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Contributo della PET/MRI nel cancro cervicale localmente avanzato (ATICC) (ATICC)

29 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Paul Strauss

Contributo della PET/MRI nel cancro cervicale localmente avanzato

La tomografia a emissione di positroni e la risonanza magnetica (PET/MRI) con fluorodeossiglucosio [18F] (18F-FDG) è un nuovo strumento di imaging ibrido recentemente arrivato in oncologia ed è particolarmente promettente. La sua utilità sembra ovvia in alcuni tipi di tumore, ma, a nostra conoscenza, il suo ruolo nella stadiazione dei tumori cervicali non è mai stato esplorato in uno studio prospettico.

In precedenza, uno studio retrospettivo comparativo del 2009 aveva riscontrato una migliore sensibilità della PET fusa con immagini diagnostiche MRI rispetto alla PET/CT (tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata) nel rilevamento dei linfonodi metastatici (rispettivamente 54 e 44%). Si è trattato di una fusione di immagini a posteriori, da immagini acquisite tramite PET-CT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico monocentrico mira a confrontare le prestazioni della PET/MRI con 18F-FDG rispetto alla PET/CT standard nel rilevamento delle metastasi linfonodali nelle pazienti con cancro cervicale. La specificità e la sensibilità di entrambi gli esami verranno confrontate in un determinato momento, durante la PET/CT prescritta nelle cure di routine per la valutazione dell'estensione. La PET/MRI verrà condotta direttamente dopo la PET/CT e per entrambi gli esami verrà utilizzata una dose unica di radiotracciante 18F-FDG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67033
        • Reclutamento
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Contatto:
          • Éric OUVRARD, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con presunto cancro cervicale di stadio da IB2 a IVA sulla base di dati clinici e risonanza magnetica pelvica, sottoposti a valutazione pre-trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti con presunto cancro cervicale di stadio da IB2 a IVA sulla base di dati clinici e risonanza magnetica pelvica, sottoposti a valutazione pre-trattamento.
  • Per le donne in età fertile: contraccezione adeguata durante tutta la partecipazione allo studio.

Nota: l'arruolamento in uno studio clinico concomitante è autorizzato

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi oncologica che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dell'imaging, a parte il cancro cervicale
  • Metastasi extra-nodali clinicamente o radiologicamente provate prima della partecipazione allo studio
  • Controindicazione alla risonanza magnetica o all'iniezione di agenti di contrasto contenenti gadolinio
  • Controindicazione alla linfoadenectomia lombo-aortica
  • Persone private della libertà
  • Minori o pazienti posti sotto tutela o supervisione
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente incapace di dare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare le prestazioni di PET/MRI e PET/CT nel rilevamento di metastasi linfonodali aortiche lombari in pazienti con cancro della cervice con tumori classificati in stadio da IB2 a IVA
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Prestazioni in termini di sensibilità
Fino a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare le prestazioni di PET/MRI e PET/CT nel rilevamento di metastasi linfonodali in pazienti con cancro cervicale con tumori di grado da IB2 a IVA, al di fuori della regione aortica lombare
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Prestazioni in termini di sensibilità
Fino a 3 mesi
Confrontare le prestazioni PET/MRI e linfoadenectomia para-aortica nella rilevazione di metastasi linfonodali aortiche lombari in pazienti con cancro della cervice
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Rilevazione dei linfonodi lombari/aortici ad ogni esame
Fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Investigatori

  • Cattedra di studio: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

11 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

11 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (Altro identificatore: ID-RCB Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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