Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад ПЭТ/МРТ в лечение местно-распространенного рака шейки матки (ATICC) (ATICC)

29 января 2026 г. обновлено: Centre Paul Strauss

Вклад ПЭТ/МРТ в лечение местно-распространенного рака шейки матки

Позитронно-эмиссионная томография и магнитно-резонансная томография [18 F]фтордезоксиглюкозы (18F-ФДГ) (ПЭТ/МРТ) — это новый гибридный инструмент визуализации, который недавно появился в онкологии и является особенно многообещающим. Его польза кажется очевидной при некоторых типах опухолей, но, насколько нам известно, его роль в определении стадии рака шейки матки никогда не изучалась в проспективных исследованиях.

Ранее сравнительное ретроспективное исследование 2009 года показало лучшую чувствительность ПЭТ, совмещенной с диагностическими изображениями МРТ, по сравнению с ПЭТ/КТ (позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография) при обнаружении метастатических лимфатических узлов (54 и 44% соответственно). Это было апостериорное слияние изображений, полученных с помощью ПЭТ-КТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это моноцентрическое проспективное исследование направлено на сравнение эффективности ПЭТ/МРТ с 18F-ФДГ и стандартной ПЭТ/КТ при обнаружении метастазов в лимфатических узлах у пациентов с раком шейки матки. Специфичность и чувствительность обоих исследований будут сравниваться в один момент времени, во время ПЭТ/КТ, предписанной в рамках обычного ухода для оценки распространенности. ПЭТ/МРТ будет проводиться непосредственно после ПЭТ/КТ, и для обоих исследований будет использоваться уникальная доза радиофармпрепарата 18F-ФДГ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Claire VIT
  • Номер телефона: +33 (0)3 88 25 85 29
  • Электронная почта: promotion-rc@icans.eu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Manon VOEGELIN
  • Номер телефона: +33 (0)3 68 33 95 23
  • Электронная почта: promotion-rc@icans.eu

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67033
        • Рекрутинг
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Контакт:
          • Éric OUVRARD, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с предполагаемым раком шейки матки стадий от IB2 до IVA на основании клинических данных и МРТ органов малого таза, проходящие предварительный курс лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 лет и старше
  • Пациентки с предполагаемым раком шейки матки стадий от IB2 до IVA на основании клинических данных и МРТ органов малого таза, проходящие предварительный курс лечения.
  • Для женщин детородного возраста: адекватная контрацепция на протяжении всего периода участия в исследовании.

Примечание: разрешено участие в сопутствующем клиническом исследовании.

Критерий исключения:

  • Онкологический анамнез, который может помешать интерпретации результатов визуализации, за исключением рака шейки матки.
  • Экстраузловые метастазы, клинически или радиологически подтвержденные до участия в исследовании.
  • Противопоказания к МРТ или введению контрастных веществ, содержащих гадолиний.
  • Противопоказания к пояснично-аортальной лимфаденэктомии.
  • Лица, лишенные свободы
  • Несовершеннолетние или больные, находящиеся под опекой или наблюдением
  • Пациент под судебной защитой
  • Пациент не может дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните эффективность ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ при обнаружении метастазов в поясничных лимфатических узлах аорты у больных раком шейки матки с опухолями от IB2 до IVA стадии.
Временное ограничение: До 3 месяцев
Характеристики с точки зрения чувствительности
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить эффективность ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ при обнаружении метастазов в лимфатических узлах у больных раком шейки матки с опухолями от IB2 до IVA стадии за пределами поясничного отдела аорты.
Временное ограничение: До 3 месяцев
Характеристики с точки зрения чувствительности
До 3 месяцев
Сравнить эффективность ПЭТ/МРТ и парааортальной лимфаденэктомии при выявлении метастазов в поясничные аортальные лимфатические узлы у больных раком шейки матки
Временное ограничение: До 3 месяцев
Обнаружение поясничных/аортальных лимфатических узлов при каждом обследовании
До 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Paul Strauss

Следователи

  • Учебный стул: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (Другой идентификатор: ID-RCB Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться