Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet adduktorkanalblokk for total kneartroplastikk

15. desember 2025 oppdatert av: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Effekten av forskjellige volumer for ultralydveiledet adduktorkanalblokkering for postoperativ analgesibehandling etter total kneartroplastikkkirurgi

Den ultralydstyrte selektive blokkeringen av nerven saphenus i adduktorkanalen gir effektiv analgesi og reduserer postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår artroskopisk medial meniskektomi. Selektiv blokade av saphenusnerven i adduktorkanalen gir effektiv analgesi uten quadriceps muskelsvakhet. Det er vist at adduktorkanalblokken (ACB) øker spredningen av lokalbedøvelse på en distal og proksimal måte. Derfor kan den proksimale spredningen av lokalbedøvelse forårsake mulig quadriceps-svakhet. Den distale spredningen av lokalbedøvelse kan øke den smertestillende effekten via isjiasnerven. De ulike bindene for ACB er et diskusjonstema. Målet med denne studien er å sammenligne de forskjellige volumene av amerikansk-veiledet ACB som presterer for postoperativ analgesibehandling etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kneartroplastikk er en av de vanligste ortopediske prosedyrene. Pasienter kan klage over sterke smerter på grunn av det kirurgiske traumet og protesen. Opioidmidler brukes ofte for smertestillende behandling. Imidlertid har opioider bivirkninger som kvalme, oppkast, sedasjon og respirasjonsdepresjon. Perifere nerveblokker som lårbensblokk, adduktorkanalblokkering (ACB) kan utføres for å redusere opioidforbruk og opioidrelaterte bivirkninger.

Selektiv blokade av nerven saphenus i adduktorkanalen for knekirurgi gir effektiv analgesi uten quadriceps muskelsvakhet. Dette er en viktig fordel med ACB siden det ikke er noen motorisk blokade i den postoperative perioden. Blokkering av motorgrenene fører til forsinkelse av mobiliseringen og det øker pasientens fallrisiko. ACB, retter seg mot saphenusnerven og vastus medialis-grenen som er de to største sensoriske nervene til femoralnerven som innerverer kneet. ACB blokkerer leddgrenene til obturatornerven samtidig. Siden ACB utføres på det distale stedet av låret, retter den seg ikke mot flertallet av de efferente grenene av quadriceps-muskelen, derfor kan det hende at styrken til denne muskelen ikke påvirkes. ACB utføres vanligvis med et volum på 10-30 ml, og studier kan være nødvendig inkludert forskjellige volumer for å forstå effektiviteten.

Målet med denne studien er å sammenligne de forskjellige volumene (20 ml, 30 ml og 40 ml) av USA-veiledet ACB for postoperativ analgesibehandling etter total kneartroplastikk. Det primære målet er å sammenligne postoperativt opioidforbruk og det sekundære målet er å evaluere postoperative smertescore (VAS), motorisk blokkering, første mobiliseringstid og bivirkninger relatert til opioider (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II-III
  • Planlagt for total kneartroplastikk under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese
  • mottar antikoagulasjonsbehandling,
  • kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infeksjon i huden på stedet for nålestikk,
  • graviditet eller amming,
  • pasienter som ikke godtar prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 20 ml volum adduktor kanalblokk
ACB vil bli utført på slutten av operasjonen. Pasientene vil få tenoksikam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV hver 12. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mg bolus uten infusjonsdose, 20 min lockout tid og 4 timers grense. Hvis VAS-skåren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) gis IV.
ACB vil bli utført på slutten av operasjonen. Etter å ha identifisert adduktorkanalen, ved å bruke in-plane-teknikken, vil sonden plasseres på midten av låret, halve avstanden mellom lyskefolden og patella, for blokkplassering. Den overfladiske lårarterien vil bli visualisert dorsal til sartorius-muskelen. Deretter vil sonden fjernes til distalt. På dette nivået vil det hyperekkoiske synet av saphenusnerven bli visualisert lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale regionen. 5 ml saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain (Buvasin %5 flakon) 20 ml her.
Aktiv komparator: 30 ml volum adduktor kanalblokk
ACB vil bli utført på slutten av operasjonen. Pasientene vil få tenoksikam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV hver 12. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mg bolus uten infusjonsdose, 20 min lockout tid og 4 timers grense. Hvis VAS-skåren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) gis IV.
ACB vil bli utført på slutten av operasjonen. Etter å ha identifisert adduktorkanalen, ved å bruke in-plane-teknikken, vil sonden plasseres på midten av låret, halve avstanden mellom lyskefolden og patella, for blokkplassering. Den overfladiske lårarterien vil bli visualisert dorsal til sartorius-muskelen. Deretter vil sonden fjernes til distalt. På dette nivået vil det hyperekkoiske synet av saphenusnerven bli visualisert lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale regionen. 5 ml saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain (Buvasin %5 flakon) 30 ml her.
Aktiv komparator: 40 ml volum adduktorkanalblokk
ACB vil bli utført på slutten av operasjonen. Pasientene vil få tenoksikam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV hver 12. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet tilberedt med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mg bolus uten infusjonsdose, 20 min lockout tid og 4 timers grense. Hvis VAS-skåren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) gis IV.
ACB vil bli utført på slutten av operasjonen. Etter å ha identifisert adduktorkanalen, ved å bruke in-plane-teknikken, vil sonden plasseres på midten av låret, halve avstanden mellom lyskefolden og patella, for blokkplassering. Den overfladiske lårarterien vil bli visualisert dorsal til sartorius-muskelen. Deretter vil sonden fjernes til distalt. På dette nivået vil det hyperekkoiske synet av saphenusnerven bli visualisert lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale regionen. 5 ml saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain (Buvasin %5 flakon) 40 ml her.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Opioidforbruk vil bli registrert de første 48 timer postoperativt

Hovedmålet er å sammenligne perioperativt og postoperativt opioidforbruk.

Opioidforbruk vil bli registrert de første 48 timer postoperativt.

(postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 timer)

Opioidforbruk vil bli registrert de første 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore (numerisk vurderingsskala) (0-betyr "ingen smerte" til 10-betyder "verste smerte man kan tenke seg")
Tidsramme: Pasientene vil bli evaluert i løpet av de første 48 timer postoperativt
Postoperativ 48 timers periode. Pasientenes smerteskår vil bli stilt spørsmål ved 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer.
Pasientene vil bli evaluert i løpet av de første 48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere