Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Holenderski Rejestr Inwazyjnych Badań Czynności Naczyniowo-Wieńcowej (NL-CFT) (NL-CFT)

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center
Celem tego rejestru jest zebranie danych na temat pacjentów skierowanych na klinicznie wskazane badanie czynności naczyń wieńcowych (CFT) i udzielenie odpowiedzi na różne pytania dotyczące częstości występowania, bezpieczeństwa i wyników. Rejestr ma charakter obserwacyjny. Pacjenci otrzymują coroczne kwestionariusze online dotyczące dolegliwości dławicowych przez 5 lat po przebytej CFT.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Amsterdam UMC
      • Amsterdam, Holandia
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis (OLVG)
      • Arnhem, Holandia
        • Rijnstate Hospital
      • Breda, Holandia
        • Amphia Hospital
      • Den Haag, Holandia
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Eindhoven, Holandia
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Holandia
        • Medisch Spectrum Twente
      • Hilversum, Holandia
        • Tergooi Hospital
      • Leeuwarden, Holandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht UMC
      • Rotterdam, Holandia
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Tilburg, Holandia
        • Elisabeth-TweeSteden Hospital
      • Utrecht, Holandia
        • UMC Utrecht
      • Venlo, Holandia
        • VieCuri Medisch Centrum
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525GA
        • Radboudumc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikują się wszyscy pacjenci skierowani na klinicznie wskazane CFT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany na klinicznie wskazaną CFT

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Prawidłowe wyniki CFT: brak dysfunkcji naczynioruchowej wieńcowej
Gromadzenie danych na temat dolegliwości dławicowych, stosowania leków i poważnych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE) za pomocą kwestionariuszy pacjentów dostępnych online
Test diagnostyczny: Test czynności wieńcowej
Wszyscy uczestnicy są kierowani na klinicznie wskazane badanie czynności naczyń wieńcowych
Inny: Kwestionariusze pacjentów
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, będą otrzymywać coroczne kwestionariusze uzupełniające przez 5 lat od ich pierwotnej zgody
Nieprawidłowe wyniki CFT: dysfunkcja naczynioruchowa wieńcowa
Porównanie wyników zgłaszanych przez pacjentów w różnych grupach endotypowych. Gromadzenie danych na temat dolegliwości dławicowych, stosowania leków i MACE za pomocą kwestionariuszy pacjentów dostępnych online
Test diagnostyczny: Test czynności wieńcowej
Wszyscy uczestnicy są kierowani na klinicznie wskazane badanie czynności naczyń wieńcowych
Inny: Kwestionariusze pacjentów
Wszyscy uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, będą otrzymywać coroczne kwestionariusze uzupełniające przez 5 lat od ich pierwotnej zgody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania dysfunkcji naczynioruchowej wieńcowej
Ramy czasowe: Linia bazowa

Można traktować jako wynik dychotomiczny z prawidłowymi i nieprawidłowymi wynikami testu czynności wieńcowej (CFT). Alternatywnie można go również traktować jako wynik kategoryczny w następujących kategoriach.

  1. Normalne wyniki CFT
  2. Endotyp naczynioskurczowy (nasierdziowy lub mikronaczyniowy); testowany przez prowokację acetylocholiną
  3. Endotyp dysfunkcji mikronaczyniowej (zmniejszona rezerwa przepływu wieńcowego lub zwiększony wskaźnik oporu mikronaczyniowego); badane metodą termodylucji w bolusie, opcjonalnie z dodatkową metodą ciągłego termodylucji
  4. Endotyp mieszany
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie anginą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co roku do 5 lat od wartości wyjściowej
Mierzone za pomocą sumarycznego wyniku kwestionariusza Seattle Angina, 0–100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan (funkcjonalny).
Wartość wyjściowa i co roku do 5 lat od wartości wyjściowej
Doświadczona jakość życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co roku do 5 lat od wartości wyjściowej
Mierzone za pomocą krótkiego formularza 36, ​​0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia
Wartość wyjściowa i co roku do 5 lat od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

UMC Utrecht
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Noordwest Ziekenhuisgroep
Medical Centre Leeuwarden
Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
Rijnstate Hospital
VieCuri Medical Centre
Maasstad Hospital
Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Medisch Spectrum Twente
Amphia Hospital
Tergooi Hospital
Haaglanden Medical Centre
Amsterdam University Medical Centers (UMC), Location Academic Medical Center (AMC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Damman, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 79233

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko ośrodki uczestniczące, które podpisały umowę o wspólnym rejestrze danych, mogą złożyć wniosek o udostępnienie danych po zatwierdzeniu przez komitet sterujący.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test czynności wieńcowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj