Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloco de canal adutor guiado por ultrassom para cirurgia de artroplastia total do joelho

15 de dezembro de 2025 atualizado por: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

A eficácia de diferentes volumes para bloqueio do canal adutor guiado por ultrassom para manejo da analgesia pós-operatória após cirurgia de artroplastia total do joelho

O bloqueio seletivo do nervo safeno no canal adutor guiado por ultrassom proporciona analgesia eficaz e reduz a dor pós-operatória em pacientes submetidos à meniscectomia medial artroscópica. O bloqueio seletivo do nervo safeno no canal adutor proporciona analgesia eficaz sem fraqueza muscular do quadríceps. Foi demonstrado que o bloqueio do canal adutor (ACB) aumenta a disseminação dos anestésicos locais de forma distal e proximal. Portanto, a distribuição proximal dos anestésicos locais pode causar possível fraqueza do quadríceps. A disseminação distal dos anestésicos locais pode aumentar o efeito analgésico através do nervo ciático. Os diferentes volumes do ACB são um tema de discussão. O objetivo deste estudo é comparar os diferentes volumes de ACB guiados por US realizados para manejo de analgesia pós-operatória após cirurgia de artroplastia total de joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia do joelho é um dos procedimentos ortopédicos mais comuns. Os pacientes podem queixar-se de fortes dores devido ao trauma cirúrgico e à prótese. Agentes opioides são comumente usados ​​para manejo de analgesia. No entanto, os opioides apresentam efeitos adversos como náuseas, vômitos, sedação e depressão respiratória. Bloqueios de nervos periféricos, como bloqueio femoral e bloqueio do canal adutor (ACB), podem ser realizados para reduzir o consumo de opióides e os efeitos colaterais relacionados aos opióides.

O bloqueio seletivo do nervo safeno no canal adutor para cirurgia do joelho proporciona analgesia eficaz sem fraqueza muscular do quadríceps. Esta é uma vantagem importante do ACB, uma vez que não há bloqueio motor no pós-operatório. O bloqueio dos ramos motores retarda a mobilização e aumenta o risco de queda do paciente. ACB tem como alvo o nervo safeno e o ramo do vasto medial, que são os dois maiores nervos sensoriais do nervo femoral que inerva o joelho. O ACB bloqueia os ramos articulares do nervo obturador ao mesmo tempo. Como o ACB é realizado na região distal da coxa, ele não atinge a maioria dos ramos eferentes do músculo quadríceps, portanto a força desse músculo pode não ser afetada. O ACB geralmente é realizado com um volume de 10-30 ml e podem ser necessários estudos incluindo diferentes volumes para compreender sua eficácia.

O objetivo deste estudo é comparar os diferentes volumes (20 ml, 30 ml e 40 ml) de ACB guiado por US para manejo da analgesia pós-operatória após artroplastia total do joelho. O objetivo principal é comparar o consumo de opioides no pós-operatório e o objetivo secundário é avaliar os escores de dor pós-operatória (VAS), bloqueio motor, o primeiro tempo de mobilização e efeitos adversos relacionados aos opioides (reação alérgica, náusea, vômito).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Programado para artroplastia total do joelho sob raquianestesia

Critério de exclusão:

  • história de diátese hemorrágica
  • recebendo tratamento anticoagulante,
  • anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
  • infecção da pele no local da punção da agulha,
  • gravidez ou lactação,
  • pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco de canal adutor com volume de 20 ml
ACB será realizado no final da cirurgia. Os pacientes receberão tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV a cada 12 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com tramadol 5 mg/ml (ampola 100 mg-Contramal ®) será anexado a todos os pacientes com um protocolo incluído bolus de 10 mg sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 20 minutos e limite de 4 horas. Se a pontuação VAS for ≥ 4, serão administrados 0,5 mg/kg-1 de meperidina (ampul Aldolan 100 mg/2 ml) IV.
ACB será realizado no final da cirurgia. Após a identificação do canal adutor, pela técnica in-plane, a sonda será colocada no meio da coxa, na metade da distância entre a prega inguinal e a patela, para localização do bloqueio. A artéria femoral superficial será visualizada dorsalmente ao músculo sartório. Em seguida, a sonda será removida distalmente. Nesse nível, a visão hiperecóica do nervo safeno será visualizada lateral e anterior à artéria na região subsartorial. 5 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local adequado da injeção e, em seguida, uma dose de bupivacaína a 0,25% (Buvasin% 5 flakon) 20ml será injetada aqui.
Comparador Ativo: Bloco de canal adutor com volume de 30 ml
ACB será realizado no final da cirurgia. Os pacientes receberão tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV a cada 12 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com tramadol 5 mg/ml (ampola 100 mg-Contramal ®) será anexado a todos os pacientes com um protocolo incluído bolus de 10 mg sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 20 minutos e limite de 4 horas. Se a pontuação VAS for ≥ 4, serão administrados 0,5 mg/kg-1 de meperidina (ampul Aldolan 100 mg/2 ml) IV.
ACB será realizado no final da cirurgia. Após a identificação do canal adutor, pela técnica in-plane, a sonda será colocada no meio da coxa, na metade da distância entre a prega inguinal e a patela, para localização do bloqueio. A artéria femoral superficial será visualizada dorsalmente ao músculo sartório. Em seguida, a sonda será removida distalmente. Nesse nível, a visão hiperecóica do nervo safeno será visualizada lateral e anterior à artéria na região subsartorial. 5 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local adequado da injeção e, em seguida, uma dose de bupivacaína 0,25% (Buvasin% 5 flakon) 30ml será injetada aqui.
Comparador Ativo: Bloco de canal adutor com volume de 40 ml
ACB será realizado no final da cirurgia. Os pacientes receberão tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV a cada 12 horas no pós-operatório. Um dispositivo controlado pelo paciente preparado com tramadol 5 mg/ml (ampola 100 mg-Contramal ®) será anexado a todos os pacientes com um protocolo incluído bolus de 10 mg sem dose de infusão, tempo de bloqueio de 20 minutos e limite de 4 horas. Se a pontuação VAS for ≥ 4, serão administrados 0,5 mg/kg-1 de meperidina (ampul Aldolan 100 mg/2 ml) IV.
ACB será realizado no final da cirurgia. Após a identificação do canal adutor, pela técnica in-plane, a sonda será colocada no meio da coxa, na metade da distância entre a prega inguinal e a patela, para localização do bloqueio. A artéria femoral superficial será visualizada dorsalmente ao músculo sartório. Em seguida, a sonda será removida distalmente. Nesse nível, a visão hiperecóica do nervo safeno será visualizada lateral e anterior à artéria na região subsartorial. 5 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local adequado da injeção e, em seguida, uma dose de bupivacaína a 0,25% (Buvasin% 5 flakon) 40ml será injetada aqui.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides
Prazo: O consumo de opioides será registrado nas primeiras 48 horas de pós-operatório

O objetivo principal é comparar o consumo de opioides perioperatório e pós-operatório.

O consumo de opioides será registrado nas primeiras 48 horas de pós-operatório.

(pós-operatório 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 horas)

O consumo de opioides será registrado nas primeiras 48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor pós-operatória (escala de classificação numérica) (0 significa "sem dor" a 10 significa "pior dor imaginável")
Prazo: Os pacientes serão avaliados nas primeiras 48 horas de pós-operatório
Pós-operatório de 48 horas. Os escores de dor dos pacientes serão questionados em 0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 horas.
Os pacientes serão avaliados nas primeiras 48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não compartilharemos IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever