- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06086535
심장 수술의 흉강절개술을 위한 늑간 신경 냉동 진통 대 BRILMA 블록
연구 개요
상세 설명
소형 개흉술로 심장 수술을 받지 않은 환자는 심한 급성 수술 후 통증을 나타냅니다. 수술 후 흉벽 진통의 기법으로 늑간신경의 냉동진통 및 BRILMA 블록이 시행되며, 이러한 수술 후 통증에 대한 해결책을 제시할 수 있다. 두 신경 차단 기술 모두 수술 후 첫 시간 동안 수술 후 통증 조절에 유사한 효과를 가질 수 있습니다. 그러나 늑간 신경의 냉동 진통제는 BRILMA 차단에 비해 더 긴 지속 시간을 제공할 수 있습니다.
결과:
- 소형 개흉술로 심장 수술을 받은 환자의 BRILMA 블록과 늑간 신경 냉동 진통에 의해 제공되는 수술 후 진통을 비교하십시오.
- 퇴원 시와 수술 후 30일 동안 신경병증성 통증이 있는 환자의 비율을 결정합니다.
행동 양식:
두 가지 진통 기술(BRILMA 차단 대 늑간 신경 냉동 진통제)을 사용한 전향적 관찰 연구.
포함 기준: 18세 초과 환자, 소형 개흉술로 심장 수술을 받은 환자 제외 기준: 18세 미만 환자, 흉골 절개술로 심장 수술을 받은 환자, 습관성 진통제 섭취, 의식 수준이 저하된 신경 질환 및 이전에 신경병증 병력이 있는 환자 통증.
기술: BRILMA 블록의 경우, 0.3% 로피바카인 0.4ml/kg을 전거근의 내측면과 3개의 늑간 공간(3번째, 4번째 및 5번째)을 덮는 외부 늑간근(흉치 공간) 사이에 주사합니다. 수술 후 처음 3일 동안 진통 효과를 제공할 카테터를 4번째 늑간 공간에 배치합니다. 냉동 진통 기술은 오른쪽 흉강의 소형 흉강 절개술이 폐쇄되기 전에 외과 의사가 수행합니다. 외부 극저온 시스템 AtriCure CE0123은 cryoICE AtriCure 10cm Cryoablation 프로브, CE2797과 함께 사용됩니다. 냉동탐침은 3번째, 4번째, 5번째 늑간강 수준의 하부 늑골 능선에 적용됩니다.
수술 후 통증(위치 및 강도)은 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최대 통증)까지의 단순 언어 척도를 사용하여 평가됩니다. 구조 진통에 대한 필요성은 병원 입원 기간 동안 수집됩니다. 수술 후 24, 48, 72시간 및 퇴원 시 환자가 경험한 통증(휴식 및 깊은 들숨 시)의 최대 점수를 수집합니다. 퇴원 시 연구자는 DN-4 척도(4개 질문의 Douleur Neuropatique)를 사용하여 신경병증성 통증의 발생을 평가합니다. 또한, 환자는 수술 후 30일 이내에 이 4가지 질문을 완료하게 되며 결과는 담당 연구원이 통보하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Susana González Súarez, PhD
- 전화번호: 6004 934893000
- 이메일: susana.gonzalez@vallhebron.cat
연구 장소
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, 스페인, 08035
- 모병
- Susana González Suárez
-
연락하다:
- Susana González Súarez, PhD
- 전화번호: 6004 934893000
- 이메일: susagonz3@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자, 소형 개흉술로 심장 수술을 받았습니다.
- 심장 수술
- 소형 개흉술
제외 기준:
- 18세 미만
- 흉골절개술로 심장수술을 받는 환자
- 진통제를 정기적으로 복용하는 환자,
- 의식 수준이 변화된 신경 질환 환자
- 이전에 신경병증성 통증이 있었던 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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브릴마 블록
BRILMA 차단을 받는 환자.
BRILMA 차단은 수술이 끝날 때 오른쪽 흉곽의 3, 4, 5번째 늑간강 수준에서 수행됩니다.
|
BRILMA 블록의 경우 0.3% 로피바카인 0.4ml/kg을 주입하고 수술 후 4번째 늑간강에 카테터를 배치합니다.
늑간 신경 냉동 진통증의 경우 수술 중에 외부 냉동기 시스템이 사용됩니다.
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늑간신경 냉동통증
늑간신경 냉동통증치료를 받고 있는 환자.
냉동통증 기술은 소형 흉강 절개술이 폐쇄되기 전에 외과 의사가 오른쪽 흉강의 3번째, 4번째, 5번째 늑간강 수준에서 수행합니다.
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BRILMA 블록의 경우 0.3% 로피바카인 0.4ml/kg을 주입하고 수술 후 4번째 늑간강에 카테터를 배치합니다.
늑간 신경 냉동 진통증의 경우 수술 중에 외부 냉동기 시스템이 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통
기간: 수술 당일부터 수술 후 30일까지
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미니토락토마증에 의한 심장 수술을 받는 환자의 BRILMA 블록과 늑간 신경 냉동 진통이 제공하는 수술 후 진통을 비교하십시오. 흉부절제술을 받은 심장 수술을 받은 환자의 BRILMA 차단과 늑간 신경 냉동 진통이 제공하는 수술 후 진통을 비교하십시오.
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수술 당일부터 수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증성 통증
기간: 수술 후 30일
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Bouhassira 등이 개발한 DN-4 척도를 사용하여 퇴원 시와 수술 후 30일 동안 신경병성 통증이 있는 환자의 비율을 결정합니다. 2005년에
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khanbhai M, Yap KH, Mohamed S, Dunning J. Is cryoanalgesia effective for post-thoracotomy pain? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2014 Feb;18(2):202-9. doi: 10.1093/icvts/ivt468. Epub 2013 Nov 11.
- Saravanan R, Venkatraman R, Karthika U. Comparison of Ultrasound-Guided Modified BRILMA Block with Subcostal Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Laparoscopic Cholecystectomy - A Randomized Controlled Trial. Local Reg Anesth. 2021 Jul 2;14:109-116. doi: 10.2147/LRA.S316320. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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