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Bloc du canal adducteur guidé par échographie pour la chirurgie d'arthroplastie totale du genou

20 avril 2024 mis à jour par: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

L'efficacité de différents volumes pour le bloc du canal adducteur guidé par échographie pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une chirurgie d'arthroplastie totale du genou

Le blocage sélectif du nerf saphène dans le canal adducteur, guidé par échographie, fournit une analgésie efficace et réduit la douleur postopératoire chez les patients subissant une méniscectomie médiale arthroscopique. Le blocage sélectif du nerf saphène dans le canal adducteur permet une analgésie efficace sans faiblesse musculaire du quadriceps. Il a été démontré que le bloc du canal adducteur (ACB) augmente la propagation des anesthésiques locaux de manière distale et proximale. Par conséquent, la propagation proximale des anesthésiques locaux peut entraîner une éventuelle faiblesse du quadriceps. La propagation distale des anesthésiques locaux peut augmenter l'effet analgésique via le nerf sciatique. Les différents volumes d'ACB sont un sujet de discussion. Le but de cette étude est de comparer les différents volumes d'ACB guidés par échographie pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroplastie du genou est l'une des interventions orthopédiques les plus courantes. Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues au traumatisme chirurgical et à la prothèse. Les agents opioïdes sont couramment utilisés pour la gestion de l'analgésie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables tels que des nausées, des vomissements, une sédation et une dépression respiratoire. Des blocs nerveux périphériques tels qu'un bloc fémoral, un bloc du canal adducteur (ACB) peuvent être réalisés pour réduire la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes.

Le blocage sélectif du nerf saphène dans le canal adducteur pour la chirurgie du genou fournit une analgésie efficace sans faiblesse musculaire du quadriceps. Il s’agit d’un avantage important de l’ACB puisqu’il n’y a pas de blocage moteur en période postopératoire. Le blocage des branches motrices entraîne un retard de la mobilisation et augmente le risque de chute du patient. L'ACB cible le nerf saphène et la branche vaste médial qui sont les deux plus gros nerfs sensoriels du nerf fémoral qui innerve le genou. L'ACB bloque en même temps les branches articulaires du nerf obturateur. Étant donné que l'ACB est réalisé au niveau du site distal de la cuisse, il ne cible pas la majorité des branches efférentes du muscle quadriceps, la force de ce muscle peut donc ne pas être affectée. L'ACB est généralement réalisé avec un volume de 10 à 30 ml et des études peuvent être nécessaires incluant différents volumes pour comprendre son efficacité.

Le but de cette étude est de comparer les différents volumes (20 ml, 30 ml et 40 ml) d'ACB guidé par échographie pour la gestion de l'analgésie postopératoire après arthroplastie totale du genou. L'objectif principal est de comparer la consommation postopératoire d'opioïdes et l'objectif secondaire est d'évaluer les scores de douleur postopératoire (EVA), le blocage moteur, le premier temps de mobilisation et les effets indésirables liés aux opioïdes (réaction allergique, nausées, vomissements).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une arthroplastie totale du genou sous anesthésie rachidienne

Critère d'exclusion:

  • antécédents de diathèse hémorragique
  • recevoir un traitement anticoagulant,
  • anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
  • infection de la peau au site de la piqûre de l'aiguille,
  • grossesse ou allaitement,
  • les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de canal adducteur d'un volume de 20 ml
L'ACB sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale. Les patients recevront du ténoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toutes les 12 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 5 mg/ml de tramadol (ampoule 100 mg-Contramal ®) sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 20 minutes et une limite de 4 heures. Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg-1 de mépéridine (ampoule Aldolan 100 mg/2 ml) IV sera administrée.
Médicament: Bloc de canal adducteur d'un volume de 20 ml
L'ACB sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale. Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc. L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius. Ensuite, la sonde sera retirée distalement. A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartoriale. 5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne (Buvasin %5 flakon) 20 ml sera injectée ici.
Comparateur actif: Bloc de canal adducteur d'un volume de 30 ml
L'ACB sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale. Les patients recevront du ténoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toutes les 12 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 5 mg/ml de tramadol (ampoule 100 mg-Contramal ®) sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 20 minutes et une limite de 4 heures. Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg-1 de mépéridine (ampoule Aldolan 100 mg/2 ml) IV sera administrée.
Médicament: Bloc de canal adducteur d'un volume de 30 ml
L'ACB sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale. Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc. L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius. Ensuite, la sonde sera retirée distalement. A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartoriale. 5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne (Buvasin %5 flakon) 30 ml sera injectée ici.
Comparateur actif: Bloc de canal adducteur d'un volume de 40 ml
L'ACB sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale. Les patients recevront du ténoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toutes les 12 heures pendant la période postopératoire. Un dispositif contrôlé par le patient préparé avec 5 mg/ml de tramadol (ampoule 100 mg-Contramal ®) sera attaché à tous les patients avec un protocole comprenant un bolus de 10 mg sans dose de perfusion, un temps de verrouillage de 20 minutes et une limite de 4 heures. Si le score EVA est ≥ 4, 0,5 mg/kg-1 de mépéridine (ampoule Aldolan 100 mg/2 ml) IV sera administrée.
Médicament: Bloc de canal adducteur d'un volume de 40 ml
L'ACB sera réalisé à la fin de l'intervention chirurgicale. Après avoir identifié le canal adducteur, en utilisant la technique dans le plan, la sonde sera placée à mi-cuisse, à mi-distance entre le pli inguinal et la rotule, pour la localisation du bloc. L'artère fémorale superficielle sera visualisée dorsalement au muscle sartorius. Ensuite, la sonde sera retirée distalement. A ce niveau, la vue hyperéchogène du nerf saphène sera visualisée latéralement et en avant de l'artère dans la région sous-sartoriale. 5 ml de solution saline seront injectés pour confirmer le bon site d'injection, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne (Buvasin %5 flakon) 40 ml sera injectée ici.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: La consommation d'opioïdes sera enregistrée au cours des premières 48 heures postopératoires

L'objectif principal est de comparer la consommation d'opioïdes périopératoires et postopératoires.

La consommation d'opioïdes sera enregistrée au cours des premières 48 heures postopératoires.

(postopératoire 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 heures)
La consommation d'opioïdes sera enregistrée au cours des premières 48 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire (échelle d'évaluation numérique) (de 0 signifiant « aucune douleur » à 10 signifiant « la pire douleur imaginable »)
Délai: Les patients seront évalués au cours des premières 48 heures postopératoires
Période postopératoire de 48 heures. Les scores de douleur des patients seront interrogés à 0, 2, 4, 8, 16, 24 et 48 heures.
Les patients seront évalués au cours des premières 48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bursa City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Première publication (Réel)

16 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BursaCityH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne partagerons pas l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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