Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада приводящего канала под ультразвуковым контролем для операции тотальной артропластики коленного сустава

15 декабря 2025 г. обновлено: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Эффективность блокады аддукторного канала разных объемов под ультразвуковым контролем для управления послеоперационной аналгезией после тотальной артропластики коленного сустава

Селективная блокада подкожного нерва в приводящем канале под ультразвуковым контролем обеспечивает эффективное обезболивание и уменьшение послеоперационной боли у пациентов, перенесших артроскопическую медиальную менискэктомию. Селективная блокада подкожного нерва в приводящем канале обеспечивает эффективную аналгезию без слабости четырехглавой мышцы. Было показано, что блокада аддукторного канала (ACB) увеличивает распространение местных анестетиков в дистальном и проксимальном направлении. Таким образом, проксимальное распространение местных анестетиков может вызвать возможную слабость четырехглавой мышцы. Дистальное распространение местных анестетиков может усилить анальгетический эффект через седалищный нерв. Различные тома ACB являются темой для обсуждения. Целью данного исследования является сравнение различных объемов ACB под контролем США, выполняемых для послеоперационной анальгезии после операции по тотальному эндопротезированию коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндопротезирование коленного сустава – одна из самых распространенных ортопедических процедур. Пациенты могут жаловаться на сильную боль из-за хирургической травмы и протеза. Опиоидные агенты обычно используются для обезболивания. Однако опиоиды имеют побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, седативный эффект и угнетение дыхания. Блокады периферических нервов, такие как блокада бедренной кости, блокада приводящего канала (ACB), могут выполняться для уменьшения потребления опиоидов и побочных эффектов, связанных с опиоидами.

Селективная блокада подкожного нерва в приводящем канале при операциях на коленном суставе обеспечивает эффективную аналгезию без слабости четырехглавой мышцы. Это важное преимущество АКБ, поскольку при нем не возникает моторной блокады в послеоперационном периоде. Блокада двигательных ветвей приводит к задержке мобилизации и увеличивает риск падения больного. ACB нацелен на подкожный нерв и ветвь медиальной широкой мышцы бедра, которые являются двумя крупнейшими сенсорными нервами бедренного нерва, иннервирующими колено. АКБ одновременно блокирует суставные ветви запирательного нерва. Поскольку ACB выполняется в дистальной части бедра, она не затрагивает большинство эфферентных ветвей четырехглавой мышцы, поэтому сила этой мышцы не может быть затронута. ACB обычно проводится в объеме 10–30 мл, и для понимания его эффективности могут потребоваться исследования, включающие различные объемы.

Целью данного исследования является сравнение различных объемов (20 мл, 30 мл и 40 мл) ACB под контролем США для послеоперационной анальгезии после тотального эндопротезирования коленного сустава. Основная цель — сравнить потребление опиоидов в послеоперационном периоде, а вторичная цель — оценить показатели послеоперационной боли (ВАШ), двигательную блокаду, время первой мобилизации и побочные эффекты, связанные с опиоидами (аллергические реакции, тошнота, рвота).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация I-II-III Американского общества анестезиологов (ASA)
  • Назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  • геморрагический диатез в анамнезе
  • получение антикоагулянтной терапии,
  • известные местные анестетики и аллергия на опиоиды,
  • инфицирование кожи в месте прокола иглы,
  • беременность или лактация,
  • пациенты, которые не принимают процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Блокада приводящего канала объемом 20 мл
ACB будет выполнен в конце операции. В послеоперационном периоде пациентам будут назначать теноксикам (Тилкотил 20 мг флакон) по 20 мг внутривенно каждые 12 часов. Ко всем пациентам будет прикреплено контролируемое пациентом устройство, приготовленное с трамадолом в дозе 5 мг/мл (ампула Контрамал ® 100 мг), с протоколом, включающим болюсное введение 10 мг без инфузионной дозы, время блокировки 20 минут и ограничение в 4 часа. Если показатель ВАШ будет ≥ 4, вводят меперидин 0,5 мг/кг-1 (Алдолан в ампулах 100 мг/2 мл) внутривенно.
Лекарство: Блокада приводящего канала объемом 20 мл
ACB будет выполнен в конце операции. После идентификации приводящего канала с помощью плоскостной техники датчик будет помещен в середину бедра, на половине расстояния между паховой складкой и надколенником, для определения местоположения блока. Поверхностная бедренная артерия визуализируется дорсально от портняжной мышцы. Затем зонд будет удален дистально. На этом уровне гиперэхогенный вид подкожного нерва визуализируется латеральнее и кпереди от артерии в субсарториальной области. Будет введено 5 мл физиологического раствора для подтверждения правильного места инъекции, а затем сюда будет введена доза 0,25% бупивакаина (флакон Бувазина %5) в количестве 20 мл.
Активный компаратор: Блокада приводящего канала объемом 30 мл
ACB будет выполнен в конце операции. В послеоперационном периоде пациентам будут назначать теноксикам (Тилкотил 20 мг флакон) по 20 мг внутривенно каждые 12 часов. Ко всем пациентам будет прикреплено контролируемое пациентом устройство, приготовленное с трамадолом в дозе 5 мг/мл (ампула Контрамал ® 100 мг), с протоколом, включающим болюсное введение 10 мг без инфузионной дозы, время блокировки 20 минут и ограничение в 4 часа. Если показатель ВАШ будет ≥ 4, вводят меперидин 0,5 мг/кг-1 (Алдолан в ампулах 100 мг/2 мл) внутривенно.
Лекарство: Блокада приводящего канала объемом 30 мл
ACB будет выполнен в конце операции. После идентификации приводящего канала с помощью плоскостной техники датчик будет помещен в середину бедра, на половине расстояния между паховой складкой и надколенником, для определения местоположения блока. Поверхностная бедренная артерия визуализируется дорсально от портняжной мышцы. Затем зонд будет удален дистально. На этом уровне гиперэхогенный вид подкожного нерва визуализируется латеральнее и кпереди от артерии в субсарториальной области. Для подтверждения правильного места инъекции будет введено 5 мл физиологического раствора, а затем сюда будет введена доза 0,25% бупивакаина (флакон бувазина %5) в количестве 30 мл.
Активный компаратор: Блокада приводящего канала объемом 40 мл
ACB будет выполнен в конце операции. В послеоперационном периоде пациентам будут назначать теноксикам (Тилкотил 20 мг флакон) по 20 мг внутривенно каждые 12 часов. Ко всем пациентам будет прикреплено контролируемое пациентом устройство, приготовленное с трамадолом в дозе 5 мг/мл (ампула Контрамал ® 100 мг), с протоколом, включающим болюсное введение 10 мг без инфузионной дозы, время блокировки 20 минут и ограничение в 4 часа. Если показатель ВАШ будет ≥ 4, вводят меперидин 0,5 мг/кг-1 (Алдолан в ампулах 100 мг/2 мл) внутривенно.
Лекарство: Блокада приводящего канала объемом 40 мл
ACB будет выполнен в конце операции. После идентификации приводящего канала с помощью плоскостной техники датчик будет помещен в середину бедра, на половине расстояния между паховой складкой и надколенником, для определения местоположения блока. Поверхностная бедренная артерия визуализируется дорсально от портняжной мышцы. Затем зонд будет удален дистально. На этом уровне гиперэхогенный вид подкожного нерва визуализируется латеральнее и кпереди от артерии в субсарториальной области. Будет введено 5 мл физиологического раствора для подтверждения правильного места инъекции, а затем сюда будет введена доза 0,25% бупивакаина (флакон бувазина %5) в количестве 40 мл.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Потребление опиоидов будет записываться в первые 48 часов после операции.

Основная цель — сравнить периоперационное и послеоперационное потребление опиоидов.

Потребление опиоидов будет записываться в первые 48 часов после операции.

(послеоперационные 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 часов)
Потребление опиоидов будет записываться в первые 48 часов после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли (числовая оценочная шкала) (от 0 — «нет боли» до 10 — «самая сильная боль, которую только можно вообразить»)
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать в первые 48 часов после операции.
Послеоперационный период 48 часов. Оценка боли пациентов будет опрошена через 0, 2, 4, 8, 16, 24 и 48 часов.
Пациентов будут оценивать в первые 48 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BursaCityH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не будем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться