종양 환자의 급성 하지 심부 정맥 혈전증에 대한 기계적 혈전 제거술
2025년 8월 24일 업데이트: RenJi Hospital
VTE 예방 및 제어 시스템 하에서 종양 환자의 급성 하지 심부 정맥 혈전증에 대한 기계적 혈전 제거술과 단순 항응고 요법의 임상 비교 연구
본 연구에서는 급성 하지 심부정맥혈전증(DVT) 암 환자 50명을 대상으로 임상 유효성 및 안전성 지표에 대한 전향적 단일 맹검 대조 연구를 실시할 예정이다.
환자들은 "봉투법(envelope method)"을 사용하여 무작위로 실험군(개선된 기계적 혈전제거술(PMT)군)과 대조군(전통적인 단순 항응고군)으로 나누어 각 25예를 대상으로 하였다.
치료 종료 후 3, 6시에 환자의 활력 징후, 증상 및 징후, 하지 도플러 초음파 검사, 환자 PTS 점수(Villalta 점수), 삶의 질 점수(QOL) 등을 기준으로 임상적 예후 평가를 실시하였고, 그리고 12개월.
이상반응, 혈전 재발 유무, 재수술 등을 기록하였다.
본 연구는 암환자의 급성 DVT 치료를 위한 새로운 전략을 제시함으로써 전반적인 VTE 예방 및 치료 수준을 향상시킬 수 있을 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200127
- RenJi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 18세부터 75세 사이; 2) 발병 후 14일 미만의 기간 동안 급성 하지 심부 정맥 혈전증(DVT)을 앓고 있는 경우; 3) 장골 정맥, 대퇴 정맥 또는 슬와 정맥과 관련된 혈전증; 4) 환자가 양성 또는 악성 종양을 포함한 종양으로 진단되어 수술 또는 보존적 치료를 받은 적이 있는 경우 5) 사전 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 1) 과거 동일 하지의 심부정맥 혈전증의 병력이 있는 환자 2) 혈장 Cr 수치가 180umol/L 이상인 환자; 3) 혈전용해제에 금기사항이 있는 환자 4) 하대정맥 혈전증 또는 단순 종아리 근육간 정맥 혈전증을 동반한 환자; 5) 헤파린, 저분자헤파린, 조영제 등에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 환자 6) 최근 3개월 이내에 본 임상시험에 지장을 주는 약물 또는 기타 의료기기의 임상시험에 참여한 적이 있는 환자 7) 임산부 및 수유부; 8) 기대여명이 6개월 미만인 환자, 기타 중증 간질환, 심부전 등 검사가 곤란하거나 환자의 기대여명(1년 미만)을 현저히 단축시킬 수 있는 질환을 앓고 있는 환자 9) 자가면역성 혈전증 환자 10) 본 임상시험에 참여할 수 없거나 참여할 의사가 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개선된 접근방식 기계적 혈전제거술(PMT)군
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경로가 확립된 후 유로키나제를 혈전분절의 혈관에 주입하기 위해 Angiojet(Boco, USA)을 사용했습니다.
15분 정도 기다린 후 기계적 혈전제거술을 시행하였다.
혈전제거술 후 혈관조영술을 통해 혈전제거술의 유효성을 평가하였다.
잔여 혈전의 경우 반복 혈전제거술을 시행하였으며, 최대 혈전제거량은 480ml였습니다.
혈전제거술 후 발등정맥의 전행성 혈관조영술을 다시 시행하였다.
장골정맥협착증이 50% 이상으로 확인된 경우에는 정상 혈관 직경에 맞는 Mustang 풍선(Boko, USA)을 이용하여 확장을 시행합니다.
확장 후 잔여 협착이 30% 이상일 경우 정상 혈관 직경에 맞는 Wallsten 스텐트를 삽입한다(Boko, USA).
모든 수술이 완료된 후 족배 정맥 조영술을 다시 실시하여 혈전 부담을 평가하고 즉각적인 혈전 제거율과 혈전 제거 수준을 계산합니다.
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간섭 없음: 전통적 단순항응고제군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12개월째 PTS 발생률
기간: 일년
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수술 후 12개월의 빌랄타 등급
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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