Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu adduktorinen kanavalohko polven artroplastiakirurgiaan

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Eri tilavuuksien tehokkuus ultraääniohjatussa adduktorikanavan lohkossa leikkauksen jälkeisen analgesian hallintaan polven artroplastian jälkeen

Ultraääniohjattu selektiivinen nivelhermon salpaus adduktorikanavassa tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään artroskopinen mediaalinen meniskektomia. Adductor-kanavan nivelhermon selektiivinen salpaus tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ilman nelipäisen lihasheikkoutta. On osoitettu, että adductor canal esto (ACB) lisää paikallispuudutusaineiden leviämistä distaalisella ja proksimaalisella tavalla. Siksi paikallispuudutteiden proksimaalinen leviäminen voi aiheuttaa mahdollisen nelipäisen lihasheikkouden. Paikallispuudutusaineiden leviäminen distaalinen voi lisätä kipua lievittävää vaikutusta iskiashermon kautta. ACB:n eri volyymit ovat keskustelunaihe. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia ​​USA:n ohjaaman ACB:n määriä postoperatiiviseen analgesiahoitoon polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä. Potilaat voivat valittaa kovaa kipua leikkausvamman ja proteesin vuoksi. Opioideja käytetään yleisesti analgesian hoitoon. Opioideilla on kuitenkin haitallisia vaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota ja hengityslamaa. Ääreishermon salpaus, kuten reisiluun salpaus, adductor canal block (ACB) voidaan suorittaa opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi.

Polvileikkauksen adduktorikanavan selektiivinen salpaus antaa tehokkaan kivunlievityksen ilman nelipäisen lihasheikkoutta. Tämä on ACB:n tärkeä etu, koska siinä ei ole motorista estoa leikkauksen jälkeisenä aikana. Motoristen oksien tukkeutuminen johtaa mobilisaation viivästymiseen ja lisää potilaan putoamisriskiä. ACB:n kohteena on selkälihashermo ja vastus medialis -haara, jotka ovat polvea hermottavan reisihermon kaksi suurinta aistihermoa. ACB salpaa samalla sulkijahermon nivelhaarat. Koska ACB suoritetaan reiden distaalisessa kohdassa, se ei kohdistu useimpiin nelipäisen lihaksen efferenteihin haaroihin, joten tämän lihaksen vahvuus ei välttämättä vaikuta. ACB suoritetaan yleensä 10-30 ml:n tilavuudella, ja sen tehokkuuden ymmärtämiseksi voidaan tarvita tutkimuksia, mukaan lukien erilaisia ​​tilavuuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri tilavuuksia (20 ml, 30 ml ja 40 ml) US-ohjattua ACB:tä leikkauksen jälkeiseen analgesian hoitoon polven kokonaisartroplastian jälkeen. Ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeistä opioidien käyttöä ja toissijaisena tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeisiä kipupisteitä (VAS), motorista tukosta, ensimmäistä mobilisaatioaikaa ja opioideihin liittyviä haittavaikutuksia (allerginen reaktio, pahoinvointi, oksentelu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II-III
  • Suunniteltu koko polven artroplastia spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi historia
  • saavat antikoagulanttihoitoa,
  • tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
  • ihotulehdus neulanpistokohdassa,
  • raskaus tai imetys,
  • potilaille, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 20 ml:n adduktorin kanavatukos
ACB suoritetaan leikkauksen lopussa. Potilaille annetaan tenoksikaamia (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 5 mg/ml tramadolilla (100 mg-Contramal ® -ampulli), liitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mg boluksen ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, annetaan 0,5 mg/kg-1 meperidiiniä (Aldolan-ampulli 100 mg/2 ml) IV.
Lääke: 20 ml:n adduktorin kanavatukos
ACB suoritetaan leikkauksen lopussa. Kun adduktorikanava on tunnistettu in-plane-tekniikalla, anturi sijoitetaan reiden puoliväliin, puolet nivusrypyn ja polvilumpion välisestä etäisyydestä lohkon paikantamista varten. Pinnallinen reisivaltimo visualisoidaan dorsaalisesti sartorius-lihakseen. Sitten anturi poistetaan distaalisesti. Tällä tasolla hyperechoic-näkymä nivelhermosta visualisoidaan sivusuunnassa ja valtimon etupuolella subsartoriaalisella alueella. 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia (Buvasin %5 flakon) 20 ml ruiskutetaan tähän.
Active Comparator: 30 ml:n adduktorin kanavatukos
ACB suoritetaan leikkauksen lopussa. Potilaille annetaan tenoksikaamia (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 5 mg/ml tramadolilla (100 mg-Contramal ® -ampulli), liitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mg boluksen ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, annetaan 0,5 mg/kg-1 meperidiiniä (Aldolan-ampulli 100 mg/2 ml) IV.
Lääke: 30 ml:n adduktorin kanavatukos
ACB suoritetaan leikkauksen lopussa. Kun adduktorikanava on tunnistettu in-plane-tekniikalla, anturi sijoitetaan reiden puoliväliin, puolet nivusrypyn ja polvilumpion välisestä etäisyydestä lohkon paikantamista varten. Pinnallinen reisivaltimo visualisoidaan dorsaalisesti sartorius-lihakseen. Sitten anturi poistetaan distaalisesti. Tällä tasolla hyperechoic-näkymä nivelhermosta visualisoidaan sivusuunnassa ja valtimon etupuolella subsartoriaalisella alueella. 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia (Buvasin %5 flakon) 30 ml ruiskutetaan tähän.
Active Comparator: 40 ml:n adduktorin kanavatukos
ACB suoritetaan leikkauksen lopussa. Potilaille annetaan tenoksikaamia (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV 12 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Potilasohjattu laite, joka on valmistettu 5 mg/ml tramadolilla (100 mg-Contramal ® -ampulli), liitetään kaikkiin potilaisiin protokollaan, joka sisältää 10 mg boluksen ilman infuusioannosta, 20 minuutin lukitusajan ja 4 tunnin rajan. Jos VAS-pistemäärä on ≥ 4, annetaan 0,5 mg/kg-1 meperidiiniä (Aldolan-ampulli 100 mg/2 ml) IV.
Lääke: 40 ml:n adduktorin kanavatukos
ACB suoritetaan leikkauksen lopussa. Kun adduktorikanava on tunnistettu in-plane-tekniikalla, anturi sijoitetaan reiden puoliväliin, puolet nivusrypyn ja polvilumpion välisestä etäisyydestä lohkon paikantamista varten. Pinnallinen reisivaltimo visualisoidaan dorsaalisesti sartorius-lihakseen. Sitten anturi poistetaan distaalisesti. Tällä tasolla hyperechoic-näkymä nivelhermosta visualisoidaan sivusuunnassa ja valtimon etupuolella subsartoriaalisella alueella. 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia (Buvasin %5 flakon) 40 ml ruiskutetaan tähän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: Opioidien kulutus kirjataan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Ensisijaisena tavoitteena on verrata perioperatiivista ja postoperatiivista opioidien käyttöä.

Opioidien kulutus kirjataan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

(leikkauksen jälkeinen 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 tuntia)
Opioidien kulutus kirjataan ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko) (0 - "ei kipua" - 10 - "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen 48 tunnin ajanjakso. Potilaiden kipupisteet kyseenalaistetaan 0, 2, 4, 8, 16, 24 ja 48 tunnin kohdalla.
Potilaat arvioidaan ensimmäisen 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BursaCityH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa