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Contribución de PET/MRI en el Cáncer de Cuello Uterino Localmente Avanzado (ATICC) (ATICC)

29 de enero de 2026 actualizado por: Centre Paul Strauss

Contribución de PET/MRI en el cáncer de cuello uterino localmente avanzado

La tomografía por emisión de positrones con resonancia magnética (PET/MRI) con [18 F]fluorodesoxiglucosa (18F-FDG) es una nueva herramienta híbrida de imágenes que ha llegado recientemente a la oncología y es particularmente prometedora. Su utilidad parece obvia en ciertos tipos de tumores, pero hasta donde sabemos, su lugar en la estadificación de los cánceres de cuello uterino nunca se ha explorado en un ensayo prospectivo.

Anteriormente, un estudio retrospectivo comparativo de 2009 encontró una mejor sensibilidad de la PET fusionada con imágenes de resonancia magnética diagnóstica en comparación con la PET/CT (tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada) en la detección de ganglios linfáticos metastásicos (54 y 44% respectivamente). Fue una fusión de imágenes a posteriori, a partir de imágenes adquiridas mediante PET-CT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo prospectivo monocéntrico tiene como objetivo comparar el rendimiento de la PET/MRI con 18F-FDG versus la PET/CT estándar en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de cuello uterino. La especificidad y sensibilidad de ambos exámenes se compararán en un momento determinado, durante la PET/CT prescrita en la atención de rutina para la evaluación de la extensión. La PET/MRI se realizará directamente después de la PET/CT y se utilizará una dosis única de radiotrazador 18F-FDG para ambos exámenes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Claire VIT
  • Número de teléfono: +33 (0)3 88 25 85 29
  • Correo electrónico: promotion-rc@icans.eu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Manon VOEGELIN
  • Número de teléfono: +33 (0)3 68 33 95 23
  • Correo electrónico: promotion-rc@icans.eu

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67033
        • Reclutamiento
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Contacto:
          • Éric OUVRARD, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con presunto cáncer de cuello uterino en estadios IB2 a IVA según datos clínicos y resonancia magnética pélvica, sometidos a evaluación previa al tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes con presunto cáncer de cuello uterino en estadios IB2 a IVA según datos clínicos y resonancia magnética pélvica, sometidos a evaluación previa al tratamiento.
  • Para mujeres en edad fértil: anticoncepción adecuada durante la participación en el estudio.

Nota: se autoriza la inscripción en un ensayo clínico concomitante

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes oncológicos que podrían interferir en la interpretación de los resultados de las imágenes, además del cáncer de cuello uterino.
  • Metástasis extraganglionar clínica o radiológicamente probada antes de participar en el estudio.
  • Contraindicación para resonancia magnética o inyección de agentes de contraste que contengan gadolinio.
  • Contraindicación para la linfadenectomía lumboaórtica
  • Personas privadas de libertad
  • Menores o pacientes puestos bajo tutela o supervisión.
  • Paciente bajo protección judicial
  • Paciente incapaz de dar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el rendimiento de PET/MRI y PET/CT en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos aórticos lumbares en pacientes con cáncer de cuello uterino con tumores clasificados en estadio IB2 a IVA
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Prestaciones en términos de sensibilidad.
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el rendimiento de PET/MRI y PET/CT en la detección de metástasis en ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de cuello uterino con tumores clasificados de IB2 a IVA, fuera de la región aórtica lumbar
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Prestaciones en términos de sensibilidad.
Hasta 3 meses
Comparar el rendimiento de PET/MRI y linfadenectomía paraaórtica en la detección de metástasis en ganglios linfáticos aórticos lumbares en pacientes con cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Detección de ganglios linfáticos lumbares/aórticos con cada examen.
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Paul Strauss

Investigadores

  • Silla de estudio: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

11 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

11 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (Otro identificador: ID-RCB Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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