Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kryoanalgezie mezižeberního nervu vs BRILMA Block pro minitorakotomii na kardiochirurgii

21. listopadu 2025 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon minithorakomií mají silnou akutní pooperační bolest. Kryoanalgezie mezižeberních nervů a blok BRILMA mohou poskytnout řešení této pooperační bolesti. Hlavním cílem této studie je porovnat pooperační analgezii poskytovanou blokádou BRILMA a kryoanalgezii interkostálního nervu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon minitoraktomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří nepodstoupili kardiochirurgický výkon minitorakotomií, mají silnou akutní pooperační bolest. Kryoanalgezie mezižeberních nervů a BRILMA blok se provádějí jako techniky pooperační analgezie hrudní stěny a mohou poskytnout řešení této pooperační bolesti. Obě techniky nervových blokád by mohly mít podobné účinky na kontrolu pooperační bolesti během prvních pooperačních hodin. Kryoanalgezie mezižeberních nervů však může trvat déle než u blokády BRILMA.

výsledky:

  • Porovnejte pooperační analgezii poskytovanou blokádou BRILMA a kryoanalgezii interkostálního nervu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon minitorakotomií.
  • Určete procento pacientů s neuropatickou bolestí při propuštění z nemocnice a 30 dnů po operaci.

Metody:

Prospektivní observační studie využívající dvě analgetické techniky (blok BRILMA vs kryoanalgezie mezižeberního nervu).

Kritéria zařazení: pacienti > 18 let, podstoupili kardiochirurgický výkon minitorakotomií Kritéria vyřazení: pacienti <18 let, pacienti podstupující kardiochirurgický výkon sternotomií, obvyklá spotřeba analgetik, neurologická onemocnění se zhoršením úrovně vědomí a pacienti s předchozími neuropatickými bolest.

Technika: Pro blok BRILMA bude injikováno 0,4 ml/kg 0,3% ropivakainu mezi mediální část serratus anterior a vnější mezižeberní sval (thorako-dentátní prostor) pokrývající 3 mezižeberní prostory (3., 4. a 5.). Do 4. mezižeberního prostoru bude zaveden katétr, který bude poskytovat analgezii první tři pooperační dny. Techniku ​​kryoanalgezie provede chirurg před uzavřením minitorakotomie na pravém hemithoraxu. Externí kryogenní systém AtriCure CE0123 bude použit pro použití s ​​kryoablační sondou cryoICE AtriCure 10 cm, CE2797. Kryosonda bude aplikována na spodní žeberní hřeben v úrovni 3., 4. a 5. mezižeberního prostoru.

Pooperační bolest (umístění a intenzita) bude hodnocena pomocí jednoduché verbální škály od 0 (žádná bolest) do 10 (maximální představitelná bolest). Potřeba záchranné analgezie bude shromažďována během pobytu v nemocnici. 24, 48 a 72 hodin po operaci a při propuštění z nemocnice bude shromážděno maximální skóre bolesti, kterou pacient pociťuje (v klidu a hlubokém nádechu). Při propuštění z nemocnice vyhodnotí zkoušející výskyt neuropatické bolesti pomocí stupnice DN-4 (Douleur Neuropatique ve 4 otázkách). Tyto čtyři otázky navíc pacient vyplní 30 dní po operaci a výsledky budou známy odpovědnému výzkumníkovi

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08035
        • Susana González Suárez

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon minitorakotomií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti > 18 let, podstoupili kardiochirurgický výkon minitorakotomií
  • Operace srdce
  • Minitorakotomie

Kritéria vyloučení:

  • <18 let
  • Pacienti podstupující kardiochirurgický výkon sternotomií
  • Pacienti s pravidelnou konzumací analgetik,
  • Pacienti s neurologickým onemocněním se změněnou úrovní vědomí
  • Pacienti s předchozí neuropatickou bolestí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Blok BRILMA
Pacienti, kteří dostávají blokádu BRILMA. Blokáda BRILMA bude provedena na konci operace v úrovni 3., 4. a 5. mezižeberního prostoru pravého hemitoraxu.
Postup: Kryoanalgezie mezižeberního nervu vs. blokáda BRILMA
U bloku BRILMA bude injikováno 0,4 ml/kg 0,3% ropivakainu a po operaci bude zaveden katétr do 4. mezižeberního prostoru. Pro kryoanalgezii mezižeberního nervu bude během operace použit externí kryogenizační systém
Kryoanalgezie mezižeberního nervu
Pacienti, kteří dostávají kryoanalgezii mezižeberního nervu. Techniku ​​kryoanalgezie provede chirurg před uzávěrem minitorakotomie v úrovni 3., 4. a 5. mezižeberního prostoru na pravém hemitoraxu.
Postup: Kryoanalgezie mezižeberního nervu vs. blokáda BRILMA
U bloku BRILMA bude injikováno 0,4 ml/kg 0,3% ropivakainu a po operaci bude zaveden katétr do 4. mezižeberního prostoru. Pro kryoanalgezii mezižeberního nervu bude během operace použit externí kryogenizační systém

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační analgezie
Časové okno: Ode dne operace do 30 dnů po operaci

Porovnejte pooperační analgezii poskytovanou blokádou BRILMA a kryoanalgezii interkostálního nervu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon minitoraktomií:

Porovnejte pooperační analgezii poskytovanou blokádou BRILMA a kryoanalgezii mezižeberního nervu u pacientů podstupujících kardiochirurgickou minitoraktomii:

  1. Určete lokalizaci pooperační bolesti: v chirurgickém řezu, rameni, zádech
  2. Určete intenzitu pooperační bolesti. Hodnocení bolesti pomocí jednoduché verbální škály (SVS): 0 (žádná bolest), 10 (maximální bolest) po orotracheální extubaci, 24 a 48 hodin po operaci a při propuštění z nemocnice
Ode dne operace do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická bolest
Časové okno: 30 dní po operaci
Určete procento pacientů s neuropatickou bolestí při propuštění z nemocnice a 30 dnů po operaci pomocí škály DN-4 vyvinuté Bouhassirou et al. v roce 2005
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AG)324/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit