Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleid adductorkanaalblok voor totale knieartroplastiekchirurgie

15 december 2025 bijgewerkt door: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

De werkzaamheid van verschillende volumes voor echogeleide adductorkanaalblokkering voor postoperatieve analgesiebehandeling na een totale knieartroplastiekoperatie

De echogeleide selectieve blokkade van de saphenazenuw in het adductorkanaal zorgt voor effectieve analgesie en vermindert postoperatieve pijn bij patiënten die een arthroscopische mediale meniscectomie ondergaan. Selectieve blokkade van de saphenous zenuw in het adductorkanaal zorgt voor effectieve analgesie zonder spierzwakte van de quadriceps. Er is aangetoond dat het adductorkanaalblok (ACB) de verspreiding van lokale anesthetica op een distale en proximale manier vergroot. Daarom kan de proximale verspreiding van lokale anesthetica mogelijke quadricepszwakte veroorzaken. De distale verspreiding van lokale anesthetica kan het analgetische effect via de heupzenuw vergroten. De verschillende volumes voor ACB zijn onderwerp van discussie. Het doel van deze studie is om de verschillende volumes van door de VS begeleide ACB-patiënten te vergelijken die optreden voor postoperatieve analgesiebehandeling na een totale knieartroplastiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Knieartroplastiek is een van de meest voorkomende orthopedische ingrepen. Patiënten kunnen ernstige pijn klagen als gevolg van het chirurgische trauma en de prothese. Opioïde middelen worden vaak gebruikt voor de behandeling van analgesie. Opioïden hebben echter nadelige effecten zoals misselijkheid, braken, sedatie en ademhalingsdepressie. Perifere zenuwblokkades zoals femoraal blok en adductorkanaalblokkade (ACB) kunnen worden uitgevoerd om de consumptie van opioïden en opioïdengerelateerde bijwerkingen te verminderen.

Selectieve blokkade van de saphenous zenuw in het adductorkanaal voor knieoperaties zorgt voor effectieve analgesie zonder spierzwakte van de quadriceps. Dit is een belangrijk voordeel van ACB omdat er in de postoperatieve periode geen motorische blokkade ontstaat. Het blokkeren van de motorische takken leidt tot vertraging van de mobilisatie en vergroot het valrisico van de patiënt. ACB richt zich op de saphenous zenuw en de vastus medialis-tak, de twee grootste sensorische zenuwen van de femorale zenuw die de knie innerveert. ACB blokkeert tegelijkertijd de gewrichtstakken van de obturatorzenuw. Omdat de ACB wordt uitgevoerd op de distale plaats van de dij, wordt het merendeel van de efferente takken van de quadriceps-spier niet aangepakt, waardoor de kracht van deze spier mogelijk niet wordt beïnvloed. ACB wordt meestal uitgevoerd met een volume van 10-30 ml en er kunnen onderzoeken nodig zijn met verschillende volumes om de effectiviteit ervan te begrijpen.

Het doel van deze studie is om de verschillende volumes (20 ml, 30 ml en 40 ml) VS-geleide ACB te vergelijken voor postoperatieve analgesiebehandeling na een totale knieartroplastiek. Het primaire doel is het vergelijken van de postoperatieve opioïdenconsumptie en het secundaire doel is het evalueren van postoperatieve pijnscores (VAS), motorblokkade, de eerste mobilisatietijd en de bijwerkingen die verband houden met opioïden (allergische reactie, misselijkheid, braken).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II-III van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor een totale knieartroplastiek onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van bloedingsdiathese
  • een behandeling met antistollingsmiddelen ondergaan,
  • bekende lokale anesthetica en opioïdallergie,
  • infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblok met een volume van 20 ml
ACB zal aan het einde van de operatie worden uitgevoerd. Patiënten zullen in de postoperatieve periode elke 12 uur tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toegediend krijgen. Een patiëntgestuurd apparaat bereid met 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal® ampul) zal aan alle patiënten worden bevestigd met een protocol dat een bolus van 10 mg zonder infusiedosis, een lock-outtijd van 20 minuten en een limiet van 4 uur omvat. Als de VAS-score ≥ 4 zal zijn, zal 0,5 mg/kg-1 meperidine (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV worden toegediend.
Geneesmiddel: Adductorkanaalblok met een volume van 20 ml
ACB zal aan het einde van de operatie worden uitgevoerd. Na identificatie van het adductorkanaal, met behulp van de in-plane techniek, wordt de sonde halverwege het dijbeen geplaatst, op de helft van de afstand tussen de liesplooi en de patella, om de blokkade te lokaliseren. De oppervlakkige femorale slagader wordt dorsaal van de sartorius-spier gevisualiseerd. Vervolgens wordt de sonde distaal verwijderd. Op dit niveau zal het hyperechoïsche beeld van de saphenous zenuw lateraal en anterieur van de slagader in het subsartoriale gebied worden gevisualiseerd. Er zal 5 ml zoutoplossing worden geïnjecteerd om de juiste injectieplaats te bevestigen, en vervolgens zal hier een dosis van 0,25% bupivacaïne (Buvasin %5 flakon) 20 ml worden geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblok met een volume van 30 ml
ACB zal aan het einde van de operatie worden uitgevoerd. Patiënten zullen in de postoperatieve periode elke 12 uur tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toegediend krijgen. Een patiëntgestuurd apparaat bereid met 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal® ampul) zal aan alle patiënten worden bevestigd met een protocol dat een bolus van 10 mg zonder infusiedosis, een lock-outtijd van 20 minuten en een limiet van 4 uur omvat. Als de VAS-score ≥ 4 zal zijn, zal 0,5 mg/kg-1 meperidine (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV worden toegediend.
Geneesmiddel: Adductorkanaalblok met een volume van 30 ml
ACB zal aan het einde van de operatie worden uitgevoerd. Na identificatie van het adductorkanaal, met behulp van de in-plane techniek, wordt de sonde halverwege het dijbeen geplaatst, op de helft van de afstand tussen de liesplooi en de patella, om de blokkade te lokaliseren. De oppervlakkige femorale slagader wordt dorsaal van de sartorius-spier gevisualiseerd. Vervolgens wordt de sonde distaal verwijderd. Op dit niveau zal het hyperechoïsche beeld van de saphenous zenuw lateraal en anterieur van de slagader in het subsartoriale gebied worden gevisualiseerd. Er zal 5 ml zoutoplossing worden geïnjecteerd om de juiste injectieplaats te bevestigen, en vervolgens zal hier een dosis van 0,25% bupivacaïne (Buvasin %5 flakon) 30 ml worden geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblok met een volume van 40 ml
ACB zal aan het einde van de operatie worden uitgevoerd. Patiënten zullen in de postoperatieve periode elke 12 uur tenoxicam (Tilcotil 20 mg flakon) 20 mg IV toegediend krijgen. Een patiëntgestuurd apparaat bereid met 5 mg/ml tramadol (100 mg-Contramal® ampul) zal aan alle patiënten worden bevestigd met een protocol dat een bolus van 10 mg zonder infusiedosis, een lock-outtijd van 20 minuten en een limiet van 4 uur omvat. Als de VAS-score ≥ 4 zal zijn, zal 0,5 mg/kg-1 meperidine (Aldolan ampul 100 mg/2 ml) IV worden toegediend.
Geneesmiddel: Adductorkanaalblok met een volume van 40 ml
ACB zal aan het einde van de operatie worden uitgevoerd. Na identificatie van het adductorkanaal, met behulp van de in-plane techniek, wordt de sonde halverwege het dijbeen geplaatst, op de helft van de afstand tussen de liesplooi en de patella, om de blokkade te lokaliseren. De oppervlakkige femorale slagader wordt dorsaal van de sartorius-spier gevisualiseerd. Vervolgens wordt de sonde distaal verwijderd. Op dit niveau zal het hyperechoïsche beeld van de saphenous zenuw lateraal en anterieur van de slagader in het subsartoriale gebied worden gevisualiseerd. Er zal 5 ml zoutoplossing worden geïnjecteerd om de juiste injectieplaats te bevestigen, en vervolgens zal hier een dosis van 0,25% bupivacaïne (Buvasin %5 flakon) 40 ml worden geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: Het opioïdenverbruik wordt gedurende de eerste 48 uur na de operatie geregistreerd

Het primaire doel is om de perioperatieve en postoperatieve opioïdenconsumptie te vergelijken.

Het opioïdenverbruik wordt gedurende de eerste 48 uur na de operatie geregistreerd.

(postoperatief 0-8, 8-16, 16-24, 24-48 uur)
Het opioïdenverbruik wordt gedurende de eerste 48 uur na de operatie geregistreerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores (numerieke beoordelingsschaal) (0 betekent 'geen pijn' tot 10 betekent 'ergst denkbare pijn')
Tijdsspanne: Patiënten zullen gedurende de eerste 48 uur na de operatie worden geëvalueerd
Postoperatieve periode van 48 uur. De pijnscores van patiënten worden na 0, 2, 4, 8, 16, 24 en 48 uur ondervraagd.
Patiënten zullen gedurende de eerste 48 uur na de operatie worden geëvalueerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BursaCityH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wij zullen IPD niet delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren