PET/MRI:n osuus paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä (ATICC) (ATICC)
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Paul Strauss
PET/MRI:n osuus paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän hoidossa
[18F]fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografia-magneettikuvaus (PET/MRI) on uusi hybridikuvaustyökalu, joka on äskettäin saapunut onkologiaan ja on erityisen lupaava. Sen käyttökelpoisuus näyttää ilmeiseltä tietyissä kasvaintyypeissä, mutta sen paikkaa kohdunkaulan syöpien vaiheissa ei ole tietojemme mukaan koskaan tutkittu tulevassa tutkimuksessa.
Aiemmin vuonna 2009 tehdyssä vertailevassa retrospektiivisessä tutkimuksessa havaittiin, että diagnostisiin MRI-kuviin yhdistetty PET on parempi kuin PET/CT (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) metastaattisten imusolmukkeiden havaitsemisessa (54 % ja 44 %, vastaavasti). Se oli kuvien jälkiyhdistelmä PET-CT:llä hankituista kuvista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän yksikeskisen, prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata 18F-FDG PET/MRI:n ja standardin PET/CT:n suorituskykyä kohdunkaulansyöpäpotilaiden imusolmukemetastaasien havaitsemisessa.
Molempien tutkimusten spesifisyyttä ja herkkyyttä verrataan yhdessä ajankohdassa PET/CT:n aikana, joka määrätään rutiinihoidossa laajenemisen arvioimiseksi.
PET/MRI tehdään välittömästi PET/CT:n jälkeen, ja molemmissa tutkimuksissa käytetään ainutlaatuista 18F-FDG radiotracer -annosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire VIT
- Puhelinnumero: +33 (0)3 88 25 85 29
- Sähköposti: promotion-rc@icans.eu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Manon VOEGELIN
- Puhelinnumero: +33 (0)3 68 33 95 23
- Sähköposti: promotion-rc@icans.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67033
- Rekrytointi
- Institut de cancérologie Strasbourg Europe
-
Ottaa yhteyttä:
- Éric OUVRARD, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oletetaan kliinisten tietojen ja lantion MRI:n perusteella vaiheiden IB2–IVA kohdunkaulansyöpää, joille tehdään hoitoa edeltävä arviointi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla oletetaan kliinisten tietojen ja lantion MRI:n perusteella vaiheiden IB2–IVA kohdunkaulansyöpää, joille tehdään hoitoa edeltävä arviointi.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: Riittävä ehkäisy koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
Huomautus: Ilmoittautuminen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen on sallittu
Poissulkemiskriteerit:
- Onkologinen historia, joka saattaa häiritä kuvantamistulosten tulkintaa, paitsi kohdunkaulan syöpää
- Solmun ulkopuolinen etäpesäke kliinisesti tai radiologisesti todistettu ennen tutkimukseen osallistumista
- Vasta-aihe magneettikuvaukseen tai gadoliinia sisältävien varjoaineiden injektioon
- Vasta-aihe lumbo-aortan lymfadenektomialle
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- Alaikäiset tai potilaat, jotka on asetettu holhoukseen tai valvontaan
- Potilas oikeusturvassa
- Potilas ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa PET/MRI- ja PET/CT-suorituksia lanne-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisessa kohdunkaulansyöpäpotilailla, joilla on IB2- ja IVA-vaiheen kasvaimet
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Esitykset herkkyyden suhteen
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile PET/MRI- ja PET/CT-suorituksia imusolmukemetastaasien havaitsemisessa kohdunkaulansyöpäpotilailla, joilla on IB2-IVA-vaiheen kasvaimet lanne-aortan alueen ulkopuolella
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Esitykset herkkyyden suhteen
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Vertaa suorituskykyä PET/MRI ja para-aortan lymfadenektomia lanne-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisessa kohdunkaulan syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Lanne-/aortan imusolmukkeiden havaitseminen jokaisen tutkimuksen yhteydessä
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Picardi M, Cavaliere C, Della Pepa R, Nicolai E, Soricelli A, Giordano C, Pugliese N, Rascato MG, Cappuccio I, Campagna G, Cerchione C, Vigliar E, Troncone G, Mascolo M, Franzese M, Castaldo R, Salvatore M, Pane F. PET/MRI for staging patients with Hodgkin lymphoma: equivalent results with PET/CT in a prospective trial. Ann Hematol. 2021 Jun;100(6):1525-1535. doi: 10.1007/s00277-021-04537-5. Epub 2021 Apr 28.
- Lu XR, Qu MM, Zhai YN, Feng W, Gao Y, Lei JQ. Diagnostic role of 18F-FDG PET/MRI in the TNM staging of breast cancer: a systematic review and meta-analysis. Ann Palliat Med. 2021 Apr;10(4):4328-4337. doi: 10.21037/apm-20-2555. Epub 2021 Apr 12.
- Crimi F, Spolverato G, Lacognata C, Garieri M, Cecchin D, Urso ED, Zucchetta P, Pucciarelli S, Pomerri F. 18F-FDG PET/MRI for Rectal Cancer TNM Restaging After Preoperative Chemoradiotherapy: Initial Experience. Dis Colon Rectum. 2020 Mar;63(3):310-318. doi: 10.1097/DCR.0000000000001568.
- Kim SK, Choi HJ, Park SY, Lee HY, Seo SS, Yoo CW, Jung DC, Kang S, Cho KS. Additional value of MR/PET fusion compared with PET/CT in the detection of lymph node metastases in cervical cancer patients. Eur J Cancer. 2009 Aug;45(12):2103-9. doi: 10.1016/j.ejca.2009.04.006. Epub 2009 May 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-013
- 2023-A00743-42 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .