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Ultraschallgesteuerter Adduktorenkanalblock für die totale Knieendoprothetik

15. Dezember 2025 aktualisiert von: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Die Wirksamkeit verschiedener Volumina für die ultraschallgesteuerte Adduktorenkanalblockade für das postoperative Analgesiemanagement nach einer Knieendoprothetik

Die ultraschallgesteuerte selektive Blockade des Nervus saphenus im Adduktorenkanal sorgt für eine wirksame Analgesie und reduziert postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer arthroskopischen medialen Meniskektomie unterziehen. Die selektive Blockade des Nervus saphenus im Adduktorenkanal sorgt für eine wirksame Analgesie ohne Schwäche der Quadrizepsmuskulatur. Es hat sich gezeigt, dass die Blockade des Adduktorenkanals (ACB) die Ausbreitung von Lokalanästhetika in distaler und proximaler Richtung erhöht. Daher kann die proximale Ausbreitung von Lokalanästhetika zu einer möglichen Schwäche des Quadrizeps führen. Die distale Ausbreitung von Lokalanästhetika kann die analgetische Wirkung über den Ischiasnerv verstärken. Die unterschiedlichen Bände für ACB sind ein Diskussionsthema. Das Ziel dieser Studie ist es, die verschiedenen Volumina von US-gesteuertem ACB zu vergleichen, die für das postoperative Analgesiemanagement nach einer Knieendoprothetik eingesetzt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Knieendoprothetik ist einer der häufigsten orthopädischen Eingriffe. Patienten können aufgrund des Operationstraumas und der Prothese über starke Schmerzen klagen. Opioidwirkstoffe werden üblicherweise zur Analgesiebehandlung eingesetzt. Allerdings haben Opioide Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Sedierung und Atemdepression. Periphere Nervenblockaden wie eine Femurblockade oder eine Adduktorenkanalblockade (ACB) können durchgeführt werden, um den Opioidkonsum und opioidbedingte Nebenwirkungen zu reduzieren.

Die selektive Blockade des Nervus saphenus im Adduktorenkanal bei Knieoperationen sorgt für eine wirksame Analgesie ohne Schwäche der Quadrizepsmuskulatur. Dies ist ein wichtiger Vorteil von ACB, da es in der postoperativen Phase zu keiner motorischen Blockade kommt. Eine Blockade der motorischen Äste führt zu einer Verzögerung der Mobilisierung und erhöht das Sturzrisiko des Patienten. ACB zielt auf den Nervus saphenus und den Ast des Vastus medialis, die beiden größten sensorischen Nerven des Nervus femoralis, der das Knie innerviert. ACB blockiert gleichzeitig die Gelenkäste des N. obturatorius. Da die ACB an der distalen Stelle des Oberschenkels durchgeführt wird, zielt sie nicht auf die meisten abführenden Äste des Quadrizepsmuskels ab, sodass die Kraft dieses Muskels möglicherweise nicht beeinträchtigt wird. ACB wird normalerweise mit einem Volumen von 10–30 ml durchgeführt. Um die Wirksamkeit zu verstehen, sind möglicherweise Studien mit unterschiedlichen Volumina erforderlich.

Das Ziel dieser Studie ist es, die verschiedenen Volumina (20 ml, 30 ml und 40 ml) von US-geführtem ACB für das postoperative Analgesiemanagement nach Knieendoprothetik zu vergleichen. Das primäre Ziel besteht darin, den postoperativen Opioidkonsum zu vergleichen, und das sekundäre Ziel besteht darin, die postoperativen Schmerzwerte (VAS), motorische Blockaden, die erste Mobilisierungszeit und Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Opioiden (allergische Reaktion, Übelkeit, Erbrechen) zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung I-II-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine totale Knieendoprothetik unter Spinalanästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
  • eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten,
  • bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie,
  • Infektion der Haut an der Einstichstelle,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Adduktorenkanalblock mit 20 ml Volumen
ACB wird am Ende der Operation durchgeführt. Den Patienten werden in der postoperativen Phase alle 12 Stunden 20 mg Tenoxicam (Tilcotil 20 mg Flakon) iv verabreicht. Ein patientengesteuertes Gerät, das mit 5 mg/ml Tramadol (100 mg-Contramal®-Ampulle) vorbereitet ist, wird allen Patienten mit einem Protokoll beigefügt, das einen 10-mg-Bolus ohne Infusionsdosis, eine 20-minütige Sperrzeit und eine 4-Stunden-Grenze umfasst. Wenn der VAS-Score ≥ 4 beträgt, werden 0,5 mg/kg-1 Meperidin (Aldolan-Ampulle 100 mg/2 ml) iv verabreicht.
Arzneimittel: Adduktorenkanalblock mit 20 ml Volumen
ACB wird am Ende der Operation durchgeführt. Nach der Identifizierung des Adduktorenkanals mithilfe der In-Plane-Technik wird die Sonde zur Blocklokalisierung in der Mitte des Oberschenkels platziert, auf halbem Weg zwischen der Leistenfalte und der Patella. Die oberflächliche Oberschenkelarterie wird dorsal des Musculus sartorius sichtbar gemacht. Anschließend wird die Sonde nach distal entfernt. Auf dieser Ebene wird die echoreiche Ansicht des N. saphenus lateral und anterior der Arterie im subsartorialen Bereich sichtbar gemacht. Es werden 5 ml Kochsalzlösung injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen, und dann wird hier eine Dosis von 0,25 % Bupivacain (Buvasin %5 Flakon) injiziert, 20 ml.
Aktiver Komparator: Adduktorenkanalblock mit 30 ml Volumen
ACB wird am Ende der Operation durchgeführt. Den Patienten werden in der postoperativen Phase alle 12 Stunden 20 mg Tenoxicam (Tilcotil 20 mg Flakon) iv verabreicht. Ein patientengesteuertes Gerät, das mit 5 mg/ml Tramadol (100 mg-Contramal®-Ampulle) vorbereitet ist, wird allen Patienten mit einem Protokoll beigefügt, das einen 10-mg-Bolus ohne Infusionsdosis, eine 20-minütige Sperrzeit und eine 4-Stunden-Grenze umfasst. Wenn der VAS-Score ≥ 4 beträgt, werden 0,5 mg/kg-1 Meperidin (Aldolan-Ampulle 100 mg/2 ml) iv verabreicht.
Arzneimittel: Adduktorenkanalblock mit 30 ml Volumen
ACB wird am Ende der Operation durchgeführt. Nach der Identifizierung des Adduktorenkanals mithilfe der In-Plane-Technik wird die Sonde zur Blocklokalisierung in der Mitte des Oberschenkels platziert, auf halbem Weg zwischen der Leistenfalte und der Patella. Die oberflächliche Oberschenkelarterie wird dorsal des Musculus sartorius sichtbar gemacht. Anschließend wird die Sonde nach distal entfernt. Auf dieser Ebene wird die echoreiche Ansicht des N. saphenus lateral und anterior der Arterie im subsartorialen Bereich sichtbar gemacht. 5 ml Kochsalzlösung werden injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen, und dann wird hier eine Dosis von 0,25 % Bupivacain (Buvasin %5 Flakon) 30 ml injiziert.
Aktiver Komparator: Adduktorenkanalblock mit 40 ml Volumen
ACB wird am Ende der Operation durchgeführt. Den Patienten werden in der postoperativen Phase alle 12 Stunden 20 mg Tenoxicam (Tilcotil 20 mg Flakon) iv verabreicht. Ein patientengesteuertes Gerät, das mit 5 mg/ml Tramadol (100 mg-Contramal®-Ampulle) vorbereitet ist, wird allen Patienten mit einem Protokoll beigefügt, das einen 10-mg-Bolus ohne Infusionsdosis, eine 20-minütige Sperrzeit und eine 4-Stunden-Grenze umfasst. Wenn der VAS-Score ≥ 4 beträgt, werden 0,5 mg/kg-1 Meperidin (Aldolan-Ampulle 100 mg/2 ml) iv verabreicht.
Arzneimittel: Adduktorenkanalblock mit 40 ml Volumen
ACB wird am Ende der Operation durchgeführt. Nach der Identifizierung des Adduktorenkanals mithilfe der In-Plane-Technik wird die Sonde zur Blocklokalisierung in der Mitte des Oberschenkels platziert, auf halbem Weg zwischen der Leistenfalte und der Patella. Die oberflächliche Oberschenkelarterie wird dorsal des Musculus sartorius sichtbar gemacht. Anschließend wird die Sonde nach distal entfernt. Auf dieser Ebene wird die echoreiche Ansicht des N. saphenus lateral und anterior der Arterie im subsartorialen Bereich sichtbar gemacht. 5 ml Kochsalzlösung werden injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen, und dann wird hier eine Dosis von 0,25 % Bupivacain (Buvasin %5 Flakon) 40 ml injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: Der Opioidkonsum wird in den ersten 48 Stunden nach der Operation aufgezeichnet

Das primäre Ziel besteht darin, den perioperativen und postoperativen Opioidkonsum zu vergleichen.

Der Opioidkonsum wird in den ersten 48 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.

(postoperativ 0–8, 8–16, 16–24, 24–48 Stunden)
Der Opioidkonsum wird in den ersten 48 Stunden nach der Operation aufgezeichnet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte (numerische Bewertungsskala) (0 bedeutet „kein Schmerz“ bis 10 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“)
Zeitfenster: Die Patienten werden in den ersten 48 Stunden nach der Operation untersucht
Postoperativer Zeitraum von 48 Stunden. Die Schmerzwerte der Patienten werden nach 0, 2, 4, 8, 16, 24 und 48 Stunden befragt.
Die Patienten werden in den ersten 48 Stunden nach der Operation untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BursaCityH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden IPD nicht weitergeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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