Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag av PET/MR i lokalt avansert livmorhalskreft (ATICC) (ATICC)

12. mars 2024 oppdatert av: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Bidrag av PET/MR ved lokalt avansert livmorhalskreft

[18 F]fluorodeoksyglukose (18F-FDG) positronemisjonstomografi-magnetisk resonansavbildning (PET/MRI) er et nytt hybridbildeverktøy som nylig har ankommet innen onkologi, og er spesielt lovende. Dens nytte ser ut til å være åpenbar i visse tumortyper, men dens plass i iscenesettelsen av livmorhalskreft har aldri blitt utforsket i en prospektiv studie så vidt vi vet.

Tidligere fant en sammenlignende retrospektiv studie fra 2009 en bedre sensitivitet av PET smeltet til diagnostiske MR-bilder sammenlignet med PET/CT (positronemisjonstomografi/computertomografi) ved påvisning av metastatiske lymfeknuter (henholdsvis 54 og 44 %). Det var en a posteriori fusjon av bilder, fra bilder anskaffet av PET-CT.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne monosentriske, prospektive studien tar sikte på å sammenligne ytelsen til 18F-FDG PET/MRI versus standard PET/CT ved påvisning av lymfeknutemetastaser hos livmorhalskreftpasienter. Spesifisitet og sensitivitet for begge undersøkelsene vil bli sammenlignet på ett tidspunkt, under PET/CT foreskrevet i rutinemessig behandling for vurdering av forlengelse. PET/MRI vil bli utført rett etter PET/CT og en unik dose 18F-FDG radiotracer vil bli brukt til begge undersøkelsene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67033
        • Rekruttering
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Ta kontakt med:
          • Éric OUVRARD, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med antatt livmorhalskreft i stadier IB2 til IVA basert på kliniske data og bekken-MR, under vurdering før behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra 18 år og oppover
  • Pasienter med antatt livmorhalskreft i stadier IB2 til IVA basert på kliniske data og bekken-MR, under vurdering før behandling.
  • For kvinner i fertil alder: Tilstrekkelig prevensjon gjennom hele studiedeltakelsen.

Merk: registrering i en samtidig klinisk studie er autorisert

Ekskluderingskriterier:

  • Onkologisk historie som muligens kan forstyrre tolkningen av bilderesultater, bortsett fra livmorhalskreft
  • Ekstranodal metastase klinisk eller radiologisk bevist før studiedeltakelse
  • Kontraindikasjon for MR eller injeksjon av kontrastmidler som inneholder gadolinium
  • Kontraindikasjon for lumbo-aorta lymfadenektomi
  • Personer som er berøvet friheten
  • Mindreårige eller pasienter satt under vergemål eller tilsyn
  • Pasient under rettslig beskyttelse
  • Pasienten kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ytelsen til PET/MRI og PET/CT ved påvisning av lumbale aorta-lymfeknutemetastaser hos livmorhalskreftpasienter med svulster gradert IB2 til IVA-stadium
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Ytelser når det gjelder følsomhet
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign ytelsen til PET/MRI og PET/CT ved påvisning av lymfeknutemetastaser hos livmorhalskreftpasienter med svulster gradert IB2 til IVA stadium, utenfor lumbalaortaregionen
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Ytelser når det gjelder følsomhet
Inntil 3 måneder
Sammenlign ytelser PET/MRI og para-aorta lymfadenektomi ved påvisning av lumbale aorta lymfeknutemetastaser hos livmorhalskreftpasienter
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Påvisning av lumbale/aorta lymfeknuter ved hver undersøkelse
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Etterforskere

  • Studiestol: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (Annen identifikator: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorhalskreft

Kliniske studier på 18-FDG PET-MRI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere