Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedený blok adduktorového kanálu pro totální endoprotézu kolene

20. dubna 2024 aktualizováno: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Účinnost různých objemů pro ultrazvukem vedený blok adduktorového kanálu pro pooperační léčbu analgezie po operaci totální endoprotézy kolena

Ultrazvukem naváděná selektivní blokáda n. saphenus v adduktorovém kanálu poskytuje účinnou analgezii a snižuje pooperační bolest u pacientů podstupujících artroskopickou mediální meniscektomii. Selektivní blokáda n. saphenus v kanálu adduktorů poskytuje účinnou analgezii bez slabosti čtyřhlavého svalu. Bylo prokázáno, že blokáda adduktorového kanálu (ACB) zvyšuje šíření lokálních anestetik distální a proximální cestou. Proto proximální šíření lokálních anestetik může způsobit možnou slabost kvadricepsu. Distální šíření lokálních anestetik může zvýšit analgetický účinek prostřednictvím sedacího nervu. Různé svazky pro ACB jsou předmětem diskuse. Cílem této studie je porovnat různé objemy ACB pod vedením US prováděných při léčbě pooperační analgezie po operaci totální endoprotézy kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Artroplastika kolenního kloubu je jedním z nejčastějších ortopedických zákroků. Pacienti si mohou stěžovat na silnou bolest v důsledku chirurgického traumatu a protézy. Opioidní látky se běžně používají k léčbě analgetik. Opioidy však mají nepříznivé účinky, jako je nevolnost, zvracení, sedace a respirační deprese. Ke snížení spotřeby opioidů a vedlejších účinků souvisejících s opiáty lze provést blokády periferních nervů, jako je femorální blok, blokáda adduktorového kanálu (ACB).

Selektivní blokáda n. saphenus v adduktorovém kanálu pro operaci kolena poskytuje účinnou analgezii bez slabosti čtyřhlavého svalu. To je důležitá výhoda ACB, protože v pooperačním období nedochází k motorické blokádě. Blokování motorických větví vede ke zpoždění mobilizace a zvyšuje riziko pádu pacienta. ACB se zaměřuje na safénový nerv a větev vastus medialis, což jsou dva největší senzorické nervy femorálního nervu, který inervuje koleno. ACB zároveň blokuje kloubní větve n. obturatorium. Protože ACB se provádí na distální straně stehna, nezaměřuje se na většinu eferentních větví čtyřhlavého svalu, takže síla tohoto svalu nemusí být ovlivněna. ACB se obvykle provádí s objemem 10–30 ml a k pochopení jeho účinnosti mohou být zapotřebí studie zahrnující různé objemy.

Cílem této studie je porovnat různé objemy (20 ml, 30 ml a 40 ml) ACB pod vedením US pro léčbu pooperační analgezie po totální endoprotéze kolene. Primárním cílem je porovnat pooperační spotřebu opioidů a sekundárním cílem je zhodnotit skóre pooperační bolesti (VAS), motorickou blokádu, dobu první mobilizace a nežádoucí účinky související s opioidy (alergická reakce, nauzea, zvracení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II-III
  • Naplánováno na totální endoprotézu kolene ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza krvácivé diatézy
  • podstupují antikoagulační léčbu,
  • známá lokální anestetika a alergie na opiáty,
  • infekce kůže v místě vpichu jehly,
  • těhotenství nebo kojení,
  • pacientů, kteří zákrok neakceptují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 20ml objemový adukční blok
ACB se provede na konci operace. Pacientům bude podáván tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV každých 12 hodin v pooperačním období. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 5 mg/ml tramadolu (100 mg-Contramal ® ampulka) bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mg bolus bez infuzní dávky, 20minutový blokovací čas a 4hodinový limit. Pokud bude skóre VAS ≥ 4, podá se 0,5 mg/kg-1 meperidinu (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV.
Lék: 20ml objemový adukční blok
ACB se provede na konci operace. Po identifikaci adduktorového kanálu pomocí techniky in-plane bude sonda umístěna do poloviny stehna, v polovině vzdálenosti mezi tříselnou rýhou a čéškou, pro umístění bloku. Povrchová femorální arterie bude vizualizována dorzálně k sartoriusu. Poté bude sonda odstraněna distálně. Na této úrovni bude hyperechogenní pohled na n. saphenus vizualizován laterálně a anteriorně od tepny v subsartoriální oblasti. Pro potvrzení správného místa vpichu se vstříkne 5 ml fyziologického roztoku a poté se sem vstříkne dávka 0,25 % bupivakainu (Buvasin %5 flakon) 20 ml.
Aktivní komparátor: 30 ml objemový adukční blok
ACB se provede na konci operace. Pacientům bude podáván tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV každých 12 hodin v pooperačním období. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 5 mg/ml tramadolu (100 mg-Contramal ® ampulka) bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mg bolus bez infuzní dávky, 20minutový blokovací čas a 4hodinový limit. Pokud bude skóre VAS ≥ 4, podá se 0,5 mg/kg-1 meperidinu (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV.
Lék: 30 ml objemový adukční blok
ACB se provede na konci operace. Po identifikaci adduktorového kanálu pomocí techniky in-plane bude sonda umístěna do poloviny stehna, v polovině vzdálenosti mezi tříselnou rýhou a čéškou, pro umístění bloku. Povrchová femorální arterie bude vizualizována dorzálně k sartoriusu. Poté bude sonda odstraněna distálně. Na této úrovni bude hyperechogenní pohled na n. saphenus vizualizován laterálně a anteriorně od tepny v subsartoriální oblasti. Pro potvrzení správného místa vpichu se vstříkne 5 ml fyziologického roztoku a poté se sem vstříkne dávka 0,25 % bupivakainu (Buvasin %5 flakon) 30 ml.
Aktivní komparátor: 40ml objemový adduktorový blok
ACB se provede na konci operace. Pacientům bude podáván tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV každých 12 hodin v pooperačním období. Pacientem kontrolované zařízení připravené s 5 mg/ml tramadolu (100 mg-Contramal ® ampulka) bude připojeno ke všem pacientům s protokolem zahrnujícím 10 mg bolus bez infuzní dávky, 20minutový blokovací čas a 4hodinový limit. Pokud bude skóre VAS ≥ 4, podá se 0,5 mg/kg-1 meperidinu (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV.
Lék: 40ml objemový adduktorový blok
ACB se provede na konci operace. Po identifikaci adduktorového kanálu pomocí techniky in-plane bude sonda umístěna do poloviny stehna, v polovině vzdálenosti mezi tříselnou rýhou a čéškou, pro umístění bloku. Povrchová femorální arterie bude vizualizována dorzálně k sartoriusu. Poté bude sonda odstraněna distálně. Na této úrovni bude hyperechogenní pohled na n. saphenus vizualizován laterálně a anteriorně od tepny v subsartoriální oblasti. Pro potvrzení správného místa vpichu se vstříkne 5 ml fyziologického roztoku a poté se sem vstříkne dávka 0,25 % bupivakainu (Buvasin %5 flakon) 40 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba opioidů
Časové okno: Spotřeba opioidů bude zaznamenávána v prvních 48 hodinách po operaci

Primárním cílem je porovnat peroperační a pooperační spotřebu opioidů.

Spotřeba opioidů bude zaznamenávána v prvních 48 hodinách po operaci.

(pooperační 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 hodin)
Spotřeba opioidů bude zaznamenávána v prvních 48 hodinách po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti (numerická hodnotící stupnice) (0 – znamená „žádná bolest“ až 10 – znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“)
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni v prvních 48 hodinách po operaci
Pooperační doba 48 hodin. Skóre bolesti pacientů bude zpochybněno v 0, 2, 4, 8, 16, 24 a 48 hodinách.
Pacienti budou hodnoceni v prvních 48 hodinách po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bursa City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BursaCityH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudeme sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 20ml objemový adukční blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit