Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret adduktorkanalblok til total knæarthroplastik

15. december 2025 opdateret af: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Effektiviteten af ​​forskellige volumener til ultralydsstyret adduktorkanalblok til postoperativ analgesibehandling efter total knæartroplastikkirurgi

Den ultralydsstyrede selektive blokade af nerven saphenus i adduktorkanalen giver effektiv analgesi og reducerer postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår artroskopisk medial meniskektomi. Selektiv blokade af saphenusnerven i adduktorkanalen giver effektiv analgesi uden quadriceps muskelsvaghed. Det har vist sig, at adduktorkanalblokken (ACB) øger spredningen af ​​lokalbedøvelsesmidler på en distal og proksimal måde. Derfor kan den proksimale spredning af lokalbedøvelse forårsage mulig quadriceps-svaghed. Den distale spredning af lokalbedøvelsesmidler kan øge den analgetiske virkning via iskiasnerven. De forskellige bind for ACB er et diskussionsemne. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de forskellige mængder af amerikansk-guidet ACB, der yder til postoperativ analgesibehandling efter total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæarthroplastik er en af ​​de mest almindelige ortopædiske procedurer. Patienter kan klage over stærke smerter på grund af det kirurgiske traume og protesen. Opioidmidler er almindeligt anvendt til smertelindring. Opioider har dog negative virkninger såsom kvalme, opkastning, sedation og respirationsdepression. Perifere nerveblokeringer såsom femoral blok, adduktorkanalblok (ACB) kan udføres for at reducere opioidforbrug og opioidrelaterede bivirkninger.

Selektiv blokade af nerven saphenus i adduktorkanalen til knækirurgi giver effektiv analgesi uden quadriceps muskelsvaghed. Dette er en vigtig fordel ved ACB, da der ikke er nogen motorisk blokade i den postoperative periode. Blokering af de motoriske grene fører til forsinkelse af mobiliseringen, og det øger patientens faldrisiko. ACB, retter sig mod saphenusnerven og vastus medialis-grenen, som er de to største sensoriske nerver i femoralisnerven, der innerverer knæet. ACB blokerer samtidig obturatornervens artikulære grene. Da ACB udføres på det distale sted af låret, er det ikke målrettet mod størstedelen af ​​de efferente grene af quadriceps-musklen, derfor kan styrken af ​​denne muskel ikke blive påvirket. ACB udføres normalt med et volumen på 10-30 ml, og undersøgelser kan være nødvendige, herunder forskellige volumener, for at forstå dets effektivitet.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de forskellige volumener (20 ml, 30 ml og 40 ml) af US-guidet ACB til postoperativ analgesibehandling efter total knæarthroplastik. Det primære formål er at sammenligne postoperativt opioidforbrug, og det sekundære mål er at evaluere postoperativ smertescore (VAS), motorisk blokering, den første mobiliseringstid og bivirkninger relateret til opioider (allergisk reaktion, kvalme, opkastning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II-III
  • Planlagt til total knæarthroplastik under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese
  • får antikoagulerende behandling,
  • kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infektion i huden på stedet for nålestikningen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 20 ml volumen adduktorkanalblok
ACB vil blive udført i slutningen af ​​operationen. Patienterne vil blive administreret tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV hver 12. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) vil blive knyttet til alle patienter med en protokol inkluderet 10 mg bolus uden infusionsdosis, 20 min lockout tid og 4 timers grænse. Hvis VAS-scoren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) blive indgivet IV.
Medicin: 20 ml volumen adduktorkanalblok
ACB vil blive udført i slutningen af ​​operationen. Efter at have identificeret adduktorkanalen, ved at bruge in-plane-teknikken, vil sonden blive placeret på midten af ​​låret, halvdelen af ​​afstanden mellem lyskefolden og knæskallen, for blokplacering. Den overfladiske lårbensarterie vil blive visualiseret dorsalt til sartoriusmusklen. Derefter vil sonden blive fjernet til distalt. På dette niveau vil det hyperekkoiske syn på saphenusnerven blive visualiseret lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale region. 5 ml saltvand vil blive injiceret for at bekræfte det korrekte injektionssted, og derefter injiceres en dosis på 0,25 % bupivacain (Buvasin %5 flakon) 20 ml her.
Aktiv komparator: 30 ml volumen adduktorkanalblok
ACB vil blive udført i slutningen af ​​operationen. Patienterne vil blive administreret tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV hver 12. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) vil blive knyttet til alle patienter med en protokol inkluderet 10 mg bolus uden infusionsdosis, 20 min lockout tid og 4 timers grænse. Hvis VAS-scoren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) blive indgivet IV.
Medicin: 30 ml volumen adduktorkanalblok
ACB vil blive udført i slutningen af ​​operationen. Efter at have identificeret adduktorkanalen, ved at bruge in-plane-teknikken, vil sonden blive placeret på midten af ​​låret, halvdelen af ​​afstanden mellem lyskefolden og knæskallen, for blokplacering. Den overfladiske lårbensarterie vil blive visualiseret dorsalt til sartoriusmusklen. Derefter vil sonden blive fjernet til distalt. På dette niveau vil det hyperekkoiske syn på saphenusnerven blive visualiseret lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale region. 5 ml saltvand vil blive injiceret for at bekræfte det korrekte injektionssted, og derefter injiceres en dosis på 0,25 % bupivacain (Buvasin %5 flakon) 30 ml her.
Aktiv komparator: 40 ml volumen adduktorkanalblok
ACB vil blive udført i slutningen af ​​operationen. Patienterne vil blive administreret tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV hver 12. time i den postoperative periode. En patientstyret enhed forberedt med 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal ® ampul) vil blive knyttet til alle patienter med en protokol inkluderet 10 mg bolus uden infusionsdosis, 20 min lockout tid og 4 timers grænse. Hvis VAS-scoren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg-1 meperidin (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) blive indgivet IV.
Medicin: 40 ml volumen adduktorkanalblok
ACB vil blive udført i slutningen af ​​operationen. Efter at have identificeret adduktorkanalen, ved at bruge in-plane-teknikken, vil sonden blive placeret på midten af ​​låret, halvdelen af ​​afstanden mellem lyskefolden og knæskallen, for blokplacering. Den overfladiske lårbensarterie vil blive visualiseret dorsalt til sartoriusmusklen. Derefter vil sonden blive fjernet til distalt. På dette niveau vil det hyperekkoiske syn på saphenusnerven blive visualiseret lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale region. 5 ml saltvand vil blive injiceret for at bekræfte det korrekte injektionssted, og derefter injiceres en dosis på 0,25 % bupivacain (Buvasin %5 flakon) 40 ml her.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug
Tidsramme: Opioidforbrug vil blive registreret i de første 48 timer postoperativt

Det primære formål er at sammenligne perioperativt og postoperativt opioidforbrug.

Opioidforbrug vil blive registreret i de første 48 timer postoperativt.

(postoperativt 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 timer)
Opioidforbrug vil blive registreret i de første 48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore (numerisk vurderingsskala) (0-betyder "ingen smerte" til 10-betyder "værst tænkelige smerte")
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret i de første 48 timer postoperativt
Postoperativ 48 timers periode. Patienternes smertescore vil blive stillet spørgsmålstegn ved 0, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer.
Patienterne vil blive evalueret i de første 48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BursaCityH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med 20 ml volumen adduktorkanalblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner