네덜란드 침습성 관상동맥 혈관운동 기능 검사 등록소(NL-CFT) (NL-CFT)
2024년 5월 10일 업데이트: Radboud University Medical Center
이 등록의 목적은 임상적으로 표시된 관상동맥 혈관운동 기능 검사(CFT)에 의뢰된 환자에 대한 데이터를 수집하고 유병률, 안전성 및 결과에 대한 다양한 질문에 답하는 것입니다.
레지스트리는 관찰적입니다.
환자는 CFT 후 5년 동안 협심증 증상에 대해 매년 온라인 설문지를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Amsterdam UMC
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Amsterdam, 네덜란드
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate Hospital
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Breda, 네덜란드
- Amphia Hospital
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Den Haag, 네덜란드
- Haaglanden Medisch Centrum
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Eindhoven, 네덜란드
- Catharina Ziekenhuis
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Enschede, 네덜란드
- Medisch Spectrum Twente
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Hilversum, 네덜란드
- Tergooi Hospital
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Leeuwarden, 네덜란드
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht UMC
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Rotterdam, 네덜란드
- Maasstad ziekenhuis
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Tilburg, 네덜란드
- Elisabeth-Tweesteden Hospital
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Utrecht, 네덜란드
- UMC Utrecht
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Venlo, 네덜란드
- VieCuri Medisch Centrum
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525GA
- Radboudumc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적으로 표시된 CFT에 의뢰된 모든 환자는 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 필요한 CFT에 대해 의뢰됨
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상적인 CFT 결과: 관상동맥 혈관운동 기능 장애 없음
온라인 환자 설문지를 통해 협심증 증상, 약물 사용 및 주요 심장 이상반응(MACE)에 대한 데이터 수집
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모든 참가자는 임상적으로 필요한 관상동맥 기능 검사를 받도록 의뢰됩니다.
동의한 모든 참가자는 최초 동의 후 5년 동안 매년 후속 설문지를 받게 됩니다.
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비정상적인 CFT 결과: 관상동맥 혈관운동 기능 장애
다양한 엔도타입 그룹의 환자 보고 결과 비교 온라인 환자 설문지를 통해 협심증 증상, 약물 사용 및 MACE에 대한 데이터 수집
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모든 참가자는 임상적으로 필요한 관상동맥 기능 검사를 받도록 의뢰됩니다.
동의한 모든 참가자는 최초 동의 후 5년 동안 매년 후속 설문지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 혈관 운동 기능 장애의 유병률
기간: 기준선
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관상동맥기능검사(CFT) 결과가 정상인지 비정상인지 이분법적 결과로 처리될 수 있습니다. 또는 다음 범주를 사용하여 범주형 결과로 처리할 수도 있습니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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협심증 부담
기간: 기준 및 기준 후 최대 5년마다 매년
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시애틀 협심증 설문지 요약 점수로 측정되며 0~100점이며 점수가 높을수록 더 나은(기능적) 상태를 나타냅니다.
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기준 및 기준 후 최대 5년마다 매년
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경험한 삶의 질
기간: 기준 및 기준 후 최대 5년마다 매년
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Short Form 36, 0-100으로 측정되었으며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준 및 기준 후 최대 5년마다 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Damman, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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