Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af PET/MRI i lokalt avanceret livmoderhalskræft (ATICC) (ATICC)

29. januar 2026 opdateret af: Centre Paul Strauss

Bidrag af PET/MRI ved lokalt avanceret livmoderhalskræft

[18 F]fluorodeoxyglucose (18F-FDG) positronemissionstomografi-magnetisk resonansbilleddannelse (PET/MRI) er et nyt hybridbilleddannelsesværktøj, der for nylig er ankommet til onkologien og er særligt lovende. Dens anvendelighed synes indlysende i visse tumortyper, men dens plads i iscenesættelsen af ​​livmoderhalskræft er aldrig blevet undersøgt i et prospektivt forsøg, så vidt vi ved.

Tidligere fandt et sammenlignende retrospektivt studie fra 2009 en bedre følsomhed af PET fusioneret til diagnostiske MR-billeder sammenlignet med PET/CT (positronemissionstomografi/computertomografi) ved påvisning af metastatiske lymfeknuder (henholdsvis 54 og 44%). Det var en a posteriori fusion af billeder, fra billeder erhvervet af PET-CT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette monocentriske, prospektive forsøg sigter mod at sammenligne præstationer af 18F-FDG PET/MRI versus standard PET/CT ved påvisning af lymfeknudemetastaser hos patienter med livmoderhalskræft. Specificitet og sensitivitet af begge undersøgelser vil blive sammenlignet på et tidspunkt under den PET/CT, der er ordineret i rutineplejen til vurdering af forlængelse. PET/MRI vil blive udført direkte efter PET/CT, og en unik dosis af 18F-FDG radiotracer vil blive brugt til begge undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67033
        • Rekruttering
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Kontakt:
          • Éric OUVRARD, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med formodet livmoderhalskræft i stadier IB2 til IVA baseret på kliniske data og bækken-MR, som gennemgår en vurdering før behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 18 år og derover
  • Patienter med formodet livmoderhalskræft i stadier IB2 til IVA baseret på kliniske data og bækken-MR, som gennemgår en vurdering før behandling.
  • For kvinder i den fødedygtige alder: Tilstrækkelig prævention under hele undersøgelsesdeltagelsen.

Bemærk: optagelse i et samtidig klinisk forsøg er godkendt

Ekskluderingskriterier:

  • Onkologisk historie, der muligvis kan forstyrre billeddiagnostikresultater, bortset fra livmoderhalskræft
  • Ekstra-nodal metastase klinisk eller radiologisk bevist før studiedeltagelse
  • Kontraindikation til MR eller injektion af kontrastmidler indeholdende gadolinium
  • Kontraindikation til lumbo-aorta lymfadenektomi
  • Frihedsberøvede personer
  • Mindreårige eller patienter sat under værgemål eller tilsyn
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patienten kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign præstationer af PET/MRI og PET/CT ved påvisning af lumbale aorta-lymfeknudemetastaser hos patienter med livmoderhalskræft med tumorer graderet IB2 til IVA-stadium
Tidsramme: Op til 3 måneder
Præstationer med hensyn til følsomhed
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign præstationer af PET/MRI og PET/CT ved påvisning af lymfeknudemetastaser hos patienter med livmoderhalskræft med tumorer graderet IB2 til IVA-stadium uden for lumbalaortaregionen
Tidsramme: Op til 3 måneder
Præstationer med hensyn til følsomhed
Op til 3 måneder
Sammenlign præstationer PET/MRI og para-aorta lymfadenektomi ved påvisning af lumbale aorta lymfeknudemetastaser hos patienter med livmoderhalskræft
Tidsramme: Op til 3 måneder
Lumbale/aorta lymfeknuder påvisning med hver undersøgelse
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Paul Strauss

Efterforskere

  • Studiestol: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (Anden identifikator: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med 18-FDG PET-MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner