Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hollands Registry of Invasive Coronary Vasomotor Function Testing (NL-CFT) (NL-CFT)

10. maj 2024 opdateret af: Radboud University Medical Center
Målet med dette register er at indsamle data om patienter henvist til klinisk indiceret koronar vasomotorisk funktionstest (CFT) og besvare forskellige spørgsmål om prævalens, sikkerhed og resultater. Registret er observationelt. Patienter modtager årligt online spørgeskemaer om deres anginaklager i 5 år efter deres CFT.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Holland
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Arnhem, Holland
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Holland
        • Amphia Hospital
      • Den Haag, Holland
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Eindhoven, Holland
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Holland
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Holland
        • Tergooi Hospital
      • Leeuwarden, Holland
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht UMC
      • Rotterdam, Holland
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Tilburg, Holland
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
      • Utrecht, Holland
        • UMC Utrecht
      • Venlo, Holland
        • Viecuri Medisch Centrum
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525GA
        • Radboudumc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter henvist til klinisk indiceret CFT er kvalificerede

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til klinisk indiceret CFT

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normale CFT-resultater: ingen koronar vasomotorisk dysfunktion
Indsamling af data om anginale plager, brug af medicin og større uønskede hjertehændelser (MACE) ved hjælp af online patientspørgeskemaer
Diagnostisk test: Koronar funktionstest
Alle deltagere henvises til en klinisk indiceret koronarfunktionstest
Andet: Patient spørgeskemaer
Alle deltagere, der giver samtykke, vil modtage årlige opfølgende spørgeskemaer i 5 år efter deres første samtykke
Unormale CFT-resultater: koronar vasomotorisk dysfunktion
Sammenligning af patientrapporterede udfald af forskellige endotypegrupper Indsamling af data om angina plager, brug af medicin og MACE ved hjælp af online patientspørgeskemaer
Diagnostisk test: Koronar funktionstest
Alle deltagere henvises til en klinisk indiceret koronarfunktionstest
Andet: Patient spørgeskemaer
Alle deltagere, der giver samtykke, vil modtage årlige opfølgende spørgeskemaer i 5 år efter deres første samtykke

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af koronar vasomotorisk dysfunktion
Tidsramme: Baseline

Kan håndteres som et dikotomt resultat med normale vs unormale koronarfunktionstest (CFT) resultater. Alternativt kan også håndteres som kategorisk udfald med følgende kategorier.

  1. Normale CFT-resultater
  2. Vasospastisk endotype (epicardie eller mikrovaskulær); testet ved acetylcholin provokation
  3. Mikrovaskulær dysfunktion endotype (nedsat koronar flowreserve eller øget indeks for mikrovaskulær modstand); testet ved bolus termofortynding, eventuelt med yderligere kontinuerlig termofortyndingsmetode
  4. Blandet endotype
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angina byrde
Tidsramme: Baseline og hvert år op til 5 år efter baseline
Målt ved Seattle Angina Questionnaire summary score, 0-100 med højere score, der indikerer bedre (funktionel) status.
Baseline og hvert år op til 5 år efter baseline
Oplevet livskvalitet
Tidsramme: Baseline og hvert år op til 5 år efter baseline
Målt ved Short Form 36, 0-100 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet
Baseline og hvert år op til 5 år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

UMC Utrecht
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Noordwest Ziekenhuisgroep
Medical Centre Leeuwarden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Rijnstate Hospital
VieCuri Medical Centre
Maasstad Hospital
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Medisch Spectrum Twente
Amphia Hospital
Tergooi Hospital
Haaglanden Medical Centre
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Damman, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 79233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun deltagende centre, der har underskrevet aftalen om fælles dataregister, kan efter godkendelse af styregruppen indgive en anmodning om data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar vasospasme

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Koronar funktionstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner