Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad adduktorkanalblock för total knäproteskirurgi

15 december 2025 uppdaterad av: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Effekten av olika volymer för ultraljudsguidad adduktorkanalblockering för postoperativ analgesihantering efter total knäproteskirurgi

Den ultraljudsstyrda selektiva blockaden av nervus saphenus i adduktorkanalen ger effektiv analgesi och minskar postoperativ smärta hos patienter som genomgår artroskopisk medial meniskektomi. Selektiv blockad av nervus saphenus i adduktorkanalen ger effektiv analgesi utan quadriceps muskelsvaghet. Det har visat sig att adduktorkanalblocket (ACB) ökar spridningen av lokalanestetika på ett distalt och proximalt sätt. Därför kan den proximala spridningen av lokalanestetika orsaka eventuell quadricepssvaghet. Den distala spridningen av lokalanestetika kan öka den analgetiska effekten via ischiasnerven. De olika volymerna för ACB är ett diskussionsämne. Syftet med denna studie är att jämföra de olika volymerna av USA-vägledd ACB som presterar för postoperativ analgesihantering efter total knäprotesoperation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Knäprotesplastik är en av de vanligaste ortopediska ingreppen. Patienter kan klaga på svår smärta på grund av det kirurgiska traumat och protesen. Opioidmedel används vanligtvis för smärtlindring. Opioider har dock negativa effekter som illamående, kräkningar, sedering och andningsdepression. Perifera nervblockader såsom lårbensblock, adduktorkanalblock (ACB) kan utföras för att minska opioidkonsumtionen och opioidrelaterade biverkningar.

Selektiv blockad av nervus saphenus i adduktorkanalen för knäkirurgi ger effektiv analgesi utan quadriceps muskelsvaghet. Detta är en viktig fördel med ACB eftersom det inte finns någon motorisk blockad under den postoperativa perioden. Blockering av motorgrenarna leder till att mobiliseringen försenas och det ökar patientens fallrisk. ACB, riktar sig mot saphenusnerven och vastus medialis-grenen som är de två största sensoriska nerverna i femoralisnerven som innerverar knät. ACB blockerar samtidigt obturatornervens artikulära grenar. Eftersom ACB utförs vid lårets distala plats riktar den sig inte mot majoriteten av de efferenta grenarna av quadricepsmuskeln, därför kan styrkan i denna muskel inte påverkas. ACB utförs vanligtvis med en volym på 10-30 ml och studier kan behövas inklusive olika volymer för att förstå dess effektivitet.

Syftet med denna studie är att jämföra de olika volymerna (20 ml, 30 ml och 40 ml) av US-guidad ACB för postoperativ analgesihantering efter total knäprotesplastik. Det primära syftet är att jämföra postoperativ opioidkonsumtion och det sekundära målet är att utvärdera postoperativa smärtpoäng (VAS), motorisk blockering, den första mobiliseringstiden och biverkningar relaterade till opioider (allergisk reaktion, illamående, kräkningar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II-III
  • Planerad för total knäprotesoperation under ryggbedövning

Exklusions kriterier:

  • historia av blödande diates
  • får antikoagulerande behandling,
  • kända lokalanestetika och opioidallergi,
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter som inte accepterar förfarandet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 20 ml volym adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras i slutet av operationen. Patienterna kommer att ges tenoxikam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV var 12:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mg bolus utan infusionsdos, 20 min lockouttid och 4 timmars gräns. Om VAS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV att administreras.
Läkemedel: 20 ml volym adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras i slutet av operationen. Efter identifiering av adduktorkanalen, med hjälp av in-plane-tekniken, kommer sonden att placeras i mitten av låret, halva avståndet mellan inguinalvecket och knäskålen, för blockplacering. Den ytliga lårbensartären kommer att visualiseras dorsalt till sartoriusmuskeln. Sedan kommer sonden att tas bort till distalt. På denna nivå kommer den hyperekoiska synen av saphenusnerven att visualiseras lateralt och anteriort om artären i den subsartoriala regionen. 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras för att bekräfta det korrekta injektionsstället, och sedan kommer en dos på 0,25 % bupivakain (Buvasin %5 flakon) 20 ml att injiceras här.
Aktiv komparator: 30 ml volym adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras i slutet av operationen. Patienterna kommer att ges tenoxikam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV var 12:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mg bolus utan infusionsdos, 20 min lockouttid och 4 timmars gräns. Om VAS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV att administreras.
Läkemedel: 30 ml volym adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras i slutet av operationen. Efter identifiering av adduktorkanalen, med hjälp av in-plane-tekniken, kommer sonden att placeras i mitten av låret, halva avståndet mellan inguinalvecket och knäskålen, för blockplacering. Den ytliga lårbensartären kommer att visualiseras dorsalt till sartoriusmuskeln. Sedan kommer sonden att tas bort till distalt. På denna nivå kommer den hyperekoiska synen av saphenusnerven att visualiseras lateralt och anteriort om artären i den subsartoriala regionen. 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras för att bekräfta det korrekta injektionsstället, och sedan injiceras en dos på 0,25 % bupivakain (Buvasin %5 flakon) 30 ml här.
Aktiv komparator: 40 ml volym adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras i slutet av operationen. Patienterna kommer att ges tenoxikam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV var 12:e timme under den postoperativa perioden. En patientkontrollerad enhet förberedd med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) kommer att fästas på alla patienter med ett protokoll som inkluderar 10 mg bolus utan infusionsdos, 20 min lockouttid och 4 timmars gräns. Om VAS-poängen är ≥ 4, kommer 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV att administreras.
Läkemedel: 40 ml volym adduktorkanalblock
ACB kommer att utföras i slutet av operationen. Efter identifiering av adduktorkanalen, med hjälp av in-plane-tekniken, kommer sonden att placeras i mitten av låret, halva avståndet mellan inguinalvecket och knäskålen, för blockplacering. Den ytliga lårbensartären kommer att visualiseras dorsalt till sartoriusmuskeln. Sedan kommer sonden att tas bort till distalt. På denna nivå kommer den hyperekoiska synen av saphenusnerven att visualiseras lateralt och anteriort om artären i den subsartoriala regionen. 5 ml koksaltlösning kommer att injiceras för att bekräfta det korrekta injektionsstället, och sedan injiceras en dos på 0,25 % bupivakain (Buvasin %5 flakon) 40 ml här.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Opioidkonsumtion
Tidsram: Opioidkonsumtion kommer att registreras under de första 48 timmarna postoperativt

Det primära syftet är att jämföra perioperativ och postoperativ opioidkonsumtion.

Opioidkonsumtion kommer att registreras under de första 48 timmarna postoperativt.

(postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 timmar)
Opioidkonsumtion kommer att registreras under de första 48 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng (numerisk betygsskala) (0-betyder "ingen smärta" till 10-betyder "värsta smärta man kan tänka sig")
Tidsram: Patienterna kommer att utvärderas under de första 48 timmarna postoperativt
Postoperativ 48 timmars period. Patienternas smärtpoäng kommer att ifrågasättas efter 0, 2, 4, 8, 16, 24 och 48 timmar.
Patienterna kommer att utvärderas under de första 48 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BursaCityH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera