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Blocco del canale adduttore guidato da ultrasuoni per l'intervento di artroplastica totale del ginocchio

15 dicembre 2025 aggiornato da: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

L'efficacia di diversi volumi per il blocco del canale degli adduttori ecoguidato per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio

Il blocco selettivo ecoguidato del nervo safeno nel canale adduttore fornisce un'analgesia efficace e riduce il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a meniscectomia mediale artroscopica. Il blocco selettivo del nervo safeno nel canale adduttore fornisce un'analgesia efficace senza debolezza del muscolo quadricipite. È stato dimostrato che il blocco del canale adduttore (ACB) aumenta la diffusione degli anestetici locali in modo distale e prossimale. Pertanto, la diffusione prossimale degli anestetici locali può causare una possibile debolezza del quadricipite. La diffusione distale degli anestetici locali può aumentare l'effetto analgesico attraverso il nervo sciatico. I diversi volumi per ACB sono un argomento di discussione. Lo scopo di questo studio è confrontare i diversi volumi di ACB ecoguidati utilizzati per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo intervento di artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’artroplastica del ginocchio è una delle procedure ortopediche più comuni. I pazienti possono lamentare forti dolori dovuti al trauma chirurgico e alla protesi. Gli agenti oppioidi sono comunemente usati per la gestione dell’analgesia. Tuttavia, gli oppioidi hanno effetti avversi come nausea, vomito, sedazione e depressione respiratoria. I blocchi dei nervi periferici come il blocco femorale, il blocco del canale adduttore (ACB) possono essere eseguiti per ridurre il consumo di oppioidi e gli effetti collaterali correlati agli oppioidi.

Il blocco selettivo del nervo safeno nel canale adduttore per l'intervento chirurgico al ginocchio fornisce un'analgesia efficace senza debolezza del muscolo quadricipite. Questo è un vantaggio importante dell'ACB poiché non si verifica alcun blocco motorio nel periodo postoperatorio. Il blocco dei rami motori ritarda la mobilizzazione e aumenta il rischio di caduta del paziente. ACB, prende di mira il nervo safeno e il ramo vasto mediale che sono i due nervi sensoriali più grandi del nervo femorale che innerva il ginocchio. L'ACB blocca contemporaneamente i rami articolari del nervo otturatore. Poiché l'ACB viene eseguito nel sito distale della coscia, non prende di mira la maggior parte dei rami efferenti del muscolo quadricipite, pertanto la forza di questo muscolo potrebbe non essere influenzata. L'ACB viene solitamente eseguito con un volume di 10-30 ml e potrebbero essere necessari studi che includano volumi diversi per comprenderne l'efficacia.

Lo scopo di questo studio è confrontare i diversi volumi (20 ml, 30 ml e 40 ml) di ACB ecoguidato per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo artroplastica totale del ginocchio. L'obiettivo primario è confrontare il consumo di oppioidi postoperatori e l'obiettivo secondario è valutare i punteggi del dolore postoperatorio (VAS), il blocco motorio, il tempo di prima mobilizzazione e gli effetti avversi correlati agli oppioidi (reazione allergica, nausea, vomito).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programmato per artroplastica totale del ginocchio in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • storia di diatesi emorragica
  • ricevere un trattamento anticoagulante,
  • anestetici locali noti e allergia agli oppioidi,
  • infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago,
  • gravidanza o allattamento,
  • pazienti che non accettano la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore da 20 ml di volume
L'ACB verrà eseguito al termine dell'intervento. Ai pazienti verrà somministrato tenoxicam (Tilcotil 20 mg flacone) 20 mg IV ogni 12 ore nel periodo postoperatorio. Un dispositivo controllato dal paziente preparato con 5 mg/ml di tramadolo (fiala da 100 mg-Contramal ®) sarà collegato a tutti i pazienti con un protocollo che includeva un bolo da 10 mg senza dose di infusione, un tempo di blocco di 20 minuti e un limite di 4 ore. Se il punteggio VAS sarà ≥ 4, verranno somministrati 0,5 mg/kg-1 di meperidina (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV.
Droga: Blocco del canale adduttore da 20 ml di volume
L'ACB verrà eseguito al termine dell'intervento. Dopo aver identificato il canale adduttore, utilizzando la tecnica in-plane, la sonda verrà posizionata a metà coscia, a metà della distanza tra la piega inguinale e la rotula, per la localizzazione del blocco. L'arteria femorale superficiale verrà visualizzata dorsalmente al muscolo sartorio. Quindi, la sonda verrà rimossa distalmente. A questo livello, la visione iperecogena del nervo safeno sarà visualizzata lateralmente e anteriormente all'arteria nella regione sottosartoriale. Verranno iniettati 5 ml di soluzione salina per confermare il sito di iniezione corretto, quindi verrà iniettata qui una dose di bupivacaina allo 0,25% (Buvasin% 5 flacone) da 20 ml.
Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore da 30 ml di volume
L'ACB verrà eseguito al termine dell'intervento. Ai pazienti verrà somministrato tenoxicam (Tilcotil 20 mg flacone) 20 mg IV ogni 12 ore nel periodo postoperatorio. Un dispositivo controllato dal paziente preparato con 5 mg/ml di tramadolo (fiala da 100 mg-Contramal ®) sarà collegato a tutti i pazienti con un protocollo che includeva un bolo da 10 mg senza dose di infusione, un tempo di blocco di 20 minuti e un limite di 4 ore. Se il punteggio VAS sarà ≥ 4, verranno somministrati 0,5 mg/kg-1 di meperidina (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV.
Droga: Blocco del canale adduttore da 30 ml di volume
L'ACB verrà eseguito al termine dell'intervento. Dopo aver identificato il canale adduttore, utilizzando la tecnica in-plane, la sonda verrà posizionata a metà coscia, a metà della distanza tra la piega inguinale e la rotula, per la localizzazione del blocco. L'arteria femorale superficiale verrà visualizzata dorsalmente al muscolo sartorio. Quindi, la sonda verrà rimossa distalmente. A questo livello, la visione iperecogena del nervo safeno sarà visualizzata lateralmente e anteriormente all'arteria nella regione sottosartoriale. Verranno iniettati 5 ml di soluzione salina per confermare il sito di iniezione corretto, quindi verrà iniettata una dose di bupivacaina allo 0,25% (Buvasin% 5 flacone) da 30 ml.
Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore da 40 ml di volume
L'ACB verrà eseguito al termine dell'intervento. Ai pazienti verrà somministrato tenoxicam (Tilcotil 20 mg flacone) 20 mg IV ogni 12 ore nel periodo postoperatorio. Un dispositivo controllato dal paziente preparato con 5 mg/ml di tramadolo (fiala da 100 mg-Contramal ®) sarà collegato a tutti i pazienti con un protocollo che includeva un bolo da 10 mg senza dose di infusione, un tempo di blocco di 20 minuti e un limite di 4 ore. Se il punteggio VAS sarà ≥ 4, verranno somministrati 0,5 mg/kg-1 di meperidina (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV.
Droga: Blocco del canale adduttore da 40 ml di volume
L'ACB verrà eseguito al termine dell'intervento. Dopo aver identificato il canale adduttore, utilizzando la tecnica in-plane, la sonda verrà posizionata a metà coscia, a metà della distanza tra la piega inguinale e la rotula, per la localizzazione del blocco. L'arteria femorale superficiale verrà visualizzata dorsalmente al muscolo sartorio. Quindi, la sonda verrà rimossa distalmente. A questo livello, la visione iperecogena del nervo safeno sarà visualizzata lateralmente e anteriormente all'arteria nella regione sottosartoriale. Verranno iniettati 5 ml di soluzione salina per confermare il sito di iniezione corretto, quindi verrà iniettata qui una dose di bupivacaina allo 0,25% (Buvasin% 5 flacone) da 40 ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: Il consumo di oppioidi verrà registrato nel primo periodo di 48 ore dopo l'intervento

Lo scopo principale è confrontare il consumo di oppioidi perioperatori e postoperatori.

Il consumo di oppioidi verrà registrato nel primo periodo di 48 ore dopo l'intervento.

(postoperatorio 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 ore)
Il consumo di oppioidi verrà registrato nel primo periodo di 48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio (scala di valutazione numerica) (da 0 significa "nessun dolore" a 10 significa "peggiore dolore immaginabile")
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati nel primo periodo di 48 ore dopo l'intervento
Periodo postoperatorio di 48 ore. I punteggi del dolore dei pazienti verranno interrogati a 0, 2, 4, 8, 16, 24 e 48 ore.
I pazienti saranno valutati nel primo periodo di 48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BursaCityH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo l'IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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