PET/MRI 在局部晚期宫颈癌 (ATICC) 中的贡献 (ATICC)
2026年1月29日 更新者：Centre Paul Strauss
PET/MRI 在局部晚期宫颈癌中的作用
[18F]氟脱氧葡萄糖（18F-FDG）正电子发射断层扫描-磁共振成像（PET/MRI）是一种新的混合成像工具，最近出现在肿瘤学领域，并且特别有前途。 它在某些肿瘤类型中的用处似乎很明显，但据我们所知，它在宫颈癌分期中的地位从未在前瞻性试验中被探索过。
此前，2009 年的一项比较回顾性研究发现，与 PET/CT（正电子发射断层扫描/计算机断层扫描）相比，融合诊断 MRI 图像的 PET 在检测转移性淋巴结方面具有更高的灵敏度（分别为 54% 和 44%）。 这是对 PET-CT 获取的图像进行后验融合。
研究概览
详细说明
这项单中心前瞻性试验旨在比较 18F-FDG PET/MRI 与标准 PET/CT 在检测宫颈癌患者淋巴结转移方面的性能。
两项检查的特异性和敏感性将在常规护理中规定的 PET/CT 期间的一个时间点进行比较，以评估延伸情况。
PET/MRI 将在 PET/CT 之后直接进行，并且两次检查都将使用独特剂量的 18F-FDG 放射性示踪剂。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Claire VIT
- 电话号码：+33 (0)3 88 25 85 29
- 邮箱：promotion-rc@icans.eu
研究联系人备份
- 姓名：Manon VOEGELIN
- 电话号码：+33 (0)3 68 33 95 23
- 邮箱：promotion-rc@icans.eu
学习地点
-
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-
Strasbourg、法国、67033
- 招聘中
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
接触：
- Éric OUVRARD, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
根据临床数据和盆腔 MRI 推测患有 IB2 至 IVA 期宫颈癌并接受治疗前评估的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 根据临床数据和盆腔 MRI 推测患有 IB2 至 IVA 期宫颈癌并接受治疗前评估的患者。
- 对于有生育能力的女性：在整个研究参与过程中充分避孕。
注意：授权参加同步临床试验
排除标准：
- 除宫颈癌外，肿瘤病史可能会干扰成像结果的解释
- 在参与研究之前经临床或放射学证实的结外转移
- MRI 或注射含钆造影剂的禁忌症
- 腰主动脉淋巴结切除术的禁忌症
- 被剥夺自由的人
- 未成年人或受监护或监督的患者
- 受司法保护的患者
- 患者无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较PET/MRI与PET/CT对IB2~IVA期宫颈癌患者腰主动脉淋巴结转移的检测效果
大体时间：最长 3 个月
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灵敏度方面的表现
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最长 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 PET/MRI 和 PET/CT 在腰主动脉区以外的 IB2 至 IVA 期宫颈癌患者淋巴结转移检测中的表现
大体时间：最长 3 个月
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灵敏度方面的表现
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最长 3 个月
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比较 PET/MRI 与主动脉旁淋巴结切除术在检测宫颈癌患者腰主动脉淋巴结转移中的表现
大体时间：最长 3 个月
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每次检查时检测腰椎/主动脉淋巴结
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最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Éric OUVRARD, MD、Institut de cancérologie Strasbourg Europe
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Picardi M, Cavaliere C, Della Pepa R, Nicolai E, Soricelli A, Giordano C, Pugliese N, Rascato MG, Cappuccio I, Campagna G, Cerchione C, Vigliar E, Troncone G, Mascolo M, Franzese M, Castaldo R, Salvatore M, Pane F. PET/MRI for staging patients with Hodgkin lymphoma: equivalent results with PET/CT in a prospective trial. Ann Hematol. 2021 Jun;100(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00277-021-04537-5. Epub 2021 Apr 28.
- Lu XR, Qu MM, Zhai YN, Feng W, Gao Y, Lei JQ. Diagnostic role of 18F-FDG PET/MRI in the TNM staging of breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 2021 Apr;10(4):4328-4337. doi: 10.21037/apm-20-2555. Epub 2021 Apr 12.
- Crimi F, Spolverato G, Lacognata C, Garieri M, Cecchin D, Urso ED, Zucchetta P, Pucciarelli S, Pomerri F. 18F-FDG PET/MRI for Rectal Cancer TNM Restaging After Preoperative Chemoradiotherapy: Initial Experience. Dis Colon Rectum. 2020 Mar;63(3):310-318. doi: 10.1097/DCR.0000000000001568.
- Kim SK, Choi HJ, Park SY, Lee HY, Seo SS, Yoo CW, Jung DC, Kang S, Cho KS. Additional value of MR/PET fusion compared with PET/CT in the detection of lymph node metastases in cervical cancer patients. Eur J Cancer. 2009 Aug;45(12):2103-9. doi: 10.1016/j.ejca.2009.04.006. Epub 2009 May 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月12日
初级完成 (估计的)
2026年9月11日
研究完成 (估计的)
2026年9月11日
研究注册日期
首次提交
2023年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月12日
首次发布 (实际的)
2023年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月29日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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