Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos PET/MRI u lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla (ATICC) (ATICC)

29. ledna 2026 aktualizováno: Centre Paul Strauss

Přínos PET/MRI u lokálně pokročilého karcinomu děložního hrdla

Zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie a magnetické rezonance (PET/MRI) [18F]fluordeoxyglukózy (18F-FDG) je nový hybridní zobrazovací nástroj, který se nedávno dostal do onkologie a je obzvláště slibný. Jeho užitečnost se zdá být zřejmá u určitých typů nádorů, ale jeho místo ve stagingu rakoviny děložního čípku nebylo podle našich znalostí nikdy prozkoumáno v prospektivní studii.

Již dříve srovnávací retrospektivní studie z roku 2009 zjistila lepší senzitivitu PET fúzovaného s diagnostickými MRI obrazy ve srovnání s PET/CT (pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie) při detekci metastatických lymfatických uzlin (54, resp. 44 %). Jednalo se o aposteriorní fúzi snímků ze snímků získaných PET-CT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato monocentrická prospektivní studie se zaměřuje na porovnání výkonnosti 18F-FDG PET/MRI oproti standardní PET/CT při detekci metastáz v lymfatických uzlinách u pacientek s rakovinou děložního čípku. Specificita a senzitivita obou vyšetření budou porovnány v jednom časovém bodě, během PET/CT předepsaného v běžné péči pro posouzení extenze. PET/MRI bude provedeno přímo po PET/CT a pro obě vyšetření bude použita jedinečná dávka 18F-FDG radiotraceru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67033
        • Nábor
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
          • Éric OUVRARD, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s předpokládaným karcinomem děložního čípku stadia IB2 až IVA na základě klinických údajů a MRI pánve podstupující hodnocení před léčbou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 let a více
  • Pacientky s předpokládaným karcinomem děložního čípku stadia IB2 až IVA na základě klinických údajů a MRI pánve podstupující hodnocení před léčbou.
  • Pro ženy ve fertilním věku: Přiměřená antikoncepce po celou dobu účasti ve studii.

Poznámka: zařazení do souběžného klinického hodnocení je povoleno

Kritéria vyloučení:

  • Onkologická anamnéza, která by mohla ovlivnit interpretaci výsledků zobrazovacích vyšetření, kromě rakoviny děložního čípku
  • Extranodální metastázy klinicky nebo radiologicky prokázané před účastí ve studii
  • Kontraindikace k MRI nebo injekci kontrastních látek obsahujících gadolinium
  • Kontraindikace lumboaortální lymfadenektomie
  • Osoby zbavené svobody
  • Nezletilí nebo pacienti pod opatrovnictvím nebo dohledem
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient nemůže dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte výkony PET/MRI a PET/CT při detekci metastáz lumbální aortální lymfatické uzliny u pacientek s rakovinou děložního čípku s nádory stupně IB2 až IVA
Časové okno: Až 3 měsíce
Výkony z hlediska citlivosti
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte výkony PET/MRI a PET/CT při detekci metastáz v lymfatických uzlinách u pacientek s rakovinou děložního čípku s nádory ve stadiu IB2 až IVA mimo oblast lumbální aorty
Časové okno: Až 3 měsíce
Výkony z hlediska citlivosti
Až 3 měsíce
Porovnat výkony PET/MRI a paraaortální lymfadenektomie při detekci metastáz lumbální aortální lymfatické uzliny u pacientek s rakovinou děložního čípku
Časové okno: Až 3 měsíce
Detekce lumbálních/aortálních lymfatických uzlin při každém vyšetření
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Paul Strauss

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

11. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na 18-FDG PET-MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit