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超声引导下收肌管阻滞用于全膝关节置换术

2024年4月20日 更新者:Mursel Ekinci、Bursa City Hospital

超声引导下收肌管阻滞不同容量用于全膝关节置换术后镇痛的效果

超声引导下选择性阻滞内收肌管中的隐神经可为接受关节镜内侧半月板切除术的患者提供有效的镇痛并减少术后疼痛。 选择性阻断内收肌管中的隐神经可提供有效的镇痛,而不会导致股四头肌无力。 研究表明,内收肌管阻滞 (ACB) 阻滞可增加局麻药向远端和近端的扩散。 因此,局麻药的近端扩散可能会导致股四头肌无力。 局麻药的远端扩散可能会通过坐骨神经增加镇痛效果。 ACB 的不同卷是一个讨论的话题。 本研究的目的是比较不同体积的超声引导 ACB 在全膝关节置换术后镇痛管理中的应用。

研究概览

详细说明

膝关节置换术是最常见的骨科手术之一。 患者可能会因手术创伤和假肢而抱怨剧烈疼痛。 阿片类药物通常用于镇痛管理。 然而,阿片类药物有恶心、呕吐、镇静和呼吸抑制等不良反应。 可以进行股骨阻滞、内收肌管阻滞(ACB)等周围神经阻滞,以减少阿片类药物的消耗和阿片类药物相关的副作用。

在膝关节手术中选择性阻断内收肌管内的隐神经可提供有效的镇痛,且不会出现股四头肌肌无力。 这是 ACB 的一个重要优势,因为术后不会出现运动障碍。 运动分支受阻会导致活动延迟,并增加患者跌倒的风险。 ACB 的目标是隐神经和股内侧支,它们是支配膝盖的股神经的两个最大的感觉神经。 ACB 同时阻断闭孔神经的关节支。 由于 ACB 是在大腿远端进行的,它并不针对股四头肌的大部分传出分支,因此该肌肉的力量可能不会受到影响。 ACB 通常使用 10-30 ml 的体积进行,可能需要包括不同体积的研究以了解其有效性。

本研究的目的是比较不同体积(20 ml、30 ml 和 40 ml)的超声引导 ACB 用于全膝关节置换术后镇痛管理。 主要目的是比较术后阿片类药物的消耗量,次要目的是评估术后疼痛评分(VAS)、运动障碍、首次活动时间以及与阿片类药物相关的不良反应(过敏反应、恶心、呕吐)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II-III
  • 计划在脊髓麻醉下进行全膝关节置换术

排除标准:

  • 出血素质史
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
  • 针刺部位皮肤感染,
  • 怀孕或哺乳期,
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:20毫升体积内收肌管阻滞剂
ACB 将在手术结束时进行。 术后,患者每 12 小时静脉注射一次替诺昔康(Tilcotil 20 mg flakon)20 mg。 用 5 mg/ml 曲马多(100 mg-Contramal ® 安瓿)制备的患者控制装置将连接到所有患者身上,方案包括 10 mg 推注,无输注剂量、20 分钟锁定时间和 4 小时限制。 如果 VAS 评分≥ 4,则静脉注射 0.5 mg/kg-1 哌替啶(Aldolan 安瓿 100 mg/2 ml)。
ACB 将在手术结束时进行。 识别出内收肌管后,利用平面内技术,将探头放置在大腿中部、腹股沟折痕与髌骨之间距离的一半处,进行阻滞定位。 股浅动脉将在缝匠肌背侧可见。 然后,将探头移至远端。 在这个水平上,隐神经的高回声视图将在缝下区域动脉的侧面和前面可见。 将注射 5 mL 生理盐水以确认正确的注射部位,然后在此注射 0.25% 布比卡因(Buvasin %5 瓶)20ml。
有源比较器:30毫升体积内收肌管阻滞剂
ACB 将在手术结束时进行。 术后,患者每 12 小时静脉注射一次替诺昔康(Tilcotil 20 mg flakon)20 mg。 用 5 mg/ml 曲马多(100 mg-Contramal ® 安瓿)制备的患者控制装置将连接到所有患者身上,方案包括 10 mg 推注,无输注剂量、20 分钟锁定时间和 4 小时限制。 如果 VAS 评分≥ 4,则静脉注射 0.5 mg/kg-1 哌替啶(Aldolan 安瓿 100 mg/2 ml)。
ACB 将在手术结束时进行。 识别出内收肌管后,利用平面内技术,将探头放置在大腿中部、腹股沟折痕与髌骨之间距离的一半处,进行阻滞定位。 股浅动脉将在缝匠肌背侧可见。 然后,将探头移至远端。 在这个水平上,隐神经的高回声视图将在缝下区域动脉的侧面和前面可见。 注射5mL生理盐水以确认正确的注射部位,然后在此注射0.25%布比卡因(Buvasin%5瓶)30ml剂量。
有源比较器:40毫升体积内收肌管阻滞剂
ACB 将在手术结束时进行。 术后,患者每 12 小时静脉注射一次替诺昔康(Tilcotil 20 mg flakon)20 mg。 用 5 mg/ml 曲马多(100 mg-Contramal ® 安瓿)制备的患者控制装置将连接到所有患者身上,方案包括 10 mg 推注,无输注剂量、20 分钟锁定时间和 4 小时限制。 如果 VAS 评分≥ 4,则静脉注射 0.5 mg/kg-1 哌替啶(Aldolan 安瓿 100 mg/2 ml)。
ACB 将在手术结束时进行。 识别出内收肌管后,利用平面内技术,将探头放置在大腿中部、腹股沟折痕与髌骨之间距离的一半处,进行阻滞定位。 股浅动脉将在缝匠肌背侧可见。 然后,将探头移至远端。 在这个水平上,隐神经的高回声视图将在缝下区域动脉的侧面和前面可见。 将注射5mL生理盐水以确认正确的注射部位,然后在此注射0.25%布比卡因(Buvasin%5瓶)40ml的剂量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消费
大体时间:将在术后 48 小时内记录阿片类药物的消耗量

主要目的是比较围手术期和术后阿片类药物的消耗量。

将在术后 48 小时内记录阿片类药物的消耗量。

(术后0-8、8-16、16-24、24-48小时)

将在术后 48 小时内记录阿片类药物的消耗量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛评分(数字评定量表)(0 表示“无疼痛”,10 表示“可想象的最严重疼痛”)
大体时间:患者将在术后 48 小时内接受评估
术后48小时内。 将在0、2、4、8、16、24和48小时询问患者的疼痛评分。
患者将在术后 48 小时内接受评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月20日

初级完成 (实际的)

2024年3月20日

研究完成 (估计的)

2024年5月10日

研究注册日期

首次提交

2023年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月9日

首次发布 (实际的)

2023年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月20日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不会共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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膝骨性关节炎的临床试验

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