Mekaaninen trombektomia kasvainpotilaiden akuutin alaraajan syvän laskimotromboosin vuoksi
sunnuntai 24. elokuuta 2025 päivittänyt: RenJi Hospital
Kliininen vertaileva tutkimus mekaanisesta trombektomiasta ja yksinkertaisesta antikoagulaatiohoidosta akuutin alaraajan syvän laskimotromboosin hoidossa kasvainpotilailla, joilla on VTE:n ehkäisy- ja hallintajärjestelmä
Tämä tutkimus suorittaa prospektiivisen yksisokkokontrolloidun tutkimuksen kliinisen tehon ja turvallisuuden indikaattoreista 50 syöpäpotilaalla, joilla on akuutti alaraajojen syvä laskimotromboosi (DVT).
Potilaat jaettiin satunnaisesti kokeelliseen ryhmään (parannettu mekaaninen trombektomia (PMT) ryhmä) ja kontrolliryhmä (perinteinen yksinkertainen antikoagulaatioryhmä) käyttämällä "kirjekuorimenetelmää", joissa kussakin oli 25 tapausta.
Hoidon päätyttyä tehtiin kliinisen ennusteen arvioinnit potilaan elintoiminnoista, oireista ja merkeistä, alaraajojen Doppler-ultraäänitutkimuksesta, potilaan PTS-pisteistä (Villalta-pisteet), elämänlaatupisteistä (QOL) jne. arvoilla 3, 6, ja 12 kuukautta.
Haittatapahtumat, veritulpan uusiutumisen esiintyminen tai puuttuminen ja uudelleenkirurgiset toimenpiteet kirjattiin.
Tämän tutkimuksen odotetaan ehdottavan uutta strategiaa akuutin DVT:n hoitoon syöpäpotilailla, mikä parantaa VTE:n ehkäisyn ja hoidon yleistä tasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200127
- Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 18–75-vuotiaat; 2) kärsit akuutista alaraajojen syvälaskimotromboosista (DVT), joka on kestänyt alle 14 päivää sen alkamisesta; 3) Tromboosi, johon liittyy suolilaskimo, reisilaskimo tai lantiolaskimo; 4) potilaalla on diagnosoitu kasvaimia, mukaan lukien hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset kasvaimet, mukaan lukien kirurginen tai konservatiivinen hoito; 5) Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- 1) Potilaat, joilla on aiemmin ollut saman alaraajan syvä laskimotromboosi; 2) potilaat, joiden plasman Cr-tasot ovat yli 180 umol/l; 3) potilaat, joilla on kontraindikaatioita trombolyyttisille lääkkeille; 4) Potilaat, joilla on samanaikainen ala-onttolaskimotromboosi tai yksinkertainen pohkeen lihaksensisäinen laskimotromboosi; 5) potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia hepariinille, pienimolekyylipainoiselle hepariinille, varjoaineille jne.; 6) potilaat, jotka ovat osallistuneet kliinisiin tutkimuksiin lääkkeistä tai muista lääkinnällisistä laitteista, jotka häiritsevät tätä kliinistä tutkimusta viimeisten 3 kuukauden aikana; 7) raskaana olevat ja imettävät naiset; 8) Potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta tai joilla on muita sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa testausta tai lyhentää merkittävästi potilaan elinajanodotetta (<1 vuosi), mukaan lukien vaikea maksasairaus, sydämen vajaatoiminta jne. 9) potilaat, joilla on autoimmuuni tromboottinen sairaus; 10) Potilaat, jotka eivät pysty tai halua osallistua tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Paranneltu lähestymistapa mekaanisen trombektomia (PMT) ryhmä
|
Reitin perustamisen jälkeen Angiojetia (Boco, USA) käytettiin infusoimaan urokinaasia tromboottisen segmentin verisuoniin.
15 minuutin odottamisen jälkeen suoritettiin mekaaninen trombektomia.
Trombektomian jälkeen trombektomian tehokkuus arvioitiin angiografialla.
Jäljelle jääneiden trombien osalta suoritettiin toistuva trombektomia, jonka maksimitilavuus oli 480 ml.
Trombektomian jälkeen suoritettiin uudelleen jalan selkälaskimon antegradinen angiografia.
Jos suoliluun suonen ahtauma todettiin olevan yli 50 %, laajennukseen käytetään Mustang-palloja (Boko, USA), jotka vastaavat normaalia verisuonen halkaisijaa.
Jos jäännösstenoosi laajentumisen jälkeen on yli 30 %, asetetaan Wallsten-stentit, jotka vastaavat normaalia verisuonen halkaisijaa (Boko, USA).
Kun kaikki leikkaukset on suoritettu, dorsalis pedis -venografia suoritetaan uudelleen veritulppataakan arvioimiseksi ja välittömän trombin puhdistumanopeuden ja veritulpan puhdistuman tason laskemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen yksinkertainen antikoagulanttiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTS:n ilmaantuvuus 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Villalta-luokitus 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 29. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Y031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .