Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanisk trombektomi for akut dyb venetrombose i underekstremiteterne hos tumorpatienter

24. august 2025 opdateret af: RenJi Hospital

Klinisk sammenlignende undersøgelse af mekanisk trombektomi og simpel antikoaguleringsterapi til akut dyb venetrombose i underekstremiteterne hos tumorpatienter under VTE-forebyggelse og kontrolsystem

Denne undersøgelse vil udføre et prospektivt enkeltblindt kontrolleret studie af de kliniske effekt- og sikkerhedsindikatorer for 50 cancerpatienter med akut dyb venetrombose i underekstremiteterne (DVT). Patienterne blev tilfældigt opdelt i en eksperimentel gruppe (forbedret mekanisk trombektomi (PMT) gruppe) og en kontrolgruppe (traditionel simpel antikoaguleringsgruppe) ved brug af "kuvertmetoden", med 25 tilfælde hver. Efter endt behandling blev der udført kliniske prognoseevalueringer på patientens vitale tegn, symptomer og tegn, Doppler-ultralydsundersøgelse af underekstremiteterne, patientens PTS-score (Villalta-score), livskvalitetsscore (QOL) osv. ved 3, 6, og 12 måneder. Uønskede hændelser, tilstedeværelse eller fravær af tilbagefald af trombe og genkirurgisk indgreb blev registreret. Denne undersøgelse forventes at foreslå en ny strategi til behandling af akut DVT hos cancerpatienter, og derved forbedre det overordnede niveau af VTE-forebyggelse og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200127
        • RenJi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Mellem 18 og 75 år; 2) Lider af akut dyb venetrombose i underekstremiteterne (DVT) med en varighed på mindre end 14 dage fra debut; 3) Trombose, der involverer iliacvenen, femoralvenen eller poplitealvenen; 4) Patienten er blevet diagnosticeret med tumorer, herunder benigne eller ondartede tumorer, herunder kirurgisk eller konservativ behandling; 5) Underskriv en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Patienter med tidligere dyb venetrombose i den samme underekstremitet; 2) Patienter med plasma-Cr-niveauer større end 180umol/L; 3) Patienter med kontraindikationer til trombolytiske lægemidler; 4) Patienter med samtidig inferior vena cava trombose eller simpel læg intermuskulær venetrombose; 5) Patienter, der vides at være allergiske over for heparin, lavmolekylært heparin, kontrastmidler osv.; 6) Patienter, der har deltaget i kliniske forsøg med lægemidler eller andet medicinsk udstyr, der interfererer med dette kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder; 7) Gravide og ammende kvinder; 8) Patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder, eller patienter med andre sygdomme, der kan forårsage vanskeligheder med at teste eller væsentligt forkorte patientens forventede levetid (<1 år), herunder alvorlig leversygdom, hjerteinsufficiens, etc.; 9) Patienter med autoimmun trombotisk sygdom; 10) Patienter, der ikke er i stand til eller ønsker at deltage i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Forbedret tilgang mekanisk trombektomi (PMT) gruppe
Procedure: mekanisk trombektomi (PMT)
Efter etableringen af ​​vejen blev Angiojet (Boco, USA) brugt til at infundere urokinase i blodkarrene i det trombotiske segment. Efter at have ventet i 15 minutter blev der udført mekanisk trombektomi. Efter trombektomi blev effektiviteten af ​​trombektomi evalueret gennem angiografi. For resterende tromber blev der udført gentagen trombektomi med et maksimalt trombektomivolumen på 480 ml. Efter trombektomi blev der igen udført antegrad angiografi af den dorsale vene i foden. Hvis iliac venestenose viste sig at være større end 50 %, så bruges Mustang-balloner (Boko, USA), der matcher den normale blodkardiameter, til udvidelse. Hvis den resterende stenose efter dilatation er større end 30 %, indsættes Wallsten-stents, der matcher den normale blodkardiameter (Boko, USA). Efter at alle operationer er afsluttet, udføres en dorsalis pedis venografi igen for at evaluere trombebelastningen og beregne den øjeblikkelige trombeclearance rate og trombeclearance niveau.
Ingen indgriben: Traditionel simpel antikoagulantgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​PTS 12 måneder efter operationen
Tidsramme: 1 år
Villalta Rating ved 12 måneder efter operationen
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y031

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mekanisk trombektomi (PMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner