荷兰侵入性冠状动脉血管舒缩功能测试登记处 (NL-CFT) (NL-CFT)
2024年5月10日 更新者：Radboud University Medical Center
该登记的目的是收集转诊进行临床指示冠状血管舒缩功能测试 (CFT) 的患者的数据，并回答有关患病率、安全性和结果的不同问题。
注册表是观察性的。
在 CFT 后 5 年内，患者每年都会收到有关心绞痛主诉的在线调查问卷。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amsterdam、荷兰
- Amsterdam UMC
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Amsterdam、荷兰
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
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Arnhem、荷兰
- Rijnstate Hospital
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Breda、荷兰
- Amphia Hospital
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Den Haag、荷兰
- Haaglanden Medisch Centrum
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Eindhoven、荷兰
- Catharina Ziekenhuis
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Enschede、荷兰
- Medisch Spectrum Twente
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Hilversum、荷兰
- Tergooi Hospital
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Leeuwarden、荷兰
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Maastricht、荷兰
- Maastricht UMC
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Rotterdam、荷兰
- Maasstad ziekenhuis
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Tilburg、荷兰
- Elisabeth-Tweesteden Hospital
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Utrecht、荷兰
- UMC Utrecht
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Venlo、荷兰
- VieCuri Medisch Centrum
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Gelderland
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Nijmegen、Gelderland、荷兰、6525GA
- Radboudumc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有转诊进行临床指示 CFT 的患者均符合资格
描述
纳入标准：
- 转诊用于临床指示的 CFT
排除标准：
- 不愿意提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CFT 结果正常：无冠状血管舒缩功能障碍
通过在线患者问卷调查收集有关心绞痛主诉、药物使用和主要不良心脏事件 (MACE) 的数据
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所有参与者都被转介进行临床指示的冠状动脉功能测试
所有同意的参与者将在最初同意后 5 年内收到年度随访调查问卷
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CFT 结果异常：冠状血管舒缩功能障碍
比较不同内型组患者报告的结果 通过在线患者问卷调查收集有关心绞痛主诉、药物使用和 MACE 的数据
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所有参与者都被转介进行临床指示的冠状动脉功能测试
所有同意的参与者将在最初同意后 5 年内收到年度随访调查问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉血管舒缩功能障碍的患病率
大体时间：基线
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可以作为正常与异常冠状动脉功能测试 (CFT) 结果的二分结果处理。 或者，也可以作为具有以下类别的分类结果进行处理。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心绞痛负担
大体时间：基线以及基线后 5 年内的每年
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通过西雅图心绞痛问卷总结分数来衡量，0-100，分数越高表明（功能）状态越好。
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基线以及基线后 5 年内的每年
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体验品质生活
大体时间：基线以及基线后 5 年内的每年
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采用 Short Form 36 衡量，0-100，分数越高表明生活质量越好
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基线以及基线后 5 年内的每年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Peter Damman、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (估计的)
2030年10月1日
研究完成 (估计的)
2035年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月12日
首次发布 (实际的)
2023年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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