Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanisk trombektomi för akut nedre extremitetsdjup ventrombos hos tumörpatienter

24 augusti 2025 uppdaterad av: RenJi Hospital

Klinisk jämförande studie av mekanisk trombektomi och enkel antikoagulationsterapi för akut nedre extremitetsdjup ventrombos hos tumörpatienter under VTE-prevention och kontrollsystem

Denna studie kommer att genomföra en prospektiv enkelblind kontrollerad studie på kliniska effekt- och säkerhetsindikatorer för 50 cancerpatienter med akut djup ventrombos i nedre extremiteterna (DVT). Patienterna delades slumpmässigt in i en experimentgrupp (förbättrad mekanisk trombektomi (PMT) grupp) och en kontrollgrupp (traditionell enkel antikoagulationsgrupp) med användning av "höljemetoden", med 25 fall vardera. Efter avslutad behandling genomfördes kliniska prognosutvärderingar av patientens vitala tecken, symtom och tecken, Doppler-ultraljudsundersökning av nedre extremiteterna, patientens PTS-poäng (Villalta-poäng), livskvalitetspoäng (QOL), etc. vid 3, 6, och 12 månader. Biverkningar, förekomst eller frånvaro av återfall av trombos och återkirurgiskt ingrepp registrerades. Denna studie förväntas föreslå en ny strategi för behandling av akut DVT hos cancerpatienter, och därigenom förbättra den övergripande nivån av VTE-prevention och behandling.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • Renji Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) Mellan 18 och 75 år; 2) lider av akut djup ventrombos i nedre extremiteterna (DVT) med en varaktighet på mindre än 14 dagar från början; 3) Trombos som involverar höftvenen, lårbensvenen eller poplitealvenen; 4) Patienten har diagnostiserats med tumörer, inklusive benigna eller maligna tumörer, inklusive kirurgisk eller konservativ behandling; 5) Skriv under ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  • 1) Patienter med en historia av djup ventrombos i samma nedre extremitet tidigare; 2) Patienter med plasma-Cr-nivåer högre än 180umol/L; 3) Patienter med kontraindikationer mot trombolytiska läkemedel; 4) Patienter med samtidig inferior vena cava-trombos eller enkel intermuskulär ventrombos i kalven; 5) Patienter som är kända för att vara allergiska mot heparin, lågmolekylärt heparin, kontrastmedel, etc; 6) Patienter som har deltagit i kliniska prövningar av läkemedel eller annan medicinsk utrustning som stör denna kliniska prövning under de senaste 3 månaderna; 7) Gravida och ammande kvinnor; 8) Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader, eller de med andra sjukdomar som kan orsaka svårigheter att testa eller avsevärt förkorta patientens förväntade livslängd (<1 år), inklusive allvarlig leversjukdom, hjärtinsufficiens, etc; 9) Patienter med autoimmun trombotisk sjukdom; 10) Patienter som inte kan eller vill delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Förbättrad metod för mekanisk trombektomi (PMT) grupp
Efter etableringen av vägen användes Angiojet (Boco, USA) för att infundera urokinas i blodkärlen i det trombotiska segmentet. Efter att ha väntat i 15 minuter utfördes mekanisk trombektomi. Efter trombektomi utvärderades effektiviteten av trombektomi genom angiografi. För kvarvarande tromber utfördes upprepad trombektomi, med en maximal trombektomivolym på 480 ml. Efter trombektomi utfördes antegrad angiografi av fotens dorsala ven igen. Om höftvensstenosen visade sig vara större än 50 %, används Mustang-ballonger (Boko, USA) som matchar den normala blodkärlsdiametern för utvidgning. Om kvarvarande stenos efter dilatation är större än 30 % sätts Wallsten-stentar som matchar normal blodkärlsdiameter in (Boko, USA). Efter att alla operationer är slutförda utförs en dorsalis pedis-venografi igen för att utvärdera trombbelastningen och beräkna den omedelbara trombosclearance-hastigheten och trombclearance-nivån.
Inget ingripande: Traditionell enkel antikoagulantgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av PTS 12 månader efter operationen
Tidsram: 1 år
Villalta betyg vid 12 månader efter operationen
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Y031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera