulle kunna störa tolkningen av bildresultat, förutom livmoderhalscancer
Extranodal metastasering kliniskt eller radiologiskt bevisad före studiedeltagande
Kontraindikation för MRT eller injektion av kontrastmedel innehållande gadolinium
Kontraindikation för lumbo-aorta lymfadenektomi
frihetsberövade personer
Minderårig eller patienter som ställs under förmyndarskap eller tillsyn
Patient under rättsligt skydd
Patienten kan inte ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämför prestanda för PET/MRI och PET/CT vid detektering av lumbala aorta-lymfkörtelmetastaser hos patienter med livmoderhalscancer med tumörer graderade IB2 till IVA-stadium Tidsram: Upp till 3 månader	Prestationer när det gäller känslighet	Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Jämför prestanda för PET/MRI och PET/CT vid detektering av lymfkörtelmetastaser hos patienter med livmoderhalscancer med tumörer graderade IB2 till IVA-stadium, utanför lumbalaortaregionen Tidsram: Upp till 3 månader	Prestationer när det gäller känslighet	Upp till 3 månader
Jämför prestanda PET/MRI och para-aorta lymfadenektomi vid upptäckt av lumbala aorta lymfkörtelmetastaser hos patienter med livmoderhalscancer Tidsram: Upp till 3 månader	Lumbal/aorta lymfkörtlar upptäckt med varje undersökning	Upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Utredare

Studiestol: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

11 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

11 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna