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심장 수술의 흉강절개술을 위한 늑간 신경 냉동 진통 대 BRILMA 블록

흉강경 수술로 심장 수술을 받은 환자는 심한 급성 수술 후 통증을 나타냅니다. 늑간신경의 냉동진통과 BRILMA 차단은 이러한 수술 후 통증에 대한 해결책을 제공할 수 있습니다. 본 연구의 주요 목적은 소형경구증으로 심장 수술을 받은 환자에서 BRILMA 블록에 의한 수술 후 진통 효과와 늑간 신경 냉동 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소형 개흉술로 심장 수술을 받지 않은 환자는 심한 급성 수술 후 통증을 나타냅니다. 수술 후 흉벽 진통의 기법으로 늑간신경의 냉동진통 및 BRILMA 블록이 시행되며, 이러한 수술 후 통증에 대한 해결책을 제시할 수 있다. 두 신경 차단 기술 모두 수술 후 첫 시간 동안 수술 후 통증 조절에 유사한 효과를 가질 수 있습니다. 그러나 늑간 신경의 냉동 진통제는 BRILMA 차단에 비해 더 긴 지속 시간을 제공할 수 있습니다.

결과:

  • 소형 개흉술로 심장 수술을 받은 환자의 BRILMA 블록과 늑간 신경 냉동 진통에 의해 제공되는 수술 후 진통을 비교하십시오.
  • 퇴원 시와 수술 후 30일 동안 신경병증성 통증이 있는 환자의 비율을 결정합니다.

행동 양식:

두 가지 진통 기술(BRILMA 차단 대 늑간 신경 냉동 진통제)을 사용한 전향적 관찰 연구.

포함 기준: 18세 초과 환자, 소형 개흉술로 심장 수술을 받은 환자 제외 기준: 18세 미만 환자, 흉골 절개술로 심장 수술을 받은 환자, 습관성 진통제 섭취, 의식 수준이 저하된 신경 질환 및 이전에 신경병증 병력이 있는 환자 통증.

기술: BRILMA 블록의 경우, 0.3% 로피바카인 0.4ml/kg을 전거근의 내측면과 3개의 늑간 공간(3번째, 4번째 및 5번째)을 덮는 외부 늑간근(흉치 공간) 사이에 주사합니다. 수술 후 처음 3일 동안 진통 효과를 제공할 카테터를 4번째 늑간 공간에 배치합니다. 냉동 진통 기술은 오른쪽 흉강의 소형 흉강 절개술이 폐쇄되기 전에 외과 의사가 수행합니다. 외부 극저온 시스템 AtriCure CE0123은 cryoICE AtriCure 10cm Cryoablation 프로브, CE2797과 함께 사용됩니다. 냉동탐침은 3번째, 4번째, 5번째 늑간강 수준의 하부 늑골 능선에 적용됩니다.

수술 후 통증(위치 및 강도)은 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 단순 언어 척도를 사용하여 평가됩니다. 구조 진통에 대한 필요성은 병원 입원 기간 동안 수집됩니다. 수술 후 24, 48, 72시간 및 퇴원 시 환자가 경험한 통증(휴식 및 깊은 들숨 시)의 최대 점수를 수집합니다. 퇴원 시 연구자는 DN-4 척도(4개 질문의 Douleur Neuropatique)를 사용하여 신경병증성 통증의 발생을 평가합니다. 또한, 환자는 수술 후 30일 이내에 이 4가지 질문을 완료하게 되며 결과는 담당 연구원이 통보하게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, 스페인, 08035
        • 모병
        • Susana González Suárez
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

흉강절개술로 심장수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자, 소형 개흉술로 심장 수술을 받았습니다.
  • 심장 수술
  • 소형 개흉술

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 흉골절개술로 심장수술을 받는 환자
  • 진통제를 정기적으로 복용하는 환자,
  • 의식 수준이 변화된 신경 질환 환자
  • 이전에 신경병증성 통증이 있었던 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
브릴마 블록
BRILMA 차단을 받는 환자. BRILMA 차단은 수술이 끝날 때 오른쪽 흉곽의 3, 4, 5번째 늑간강 수준에서 수행됩니다.
BRILMA 블록의 경우 0.3% 로피바카인 0.4ml/kg을 주입하고 수술 후 4번째 늑간강에 카테터를 배치합니다. 늑간 신경 냉동 진통증의 경우 수술 중에 외부 냉동기 시스템이 사용됩니다.
늑간신경 냉동통증
늑간신경 냉동통증치료를 받고 있는 환자. 냉동통증 기술은 소형 흉강 절개술이 폐쇄되기 전에 외과 의사가 오른쪽 흉강의 3번째, 4번째, 5번째 늑간강 수준에서 수행합니다.
BRILMA 블록의 경우 0.3% 로피바카인 0.4ml/kg을 주입하고 수술 후 4번째 늑간강에 카테터를 배치합니다. 늑간 신경 냉동 진통증의 경우 수술 중에 외부 냉동기 시스템이 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 진통
기간: 수술 당일부터 수술 후 30일까지

미니토락토마증에 의한 심장 수술을 받는 환자의 BRILMA 블록과 늑간 신경 냉동 진통이 제공하는 수술 후 진통을 비교하십시오.

흉부절제술을 받은 심장 수술을 받은 환자의 BRILMA 차단과 늑간 신경 냉동 진통이 제공하는 수술 후 진통을 비교하십시오.

  1. 수술 후 통증 위치 결정: 수술 절개부, 어깨, 등
  2. 수술 후 통증의 강도를 결정합니다. 통증의 단순 언어 척도(SVS)를 사용한 평가: 구강기관 발관 후 0(통증 없음), 10(최대 통증), 수술 후 24시간 및 48시간 후, 퇴원 시
수술 당일부터 수술 후 30일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병증성 통증
기간: 수술 후 30일
Bouhassira 등이 개발한 DN-4 척도를 사용하여 퇴원 시와 수술 후 30일 동안 신경병성 통증이 있는 환자의 비율을 결정합니다. 2005년에
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수술 후 통증에 대한 임상 시험

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