Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interkostal nervkryoanalgesi vs BRILMA-block för minitorakotomi på hjärtkirurgi

Patienter som genomgår hjärtkirurgi genom minitorakomi uppvisar svår akut postoperativ smärta. Kryoanalgesi av interkostala nerver och BRILMA-block kan ge en lösning för denna postoperativa smärta. Huvudsyftet med denna studie är att jämföra den postoperativa analgesin som tillhandahålls av BRILMA block och interkostal nerv kryoanalgesi hos patienter som genomgår hjärtkirurgi genom minitoraktomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgår hjärtkirurgi genom minitorakotomi uppvisar svår akut postoperativ smärta. Kryoanalgesi av de interkostala nerverna och BRILMA-blocket utförs som tekniker för postoperativ analgesi av bröstväggen, och kan ge en lösning för denna postoperativa smärta. Båda nervblockeringsteknikerna kan ha liknande effekter på postoperativ smärtkontroll under de första postoperativa timmarna. Emellertid kan kryoanalgesi av interkostala nerver ge en längre varaktighet än den som tillhandahålls av BRILMA-blocket.

Resultat:

  • Jämför den postoperativa analgesin som tillhandahålls av BRILMA block och interkostal nerv kryoanalgesi hos patienter som genomgår hjärtkirurgi genom minitorakotomi.
  • Bestäm andelen patienter med neuropatisk smärta vid utskrivning från sjukhus och 30 dagar efter operationen.

Metoder:

Prospektiv observationsstudie med två analgetiska tekniker (BRILMA block vs interkostal nerv kryoanalgesi).

Inklusionskriterier: patienter > 18 år, genomgick hjärtkirurgi genom minitorakotomi Exklusionskriterier: patienter <18 år, patienter som genomgår hjärtkirurgi genom sternotomi, vanemässig konsumtion av analgetika, neurologiska sjukdomar med försämrad medvetandenivå och patienter med tidigare neuropatisk smärta.

Teknik: För BRILMA-block kommer 0,4 ml/kg 0,3 % ropivakain att injiceras mellan den mediala aspekten av serratus anterior-muskeln och den externa interkostala muskeln (thoraco-dentatutrymme) som täcker 3 interkostala utrymmen (3:e, 4:e och 5:e). En kateter kommer att placeras i det 4:e interkostala utrymmet som ger analgesi under de första tre postoperativa dagarna. Kryoanalgesitekniken kommer att utföras av kirurgen före stängningen av minitorakotomi, på höger hemithorax. Ett externt kryogent system AtriCure CE0123 kommer att användas för användning med cryoICE AtriCure 10 cm Cryoablation Probe, CE2797. Kryoproben kommer att appliceras på den nedre kustryggen i nivå med de 3:e, 4:e och 5:e interkostala utrymmena.

Postoperativ smärta (läge och intensitet) kommer att utvärderas med hjälp av en enkel verbal skala från 0 (ingen smärta) till 10 (maximal tänkbar smärta). Behovet av räddningsanalgesi kommer att samlas in under sjukhusvistelse. Vid 24, 48 och 72 timmar efter operationen och vid utskrivning från sjukhuset kommer det maximala poängvärdet för smärta som patienten upplever (vid vila och djup inspiration) att samlas in. Vid utskrivning från sjukhus kommer en utredare att utvärdera förekomsten av neuropatisk smärta med hjälp av DN-4-skalan (Douleur Neuropatique i 4 frågor). Dessutom kommer patienten att fylla i dessa fyra frågor 30 dagar efter operationen och resultatet kommer att bli känt av ansvarig forskare

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08035
        • Susana González Suárez

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår hjärtkirurgi genom minitorakotomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år genomgick hjärtkirurgi genom minitorakotomi
  • Hjärtkirurgi
  • Minitorakotomi

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal
  • Patienter som genomgår hjärtkirurgi genom sternotomi
  • Patienter med regelbunden användning av smärtstillande medel,
  • Patienter med neurologiska sjukdomar med förändrad medvetandenivå
  • Patienter med tidigare neuropatisk smärta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
BRILMA block
Patienter som får BRILMA-blockad. BRILMA-blockad kommer att utföras i slutet av operationen i nivå med 3:e, 4:e och 5:e interkostala utrymmena i höger hemithorax.
För BRILMA-block kommer 0,4 ml/kg 0,3 % ropivakain att injiceras och en kateter placeras på det 4:e interkostala utrymmet efter operationen. För interkostal nervkryoanalgesi kommer ett externt kryogeniseringssystem att användas under operationen
Interkostal nerv kryoanalgesi
Patienter som får interkostal nervkryoanalgesi. Kryoanalgesitekniken kommer att utföras av kirurgen före stängningen av minitorakotomi, i nivå med 3:e, 4:e och 5:e interkostala utrymmena på höger hemithorax.
För BRILMA-block kommer 0,4 ml/kg 0,3 % ropivakain att injiceras och en kateter placeras på det 4:e interkostala utrymmet efter operationen. För interkostal nervkryoanalgesi kommer ett externt kryogeniseringssystem att användas under operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ analgesi
Tidsram: Från operationsdagen till 30 dagar efter operationen

Jämför den postoperativa analgesin som tillhandahålls av BRILMA block- och interkostal nervkryoanalgesi hos patienter som genomgår hjärtkirurgi genom minitoraktomi:

Jämför postoperativ analgesi som tillhandahålls av BRILMA block och interkostal nerv kryoanalgesi hos patienter som genomgår hjärtkirurgi med minitoraktomi:

  1. Bestäm platsen för postoperativ smärta: i det kirurgiska snittet, axeln, ryggen
  2. Bestäm intensiteten av postoperativ smärta. Utvärdering med hjälp av enkel verbal skala (SVS) av smärta: 0 (ingen smärta), 10 (maximal smärta) efter orotrakeal extubation, 24 och 48 timmar efter operation och vid sjukhusutskrivning
Från operationsdagen till 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärta
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Bestäm andelen patienter med neuropatisk smärta vid utskrivning från sjukhus och 30 dagar efter operation med hjälp av DN-4-skalan utvecklad av Bouhassira et al. under 2005
30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera