Bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido para cirugía de artroplastia total de rodilla
20 de abril de 2024 actualizado por: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital
La eficacia de diferentes volúmenes para el bloqueo del canal aductor guiado por ultrasonido para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de una cirugía de artroplastia total de rodilla
El bloqueo selectivo guiado por ecografía del nervio safeno en el canal aductor proporciona una analgesia eficaz y reduce el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a meniscectomía medial artroscópica.
El bloqueo selectivo del nervio safeno en el canal aductor proporciona una analgesia eficaz sin debilidad del músculo cuádriceps.
Se ha demostrado que el bloqueo del canal aductor (ACB) aumenta la propagación de los anestésicos locales de forma distal y proximal.
Por lo tanto, la propagación proximal de los anestésicos locales puede provocar una posible debilidad del cuádriceps.
La propagación distal de los anestésicos locales puede aumentar el efecto analgésico a través del nervio ciático.
Los diferentes volúmenes de ACB son un tema de discusión.
El objetivo de este estudio es comparar los diferentes volúmenes de ACB guiado por ecografía que se realizan para el tratamiento de la analgesia posoperatoria después de una artroplastia total de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia de rodilla es uno de los procedimientos ortopédicos más comunes. Los pacientes pueden quejarse de dolor intenso debido al trauma quirúrgico y a la prótesis. Los agentes opioides se utilizan comúnmente para el tratamiento de la analgesia. Sin embargo, los opioides tienen efectos adversos como náuseas, vómitos, sedación y depresión respiratoria. Se pueden realizar bloqueos de nervios periféricos, como bloqueo femoral y bloqueo del canal aductor (ACB), para reducir el consumo de opioides y los efectos secundarios relacionados con los opioides.
El bloqueo selectivo del nervio safeno en el canal aductor para la cirugía de rodilla proporciona una analgesia eficaz sin debilidad del músculo cuádriceps. Esta es una ventaja importante de la ACB ya que no hay bloqueo motor en el postoperatorio. El bloqueo de las ramas motoras provoca un retraso de la movilización y aumenta el riesgo de caída del paciente. ACB, se dirige al nervio safeno y a la rama del vasto medial, que son los dos nervios sensoriales más grandes del nervio femoral que inerva la rodilla. ACB bloquea al mismo tiempo las ramas articulares del nervio obturador. Dado que la ACB se realiza en la zona distal del muslo, no se dirige a la mayoría de las ramas eferentes del músculo cuádriceps, por lo que es posible que la fuerza de este músculo no se vea afectada. La ACB se suele realizar con un volumen de 10-30 ml y pueden ser necesarios estudios que incluyan diferentes volúmenes para comprender su eficacia.
El objetivo de este estudio es comparar los diferentes volúmenes (20 ml, 30 ml y 40 ml) de ACB guiado por ecografía para el manejo de la analgesia posoperatoria después de una artroplastia total de rodilla. El objetivo principal es comparar el consumo de opioides posoperatorios y el objetivo secundario es evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio (EVA), el bloqueo motor, el tiempo de la primera movilización y los efectos adversos relacionados con los opioides (reacción alérgica, náuseas, vómitos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: MÜRSEL EKİNCİ
- Número de teléfono: +905067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmet Kaciroglu
- Correo electrónico: akaciroglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bursa, Pavo
- Reclutamiento
- Mürsel Ekinci
-
Contacto:
- MÜRSEL EKİNCİ
- Número de teléfono: 05067137596
- Correo electrónico: drmurselekinci@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para artroplastia total de rodilla bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- historia de diátesis hemorrágica
- recibiendo tratamiento anticoagulante,
- anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides,
- infección de la piel en el lugar de la punción con la aguja,
- embarazo o lactancia,
- pacientes que no aceptan el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor de 20 ml de volumen
ACB se realizará al final de la cirugía.
A los pacientes se les administrará tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV cada 12 horas en el postoperatorio.
A todos los pacientes se les conectará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 5 mg/ml de tramadol (ampolla de 100 mg-Contramal ®) con un protocolo que incluía un bolo de 10 mg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 20 minutos y un límite de 4 horas.
Si la puntuación VAS será ≥ 4, se administrarán 0,5 mg/kg-1 de meperidina (ampolla de Aldolan 100 mg/2 ml) por vía intravenosa.
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ACB se realizará al final de la cirugía.
Después de identificar el canal del aductor, mediante la técnica del plano, se colocará la sonda en la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo.
La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio.
Luego, la sonda se retirará distalmente.
En este nivel, la vista hiperecoica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial.
Se inyectarán 5 ml de solución salina para confirmar el lugar de inyección adecuado y luego se inyectarán aquí una dosis de 20 ml de bupivacaína al 0,25% (Buvasin %5 flakon).
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor de 30 ml de volumen
ACB se realizará al final de la cirugía.
A los pacientes se les administrará tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV cada 12 horas en el postoperatorio.
A todos los pacientes se les conectará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 5 mg/ml de tramadol (ampolla de 100 mg-Contramal ®) con un protocolo que incluía un bolo de 10 mg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 20 minutos y un límite de 4 horas.
Si la puntuación VAS será ≥ 4, se administrarán 0,5 mg/kg-1 de meperidina (ampolla de Aldolan 100 mg/2 ml) por vía intravenosa.
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ACB se realizará al final de la cirugía.
Después de identificar el canal del aductor, mediante la técnica del plano, se colocará la sonda en la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo.
La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio.
Luego, la sonda se retirará distalmente.
En este nivel, la vista hiperecoica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial.
Se inyectarán 5 ml de solución salina para confirmar el lugar de inyección adecuado y luego se inyectará aquí una dosis de 30 ml de bupivacaína al 0,25% (Buvasin% 5 flakon).
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Comparador activo: Bloqueo del canal aductor de 40 ml de volumen
ACB se realizará al final de la cirugía.
A los pacientes se les administrará tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV cada 12 horas en el postoperatorio.
A todos los pacientes se les conectará un dispositivo controlado por el paciente preparado con 5 mg/ml de tramadol (ampolla de 100 mg-Contramal ®) con un protocolo que incluía un bolo de 10 mg sin dosis de infusión, un tiempo de bloqueo de 20 minutos y un límite de 4 horas.
Si la puntuación VAS será ≥ 4, se administrarán 0,5 mg/kg-1 de meperidina (ampolla de Aldolan 100 mg/2 ml) por vía intravenosa.
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ACB se realizará al final de la cirugía.
Después de identificar el canal del aductor, mediante la técnica del plano, se colocará la sonda en la mitad del muslo, a la mitad de la distancia entre el pliegue inguinal y la rótula, para la ubicación del bloqueo.
La arteria femoral superficial se visualizará dorsal al músculo sartorio.
Luego, la sonda se retirará distalmente.
En este nivel, la vista hiperecoica del nervio safeno se visualizará lateral y anterior a la arteria en la región subsartorial.
Se inyectarán 5 ml de solución salina para confirmar el lugar de inyección adecuado y luego se inyectará aquí una dosis de 40 ml de bupivacaína al 0,25% (Buvasin% 5 flakon).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: El consumo de opioides se registrará en las primeras 48 horas del postoperatorio.
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El objetivo principal es comparar el consumo de opioides perioperatorio y posoperatorio. El consumo de opioides se registrará en las primeras 48 horas del posoperatorio. (postoperatorio 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 horas) |
El consumo de opioides se registrará en las primeras 48 horas del postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (escala de calificación numérica) (0 significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable")
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados en las primeras 48 horas del postoperatorio.
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Postoperatorio de 48 horas.
Las puntuaciones de dolor de los pacientes se cuestionarán a las 0, 2, 4, 8, 16, 24 y 48 horas.
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Los pacientes serán evaluados en las primeras 48 horas del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Guven Kose S, Kose HC, Arslan G, Eler Cevik B, Tulgar S. Evaluation of ultrasound-guided adductor canal block with two different concentration of bupivacaine in arthroscopic knee surgery: A feasibility study. Int J Clin Pract. 2021 Nov;75(11):e14747. doi: 10.1111/ijcp.14747. Epub 2021 Sep 3.
- Ekinci M, Ciftci B, Demiraran Y, Celik EC, Yayik M, Omur B, Kuyucu E, Atalay YO. A comparison of adductor canal block before and after thigh tourniquet during knee arthroscopy: a randomized, blinded study. Korean J Anesthesiol. 2021 Dec;74(6):514-521. doi: 10.4097/kja.21040. Epub 2021 May 13.
- Frassanito L, Vergari A, Nestorini R, Cerulli G, Placella G, Pace V, Rossi M. Enhanced recovery after surgery (ERAS) in hip and knee replacement surgery: description of a multidisciplinary program to improve management of the patients undergoing major orthopedic surgery. Musculoskelet Surg. 2020 Apr;104(1):87-92. doi: 10.1007/s12306-019-00603-4. Epub 2019 May 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BursaCityH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No compartiremos IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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