全膝関節形成術用の超音波ガイド下内転筋ブロック
人工膝関節全置換術後の術後鎮痛管理における超音波ガイド下内転筋ブロックの異なるボリュームの有効性
調査の概要
詳細な説明
膝関節形成術は、最も一般的な整形外科手術の 1 つです。 患者は、手術による外傷やプロテーゼによる激しい痛みを訴えることがあります。 オピオイド剤は鎮痛管理に一般的に使用されます。 しかし、オピオイドには吐き気、嘔吐、鎮静、呼吸抑制などの副作用があります。 オピオイド消費とオピオイド関連の副作用を軽減するために、大腿骨ブロック、内転筋ブロック(ACB)などの末梢神経ブロックが実行される場合があります。
膝の手術のために内転筋管の伏在神経を選択的に遮断すると、大腿四頭筋の筋力低下を引き起こすことなく効果的な鎮痛が得られます。 術後の運動遮断がないため、これは ACB の重要な利点です。 運動枝のブロックは可動化の遅れにつながり、患者の転倒リスクが増加します。 ACB は、膝を支配する大腿神経の 2 つの最大の感覚神経である伏在神経と内側広筋枝を標的とします。 ACB は閉鎖神経の関節枝も同時に遮断します。 ACB は大腿の遠位部位で実行されるため、大腿四頭筋の遠心性枝の大部分をターゲットとせず、したがってこの筋肉の強度には影響しない可能性があります。 ACB は通常 10 ~ 30 ml の量で行われ、その有効性を理解するにはさまざまな量を含む研究が必要になる場合があります。
この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の術後鎮痛管理のために、米国指導による ACB の異なる容量 (20 ml、30 ml、および 40 ml) を比較することです。 主な目的は術後のオピオイド摂取量を比較することであり、第二の目的は術後疼痛スコア(VAS)、運動遮断、最初の動員時間、およびオピオイドに関連する副作用(アレルギー反応、吐き気、嘔吐)を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:MÜRSEL EKİNCİ
- 電話番号:+905067137596
- メール:drmurselekinci@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmet Kaciroglu
- メール:akaciroglu@gmail.com
研究場所
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Bursa、七面鳥
- 募集
- Mürsel Ekinci
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コンタクト:
- MÜRSEL EKİNCİ
- 電話番号:05067137596
- メール:drmurselekinci@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I-II-III
- 脊椎麻酔下で人工膝関節全置換術の予定
除外基準:
- 出血素因の病歴
- 抗凝固療法を受けている、
- 既知の局所麻酔薬とオピオイドアレルギー、
- 針穿刺部位の皮膚の感染、
- 妊娠中または授乳中、
- 施術を受け入れない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:20 ml 容量の内転筋ブロック
ACBは手術の最後に行われます。
患者には、術後12時間ごとにテノキシカム(ティルコチル20mgフラコン)20mgをIV投与する。
5mg/mlのトラマドール(100mg-Contramal(登録商標)アンプル)で調製された患者制御装置が、注入用量を含まない10mgのボーラス投与、20分のロックアウト時間および4時間の制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられる。
VAS スコアが 4 以上の場合は、0.5 mg/kg-1 メペリジン (アルドランアンプル 100 mg/2 ml) IV が投与されます。
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ACBは手術の最後に行われます。
面内技術を使用して内転筋管を特定した後、ブロックの位置を確認するために、鼠径部のしわと膝蓋骨の間の距離の半分である大腿中央にプローブが配置されます。
浅大腿動脈は縫工筋の背側で視覚化されます。
次に、プローブを遠位方向に取り外します。
このレベルでは、伏在神経の高エコー像が縫合糸下領域の動脈の側方および前方で視覚化されます。
生理食塩水 5 mL を注入して適切な注入部位を確認し、ここに 0.25% ブピバカイン (ブバシン %5 フラコン) 20 ml を注入します。
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アクティブコンパレータ:30 ml 容量の内転筋ブロック
ACBは手術の最後に行われます。
患者には、術後12時間ごとにテノキシカム(ティルコチル20mgフラコン)20mgをIV投与する。
5mg/mlのトラマドール(100mg-Contramal(登録商標)アンプル)で調製された患者制御装置が、注入用量を含まない10mgのボーラス投与、20分のロックアウト時間および4時間の制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられる。
VAS スコアが 4 以上の場合は、0.5 mg/kg-1 メペリジン (アルドランアンプル 100 mg/2 ml) IV が投与されます。
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ACBは手術の最後に行われます。
面内技術を使用して内転筋管を特定した後、ブロックの位置を確認するために、鼠径部のしわと膝蓋骨の間の距離の半分である大腿中央にプローブが配置されます。
浅大腿動脈は縫工筋の背側で視覚化されます。
次に、プローブを遠位方向に取り外します。
このレベルでは、伏在神経の高エコー像が縫合糸下領域の動脈の側方および前方で視覚化されます。
生理食塩水 5 mL を注入して適切な注入部位を確認し、ここに 0.25% ブピバカイン (ブバシン %5 フラコン) 30 ml を注入します。
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アクティブコンパレータ:40 ml 容量の内転筋ブロック
ACBは手術の最後に行われます。
患者には、術後12時間ごとにテノキシカム(ティルコチル20mgフラコン)20mgをIV投与する。
5mg/mlのトラマドール(100mg-Contramal(登録商標)アンプル)で調製された患者制御装置が、注入用量を含まない10mgのボーラス投与、20分のロックアウト時間および4時間の制限を含むプロトコルですべての患者に取り付けられる。
VAS スコアが 4 以上の場合は、0.5 mg/kg-1 メペリジン (アルドランアンプル 100 mg/2 ml) IV が投与されます。
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ACBは手術の最後に行われます。
面内技術を使用して内転筋管を特定した後、ブロックの位置を確認するために、鼠径部のしわと膝蓋骨の間の距離の半分である大腿中央にプローブが配置されます。
浅大腿動脈は縫工筋の背側で視覚化されます。
次に、プローブを遠位方向に取り外します。
このレベルでは、伏在神経の高エコー像が縫合糸下領域の動脈の側方および前方で視覚化されます。
生理食塩水 5 mL を注入して適切な注入部位を確認し、ここに 0.25% ブピバカイン (ブバシン %5 フラコン) 40 ml を注入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの摂取
時間枠:オピオイド摂取量は術後最初の 48 時間で記録されます。
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主な目的は、周術期と術後のオピオイド摂取量を比較することです。 オピオイド摂取量は術後最初の 48 時間で記録されます。 (術後0~8、8~16、16~24、24~48時間) |
オピオイド摂取量は術後最初の 48 時間で記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア (数値評価スケール) (0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します)
時間枠:患者は術後最初の 48 時間以内に評価されます。
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術後48時間。
患者の痛みのスコアは、0、2、4、8、16、24、および 48 時間後に質問されます。
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患者は術後最初の 48 時間以内に評価されます。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Guven Kose S, Kose HC, Arslan G, Eler Cevik B, Tulgar S. Evaluation of ultrasound-guided adductor canal block with two different concentration of bupivacaine in arthroscopic knee surgery: A feasibility study. Int J Clin Pract. 2021 Nov;75(11):e14747. doi: 10.1111/ijcp.14747. Epub 2021 Sep 3.
- Ekinci M, Ciftci B, Demiraran Y, Celik EC, Yayik M, Omur B, Kuyucu E, Atalay YO. A comparison of adductor canal block before and after thigh tourniquet during knee arthroscopy: a randomized, blinded study. Korean J Anesthesiol. 2021 Dec;74(6):514-521. doi: 10.4097/kja.21040. Epub 2021 May 13.
- Frassanito L, Vergari A, Nestorini R, Cerulli G, Placella G, Pace V, Rossi M. Enhanced recovery after surgery (ERAS) in hip and knee replacement surgery: description of a multidisciplinary program to improve management of the patients undergoing major orthopedic surgery. Musculoskelet Surg. 2020 Apr;104(1):87-92. doi: 10.1007/s12306-019-00603-4. Epub 2019 May 3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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