Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MRI:n osuus paikallisesti edenneessä kohdunkaulan syövässä (ATICC) (ATICC)

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Institut de cancérologie Strasbourg Europe

PET/MRI:n osuus paikallisesti edenneen kohdunkaulan syövän hoidossa

[18F]fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) positroniemissiotomografia-magneettikuvaus (PET/MRI) on uusi hybridikuvaustyökalu, joka on äskettäin saapunut onkologiaan ja on erityisen lupaava. Sen käyttökelpoisuus näyttää ilmeiseltä tietyissä kasvaintyypeissä, mutta sen paikkaa kohdunkaulan syöpien vaiheissa ei ole tietojemme mukaan koskaan tutkittu tulevassa tutkimuksessa.

Aiemmin vuonna 2009 tehdyssä vertailevassa retrospektiivisessä tutkimuksessa havaittiin, että diagnostisiin MRI-kuviin yhdistetty PET on parempi kuin PET/CT (positroniemissiotomografia/tietokonetomografia) metastaattisten imusolmukkeiden havaitsemisessa (54 % ja 44 %, vastaavasti). Se oli kuvien jälkiyhdistelmä PET-CT:llä hankituista kuvista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän yksikeskisen, prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata 18F-FDG PET/MRI:n ja standardin PET/CT:n suorituskykyä kohdunkaulansyöpäpotilaiden imusolmukemetastaasien havaitsemisessa. Molempien tutkimusten spesifisyyttä ja herkkyyttä verrataan yhdessä ajankohdassa PET/CT:n aikana, joka määrätään rutiinihoidossa laajenemisen arvioimiseksi. PET/MRI tehdään välittömästi PET/CT:n jälkeen, ja molemmissa tutkimuksissa käytetään ainutlaatuista 18F-FDG radiotracer -annosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67033
        • Rekrytointi
        • Institut de cancérologie Strasbourg Europe
        • Ottaa yhteyttä:
          • Éric OUVRARD, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oletetaan kliinisten tietojen ja lantion MRI:n perusteella vaiheiden IB2–IVA kohdunkaulansyöpää, joille tehdään hoitoa edeltävä arviointi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla oletetaan kliinisten tietojen ja lantion MRI:n perusteella vaiheiden IB2–IVA kohdunkaulansyöpää, joille tehdään hoitoa edeltävä arviointi.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: Riittävä ehkäisy koko tutkimukseen osallistumisen ajan.

Huomautus: Ilmoittautuminen samanaikaiseen kliiniseen tutkimukseen on sallittu

Poissulkemiskriteerit:

  • Onkologinen historia, joka saattaa häiritä kuvantamistulosten tulkintaa, paitsi kohdunkaulan syöpää
  • Solmun ulkopuolinen etäpesäke kliinisesti tai radiologisesti todistettu ennen tutkimukseen osallistumista
  • Vasta-aihe magneettikuvaukseen tai gadoliinia sisältävien varjoaineiden injektioon
  • Vasta-aihe lumbo-aortan lymfadenektomialle
  • Vapautensa menettäneet henkilöt
  • Alaikäiset tai potilaat, jotka on asetettu holhoukseen tai valvontaan
  • Potilas oikeusturvassa
  • Potilas ei voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa PET/MRI- ja PET/CT-suorituksia lanne-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisessa kohdunkaulansyöpäpotilailla, joilla on IB2- ja IVA-vaiheen kasvaimet
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Esitykset herkkyyden suhteen
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaile PET/MRI- ja PET/CT-suorituksia imusolmukemetastaasien havaitsemisessa kohdunkaulansyöpäpotilailla, joilla on IB2-IVA-vaiheen kasvaimet lanne-aortan alueen ulkopuolella
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Esitykset herkkyyden suhteen
Jopa 3 kuukautta
Vertaa suorituskykyä PET/MRI ja para-aortan lymfadenektomia lanne-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisessa kohdunkaulan syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Lanne-/aortan imusolmukkeiden havaitseminen jokaisen tutkimuksen yhteydessä
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Éric OUVRARD, MD, Institut de cancérologie Strasbourg Europe

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-013
  • 2023-A00743-42 (Muu tunniste: ID-RCB Number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset 18-FDG PET-MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa